Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HOME-PE2 : Kotihoidon ja sairaalahoidon vertailu akuutin keuhkoembolian potilailla, joilla ei ole kliinisiä vakavuuskriteerejä, ja joilla on joko oikean kammion toimintahäiriö tai kohonnut troponiini: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (HOME-PE2)

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Angers

HOME-PE2 : Kotihoito vs. sairaalahoito potilailla, joilla on akuutti keuhkoveritulppa, ei kliinisiä vakavuuskriteerejä, ja joko oikean kammion dysfunktio tai kohonnut troponiini: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä tutkimus (HOME-PE2) on monikeskuksinen, satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa verrataan kotihoidon ja sairaalahoidon tehokkuutta potilailla, joilla on akuutti keuhkoveritulppa (PE) ja joilla ei ole kliinisiä vakavuuskriteerejä Hestia-sääntöjen mukaisesti, mutta joilla on joko oikean kammion toimintahäiriö tai kohonneet sydäntroponiinitasot.

Vaikka avohoidon on todettu olevan turvallista matalan riskin PE-potilaille, optimaalinen hoito potilaille, joilla ei ole kliinistä vakavuutta mutta joilla on oikean kammion rasituksen tai sydänlihasvaurion merkkejä, on edelleen epävarmaa, ja nykyiset hoitosuositukset ovat ristiriitaisia. Tämän seurauksena suurin osa näistä potilaista joutuu edelleen sairaalahoitoon, vaikka tämän lähestymistavan tukemisessa on rajoitettua näyttöä.

Ensisijainen tavoite on arvioida, onko kotihoidon turvallisuus vähintään yhtä hyvä kuin sairaalahoidon, mitattuna 7 päivän haittatapahtumien määrällä EARTH-konsensuksen mukaisesti. Toissijaisia tavoitteita ovat nettokliinisen hyödyn, elämänlaadun, toimintakyvyn ja terveydenhuollon resurssien käytön arviointi sekä sukupuolierojen ja kustannustehokkuuden tutkiminen.

Yhteensä 568 aikuista potilasta, joilla on vahvistettu PE, satunnaistetaan (1:1) joko varhaiseen kotiutusmeneettelyyn perustuvaan kotihoitoon tai vakiomukaiseen sairaalahoitoon. Potilaita seurataan 90 päivän ajan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PE on yleinen ja mahdollisesti hengenvaarallinen tila, jolla on laaja kliinisen vakavuuden kirjo. Viime vuosina on osoitettu, että avohoidon hallinta on turvallista ja tehokasta valituilla matalan riskin potilailla, erityisesti niillä, joilla ei ole hemodynaamista epävakautta tai merkittäviä komorbiditeetteja. Riskin arviointityökalut, kuten Hestia-sääntö, käytetään laajalti potilaiden tunnistamiseen, jotka ovat oikeutettuja kotihoitoon kliinisten kriteerien perusteella.

Epävarmuus kuitenkin säilyy potilaiden optimaalisen hoidon suhteen, joilla on oireita oikean kammion toimintahäiriöstä (RVD) kuvantamisessa tai kohonneita sydäntroponiinitasoja, vaikka heillä ei ole kliinisiä vakavuuskriteerejä Hestia-säännön mukaan. Nämä merkitsijät liittyvät kohonneeseen riskiin haitallisille lopputuloksille joissakin väestöryhmissä, ja niitä käytetään tietyissä ohjeistoissa potilaiden luokittelemiseen keskiriskisiksi, mikä usein johtaa sairaalahoitoon. Toisaalta muut suositukset eivät vaadi systemaattista sydämen arviointia kliinisesti vakailla potilailla ja tukevat avohoitoa kliinisten vakavuuskriteerien puuttuessa. Tämän seurauksena kliininen käytäntö pysyy heterogeenisena, ja sairaalahoito on edelleen usein suositumpaa tässä alaryhmässä, vaikka prospektiivista näyttöä on rajallisesti.

HOME-PE2-tutkimus on suunniteltu täyttämään tämän aukon vertailemalla kahta yleisesti käytettyä hoitostrategiaa – kotihoitoa ja sairaalahoitoa – tässä erityisessä väestössä. Kokeen tavoitteena on selvittää, onko avohoidon hallinta lyhyen aikavälin turvallisuuden suhteen ei-heikompi kuin sairaalahoito, samalla arvioiden laajempia potilaskeskeisiä ja terveysjärjestelmän tuloksia.

HOME-PE2 on kansainvälinen, monikeskuksinen, avoimen leiman satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa kliiniset lopputulokset arvioidaan sokkona. Päteviä aikuispotilaita, jotka saapuvat ensiapuun objektiivisesti varmennetun akuutin PE:n kanssa, arvioidaan kliinisen vakavuuden suhteen käyttäen Hestia-sääntöä. Potilaat, joilla ei ole kliinisiä kriteerejä, jotka vaativat sairaalahoitoa, mutta joilla on joko RVD kuvantamisessa tai kohonneita sydäntroponiinitasoja, satunnaistetaan suhteessa 1:1 joko kotihoitoon tai sairaalahoitoon. Satunnaistaminen kerrostetaan maan ja kelpoisen sydänpoikkeavuuden mukaan.

Kotihoitoryhmään osoitetut potilaat kotiutetaan varhain sisällyttämisen jälkeen ennalta määritettyjen aikataulujen mukaisesti, jotka ovat yhdenmukaisia avohoidon hallinnan kanssa. Sairaalahoitoryhmään osoitetut potilaat saavat standardin sairaalahoitoa paikallisen käytännön mukaisesti. Molemmissa ryhmissä antikoagulanttihoidot aloitetaan ja hallitaan nykyisten ohjeistojen ja paikallisten protokollien mukaisesti.

Tutkimus sisältää pragmaattisia piirteitä, mukaan lukien tavallisten hoitostrategioiden vertailu ja antikoagulaatiohoidon joustavuus paikallisen käytännön mukaan, mikä parantaa tulosten yleistettävyyttä todellisiin kliinisiin olosuhteisiin.

Kaikki potilaat saavat jäsennellyn seurannan 90 päivän ajan. Kliininen seuranta sisältää suunnitellut arvioinnit pian sisällyttämisen jälkeen ja myöhemmin, joko henkilökohtaisten käyntien kautta, jotka ovat linjassa rutiinihoidon kanssa, tai puhelinyhteyden kautta. Lisäksi potilasarvioidut tulokset kerätään pitkittäisesti validoitujen instrumenttien avulla, jotka arvioivat terveyteen liittyvää elämänlaatua ja toimintakykyä. Myös tietoja terveydenhuollon käytöstä, mukaan lukien sairaalahoitojen uusimisista ja oleskelun pituudesta, kerätään.

Riippumaton kliinisten tapahtumien komitea, joka on sokkotettu hoitojakoon, arvioi kaikki epäillyt lopputulostapahtumat ennalta määritettyjen kriteerien perusteella varmistaakseen päätepisteiden arvioinnin johdonmukaisuuden ja luotettavuuden.

Turvallisuuden lisäksi tutkimus arvioi kotihoidon kokonaisvaltaista nettokliinistä hyötyä verrattuna sairaalahoitoon, integroimalla useita kliinisesti merkityksellisiä lopputuloksia hierarkkisessa viitekehyksessä. Se arvioi myös hoitostrategian vaikutusta potilasarvioituihin tuloksiin, mukaan lukien elämänlaatuun ja toimintakyvyn palautumiseen, sekä terveydenhuollon resurssien käyttöön.

Lisäksi tutkiva analyysi tarkastelee sukupuolen ja elinolosuhteiden vaikutusta lopputuloksiin ymmärtääkseen paremmin mahdollisia eroja avohoidon toteutettavuudessa ja vaikutuksessa. Terveystaloudellinen arviointi suoritetaan vertailemaan kustannushyötyä ja arvioimaan avohoidon hallintastrategioiden toteuttamisen mahdollista budjettivaikutusta tässä väestössä.

Vertaailemalla tiukasti kotihoidon ja sairaalahoidon vaikutusta akuutin PE:n potilaille ilman kliinistä vakavuutta, mutta sydämen osallistumisella, HOME-PE2-kokeen tavoitteena on tuottaa korkealaatuista näyttöä kliinisten ohjeistojen informoimiseksi, potilaskeskeisen hoidon parantamiseksi ja terveydenhuollon resurssien käytön optimoimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

568

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Pierre-Marie ROY, Professor
  • Puhelinnumero: + 33 (0)2 41 35 37 18
  • Sähköposti: PMRoy@chu-angers.fr

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Angers, Ranska, 49000
        • Angers University Hospital, Emergency Department
        • Ottaa yhteyttä:
          • Pierre-Marie ROY, Professor
          • Puhelinnumero: +33 (0)2 41 35 37 18
          • Sähköposti: PMRoy@chu-angers.fr
      • Argenteuil, Ranska, 95100
      • Brest, Ranska, 29200
        • Brest University Hospital (site Cavale Blanche), Cardiology Department
        • Ottaa yhteyttä:
      • Cholet, Ranska, 49300
      • Clermont-Ferrand, Ranska, 63000
        • Clermont-Ferrand University Hospital, Emergency Department
        • Ottaa yhteyttä:
      • Colombes, Ranska
        • Paris University Hospital (APHP - site Louis Mourier), Emergency Department
        • Ottaa yhteyttä:
      • Grenoble, Ranska, 38000
        • Grenoble University Hospital, Emergency Department
        • Ottaa yhteyttä:
      • Le Mans, Ranska, 72000
        • Le Mans Hospital, Emergency department
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lyon, Ranska, 69003
        • Lyon University Hospital (site Edouard Herriot), Emergency Department
        • Ottaa yhteyttä:
      • Nantes, Ranska, 44000
        • Nantes University Hospital, Emergency department
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75010
        • Paris University Hospital (APHP - site Lariboisière hospital), emergency department
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75013
        • Paris University Hospital (APHP - site La Pitié-Salpétrière Hospital), Emergency Department
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska, 75015
        • Paris University Hospital (APHP - site HEGP), Emergency Department
        • Ottaa yhteyttä:
      • Paris, Ranska
        • Paris University Hospital (APHP, site Hôpital Européen Georges Pompidou), Pneumology department
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pierre-Bénite, Ranska, 69495
        • Lyon University Hospital (site Lyon Sud), Emergency department
        • Ottaa yhteyttä:
      • Poitiers, Ranska, 86000
        • Poitiers University Hospital, Emergency Department
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rouen, Ranska, 76000
        • Rouen University Hospital, Emergency Department
        • Ottaa yhteyttä:
      • Toulouse, Ranska, 31000
        • Toulouse University Hospital, Emergency Department
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inkluusiokriteerit:

  • Hätäosastolle saapuminen tai ajoittamaton konsultaatio jossakin osallistuvista keskuksista
  • Oireellinen keuhkoembolia, joka on objektiivisesti vahvistettu Euroopan kardiologisen seuran kriteerien 4 mukaisesti (joko i) korkean todennäköisyyden ventilaatio/perfuusio-keuhkokuva, ii) uusi kontrastitäytehäiriö spiraalitietokonetomografiassa tai iii) uusi ultraäänitutkimuksella todettu proksimaalinen syvän laskimotukoksen, eli trombi polven takaisen laskimon tai ylempänä, yhdessä keuhkoembolian kliinisten merkkien kanssa. Kaikkia keuhkoembolian diagnosoimiseen käytettyjä radiologisia tutkimuksia tulkitaan paikallisilla radiologeilla tai angiologeilla)
  • Ei kliinisiä kriteerejä, jotka edellyttävät sairaalahoitoa Hestia-säännön mukaisesti, eli negatiivinen Hestia-sääntö
  • Oikean kammion toimintahäiriö – määritelty oikean kammion (RV) ja vasemman kammion (LV) halkaisijasuhde > 1,0 ekokardiografiassa (apikaalinen nelikammionäkymä tai subkostaalinen nelikammionäkymä) tai CTPA:ssa (transversaalitaso) TAI herkkä sydäntroponiini I tai T -pitoisuus paikallisen normaaliarvon ylärajan yläpuolella
  • Vakuutusturva paikallisen lainsäädännön mukaisesti
  • Ikä ≥18 vuotta
  • Allekirjoitettu vapaa tietoon perustuva suostumus (tai suullinen suostumus, jos paikallisten säädösten mukaan mahdollista).

Ekskluusiokriteerit:

  • Sokki tai hypotensio (määritelty systoliseksi verenpaineeksi <90 mmHg tai systolisen paineen lasku ≥40 mmHg, yli 15 minuutin ajan, jos ei aiheutu uudesta rytmihäiriöstä, hypovolemiasta tai sepsisestä)
  • Yhdistetty oikean kammion toimintahäiriö (RV/LV > 1,0 kuvantamisessa) JA troponiinipitoisuus paikallisen normaaliarvon ylärajan yläpuolella
  • Vapaasti kelluvat trombit oikeassa eteisessä tai kammiossa, jos havaitaan rutiiniekokardiografiassa tai CTPA:ssa
  • Aktiivinen syöpä muuta kuin basal- tai levyepiteelisoluinen ihosyöpä, määritelty vähintään yhdellä seuraavista: i) syöpä, joka on diagnosoitu viimeisten 6 kuukauden aikana, ii) nykyinen syöpähoidot tai hoidot 6 kuukautta ennen osallistumista, iii) paikallisesti edistynyt tai etäpesäkkeinen syöpä
  • Keuhkoemboliadiagnoosi, joka on tehty yli 24 tuntia sitten
  • 48 tuntia tai enemmän on kulunut hätäosastolle saapumisesta ja mahdollisesta osallistumisesta tai muusta syystä, joka estää kotiutamisen 48 tunnin kuluessa hätäosastolle saapumisesta
  • Rajoitettu elinajanodote tai mikä tahansa muu syy, joka estää 3 kuukauden seurannan
  • Raskaana oleva tai synnyttävä potilas
  • Potilas, joka on tuomioistuimen tai hallinnollisen päätöksen mukaisesti säilöönotettu, suojelutoimenpiteen alaisena tai pakkopsykiatrisessa hoidossa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kotihoidot
Potilaat, jotka arvotaan tähän ryhmään, hoidetaan avohoidossa ja kotiutetaan varhaisessa vaiheessa osallistumisen jälkeen, viimeistään 24 tunnin kuluessa osallistumisesta ja viimeistään 48 tunnin kuluessa hätäosastolle saapumisesta. Antikoagulaatiohoito aloitetaan ennen kotiuttamista ja jatketaan nykyisten hoitosuosituksien ja paikallisen käytännön mukaisesti. Potilaat saavat jäsennellyn seurannan nykyisten hoitosuosituksien mukaisesti ja heille annetaan ohjeita hakeutua lääkärin vastaanotolle, jos kliininen tilanne heikkenee, epäillään laskimotromboosin uusiutumista tai verenvuotoa.
Muut: Kotihoidot
Poliklininen hoitostrategia akuutille keuhkoembolialle, joka sisältää varhaisen kotiuttamisen diagnoosin jälkeen ja antikoagulaatiohoidon aloittamisen, sekä seurannan nykyisten hoitosuositusten ja paikallisen käytännön mukaisesti.
Active Comparator: Sairaalahoitoon
Potilaat, jotka satunnaistetaan tähän ryhmään, hoidetaan sairaalassa olevina potilaina ja otetaan sairaalan lääketieteen yksikköön akuutin PE:n hoidon ajaksi paikallisen järjestelyn mukaisesti. Antikoagulaatiohoito aloitetaan ja hoidetaan nykyisten suositusten ja paikallisen käytännön mukaisesti. Sairaalassa oleskelun kesto ja kotiuttamisen ajankohta jätetään hoitavan lääkärin harkinnan varaan. Potilaat saavat jäsenneltyä seurantaa nykyisten suositusten mukaisesti, ja heille annetaan ohjeita hakeutua lääkäriin, jos kliininen tila heikkenee, epäillään laskimotromboosin uusiutumista tai tapahtuu verenvuotoa.
Muut: Sairaalahoito
Sairaalahoitostrategia akuutille keuhkoembolialle, mukaan lukien sairaalahoitoonotto ja vakiohoito antikoagulaatiohoidolla nykyisten hoitosuositusten ja paikallisen käytännön mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
7 päivän yhdistetty haittatapahtumien ilmaantuvuus (EARTH-kriteerit)
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa satunnaistamisesta
Komposiittitulos määritelty EARTH-konsensuksen mukaisesti, joka sisältää minkä tahansa seuraavista tapahtumista 7 päivän kuluessa randomisoinnista: kuolema, joka mahdollisesti tai varmistetusti liittyy keuhkoemboliaan (mukaan lukien selittämättömästä syystä tapahtunut kuolema), hemodynaaminen vajaatoiminta, hengitysvajaatoiminta, sydämen rytmihäiriöt, jotka vaativat kiireellistä hoitoa, vakava verenvuoto (ISTH:n määritelmän mukaisesti) tai toistuva laskimotromboembolia (oireileva keuhkoembolia tai proksimaalinen syvä laskimotukos, joka vaatii hoitoa tai antikoagulaation muutosta). Kaikki tulosmuuttujat arvioi riippumaton kliinisten tapahtumien komitea, joka on sokioitu hoitomuuttujien suhteen.
7 päivän kuluessa satunnaistamisesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Nettohyöty 7 päivän jälkeen (hierarkkinen komposiittitulos)
Aikaikkuna: 7 päivän kuluessa randomisoinnista
Hierarkkinen komposiittitulos, jota arvioidaan win-ratio-lähestymistavalla, sisältäen seuraavat komponentit prioriteettijärjestyksessä: kuolema, joka on mahdollisesti tai varmasti liittynyt keuhkoemboliaan (mukaan lukien selittämätön kuolemansyy), hemodynaaminen vajaatoiminta, hengitysvajaatoiminta, sydämen rytmihäiriöt, jotka vaativat kiireellistä hoitoa, vakava verenvuoto (ISTH:n määritelmä), toistuva laskimotromboembolia (oireellinen keuhkoembolia tai proksimaalinen syvä laskimotukos, jotka vaativat hoitoa tai antikoagulaatiohoidon muutosta), ei-vakava kliinisesti merkittävä verenvuoto, suunnittelemattomat sairaalapoliklinikkakäynnit (kaikki syyt) ja sairaalassaoloajan kokonaismäärä.
7 päivän kuluessa randomisoinnista
Globaali terveydenlaadun elämänlaatu (lyhyellä aikavälillä)
Aikaikkuna: Perustaso (Päivä 0), Päivä 3, Päivä 7
Ajan myötä tapahtuva muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa, joka arvioidaan EQ-5D-5L-kyselylomakkeella.
Perustaso (Päivä 0), Päivä 3, Päivä 7
Toimintakyky (lyhytaikainen)
Aikaikkuna: Ennalta arvioitu keuhkoembolian tila sisällytyksen yhteydessä, päivänä 0, päivänä 3 ja päivänä 7
Potilaan raportoiman toimintakyvyn muutos ajan kuluessa, arvioitu Post-VTE Toimintakyvyn (PVFS) asteikolla.
Ennalta arvioitu keuhkoembolian tila sisällytyksen yhteydessä, päivänä 0, päivänä 3 ja päivänä 7
Tärkeiden haittatapahtumien yhdistetty esiintyvyys
Aikaikkuna: Sisällä 14 päivän, 30 päivän ja 90 päivän satunnaistamisen jälkeen
Kaikkien kuolemien, toistuvan laskimotromboosin ja vakavan verenvuodon yhdistelmä
Sisällä 14 päivän, 30 päivän ja 90 päivän satunnaistamisen jälkeen
Turvallisuustulosten yksittäiset komponentit
Aikaikkuna: Satunnaistamista seuraavien 14, 30 ja 90 päivän aikana
Kaikkien kuolinsyiden, toistuvan laskimotromboosin, suuren verenvuodon, kliinisesti merkittävän ei-suuren verenvuodon, keuhkoemboliaan liittyvän kuolleisuuden ja kuolettavan verenvuodon esiintyvyys.
Satunnaistamista seuraavien 14, 30 ja 90 päivän aikana
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Perustaso (päivä 0), päivät 3, 7, 14, 30 ja 90
Pitkittäisarviointi EQ-5D-5L-pisteistä 90 päivän ajalta
Perustaso (päivä 0), päivät 3, 7, 14, 30 ja 90
Toimintakyky
Aikaikkuna: Ennen keuhkoemboliaa arvioitu tila sisällyttämisen yhteydessä, päivänä 0 ja päivinä 3, 7, 14, 30 ja 90
Post-VTE-toimintakyvyn (PVFS) pitkittäisarviointi yli 90 päivän ajan
Ennen keuhkoemboliaa arvioitu tila sisällyttämisen yhteydessä, päivänä 0 ja päivinä 3, 7, 14, 30 ja 90
Sairaalaresurssien käyttö
Aikaikkuna: Sisällytyksen jälkeen 14 päivän, 30 päivän ja 90 päivän kuluessa
Suunnittelemattomien sairaalahoitoonottojen määrä ja sairaalassaoloaikojen kumulatiivinen pituus
Sisällytyksen jälkeen 14 päivän, 30 päivän ja 90 päivän kuluessa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Angers

Tutkijat

  • Päätutkija: Pierre-Marie ROY, Professor, University Hospital of Angers, France

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Hendriks SV, Klok FA, den Exter PL, et al. Right Ventricle-to-Left Ventricle Diameter Ratio Measurement Seems to Have No Role in Low-Risk Patients with Pulmonary Embolism Treated at Home Triaged by Hestia Criteria. Am J Respir Crit Care Med 2020; 202(1): 138-41.
  • Sanchez O, Benhamou Y, Bertoletti L, et al. [Recommendations of good practice for the management of thromboembolic venous disease in adults. Short version]. Rev Mal Respir 2019; 36(2): 249-83.
  • Konstantinides SV, Meyer G, Becattini C, et al. 2019 ESC Guidelines for the diagnosis and management of acute pulmonary embolism developed in collaboration with the European Respiratory Society (ERS). Eur Heart J 2020; 41(4): 543-603.
  • Zondag W, Mos IC, Creemers-Schild D, et al. Outpatient treatment in patients with acute pulmonary embolism: the Hestia Study. J Thromb Haemost 2011; 9(8): 1500-7.
  • Roy PM, Penaloza A, Hugli O, et al. Triaging acute pulmonary embolism for home treatment by Hestia or simplified PESI criteria: the HOME-PE randomized trial. Eur Heart J 2021; 42(33): 3146-57.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 49RC24_0325
  • 2026-A00754-47 (Muu tunniste: French Ministry of Health)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen aikana kerätty yksilöityjen osallistujien de-identifioitu data (IPD), joka on relevantti analyyseille, tehdään saataville tutkimuksen päätyttyä pätevälle tutkijalle kohtuullisen pyynnön yhteydessä koordinoivalle tutkijalle, hallintoelimen hyväksynnän alaisena ja sovellettavien säädösten mukaisesti.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa