- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07508800
Lyhyen luontoaltistuksen vaikutukset aivotoimintaan ja stressireaktiivisuuteen
YONDER-tutkimus (Luonnon lyhytaikaisen altistuksen vaikutukset aivotoimintaan ja stressireaktiivisuuteen)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaupungistumisen ja mielenterveyshäiriöiden väliset yhteydet on tunnistettu jo pitkään, mutta tämän yhteyden taustalla olevat mekanistiset polut eivät ole hyvin ymmärrettyjä ja ne ovat todennäköisesti monitekijäisiä. Luonnon kanssa vähentynyt kontakti voi osaltaan selittää kaupunkialueilla havaittua lisääntyvää psykopatologiaa.
On esitetty teorioita, jotka viittaavat tarkkaavuuden palautumiseen ja stressin vähentämiseen kognitiivisen hallinnan ja palkitsemisaivojen verkostojen kautta selittämään, kuinka luonto-ympäristöt voivat vähentää stressiä ja edistää mielenterveyttä, erityisesti korkean stressikuorman yksilöillä, jotka ovat riskissä sairastua mielenterveyshäiriöihin. Useimmat luonnon vaikutuksia mielenterveyteen tutkivat tutkimukset ovat kuitenkin olleet havainnollisia suunnittelultaan, jättäen avoimia kysymyksiä luonnon vaikutuksista hermostolliseen toimintaan. Hyvin kontrolloidut tutkimukset aivojen reaktioista luonto-ympäristöihin antavat sidosryhmille tietoa luonnon mahdollisista kognitiivisista ja terveyshyödyistä sekä ohjaavat klinisten sovellusten kehitystä, kuten puistoreseptejä ja luontopohjaisia käyttäytymisinterventioita yksilöille, jotka voisivat hyötyä. Tämä tiimityötiedon hanke mahdollistaa pilottitietojen keräämisen ja uudenlaisen yhteistyön, joka yhdistää tiedekunnan asiantuntemuksen lasten luontopohjaisissa interventioissa, kliinisessä neurotieteessä palkitsemisesta ja motivaatiosta, psykiatrisen haavoittuvuuden elektrofysiologisista biomarkkereista ja integratiivisesta terveydenhuollosta. Lisäksi tiimimme hyödyntää puistojärjestelmän johdon politiikka- ja hallintotehtävien asiantuntemusta. Tämän projektin tavoitteena on suorittaa pilottikliininen neurotieteellinen tutkimus perustaakseen uudenlaisen akateemisen-yhteisöyhteistyön ja tukea suurempaa hankehakemusta tutkiakseen luontopohjaisten kliinisten interventioiden taustalla olevia neurofysiologisia mekanismeja parantaakseen mielenterveyttä stressiperäisiä oireita kokeneilla yksilöillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94122
- University of San Francisco California OR San Francisco VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Täyttää PSS-10-kyselyssä korkean stressitason raja-arvon seulontavaiheessa (>27 kokonaispisteet); Nykyiset tai aiemmat masennus- ja ahdistuneisuushäiriöt, jos ne esiintyvät SCID-5-arvioinnissa, sisällytetään niiden korkean esiintyvyyden ja päällekkäisyyden vuoksi koetun stressin kanssa
- Normaali tai korjattu normaali näkö (EEG-tehtävien visuaalisen luonteen vuoksi)
- Jos käyttää psykotrooppisia lääkkeitä, vakaata annostelua yli 1 kuukauden ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Suuret sairaudet, joilla on keskushermoston seurauksia (esim. kouristushäiriöt, MS-tauti, merkittävä, hallitsematon sydän- ja verisuonisairaus) Aiemmat tai nykyiset neurologiset ongelmat (mukaan lukien kouristukset ja päävammat, jotka johtavat neurologisiin tai kognitiivisiin seurauksiin)
- Älykkyysosamäärän arvio alle 75 Premorbid Functioning -testissä
- Nykyinen tai aiempi historia vakavista mielenterveyden häiriöistä (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofreniaspektrihäiriö) tai nykyinen tai aiempi historia päihderiippuvuuksista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmäsisäinen tutkimus
yksilöt, jotka ilmoittavat tällä hetkellä korkeista stressitasoista
|
Arvioimme luonnossa vietetyn ajan vaikutusta verrattuna kaupunkimaisemaan EEG-pohjaisiin palkitsemis- ja tarkkaavuusmittauksiin sekä lepoajan sydämen sykkeen vaihteluun.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivotoiminta
Aikaikkuna: ~1 tunti kävelyn jälkeen
|
EEG (neuraalit) mittaustulokset tarkkaavaisuudesta ja palkitsemisprosessoinnista; lepo-EEG (mukaan lukien kanonisten taajuuskaistojen taajuuspohjaiset analyysit, esim. gamma, beta, alfa, delta, theta) ja tapahtumapotentiaali-mittaukset (jotka heijastavat tarkkaavaisuutta, esim. P300 ja palkitsemis-/affektiivista prosessointia, esim. palkitsemisen positiivisuus, myöhäinen positiivinen potentiaali).
|
~1 tunti kävelyn jälkeen
|
|
Syketaajuuden vaihtelu
Aikaikkuna: ~ 1 tunti kävelymanipulaation jälkeen
|
Tämä mittari heijastaa sydämen sykkeen vaihtelua ajan kuluessa.
Erityisesti mitamme sykettä EEG-äänitysten aikana ja laskemme sydämenlyöntien R-R-väliarvojen RMSSD:n (Root Mean Square of Successive Differences).
|
~ 1 tunti kävelymanipulaation jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- UCSF (Muu apuraha/rahoitusnumero: UCSF Resource Allocation Program (RAP))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .