- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07508800
Effekter af kortvarig natureksponering på hjernens funktion og stressreaktivitet
YONDER-studiet (Effekter af kortvarig naturkontakt på hjernens funktion og stressreaktivitet)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forbindelser mellem urbanisering og psykisk sygdom har længe været anerkendt, men de mekanistiske veje, der ligger til grund for denne sammenhæng, er ikke velforståede og sandsynligvis multifaktorielle. Reduceret kontakt med naturen kan bidrage til den øgede psykopatologi, der observeres i bymiljøer.
Teorier, der involverer opmærksomhedsrestaurering og stressreduktionsfunktioner via kognitive kontrol- og belønningshjernenetværk, er blevet foreslået for at forklare, hvordan naturlige miljøer kan reducere stress og fremme mental sundhed, især hos individer med høje stressbelastninger, der er i risiko for at udvikle psykisk sygdom. Dog har det meste forskning, der undersøger naturens effekter på mental sundhed, været observationel i design, hvilket efterlader åbne spørgsmål om naturens effekter på neural funktion. Velkontrollerede studier af hjernens reaktioner på naturlige miljøer vil informere interessenter om potentielle kognitive og sundhedsmæssige fordele ved naturen, samt vejlede udviklingen af kliniske anvendelser som parkreceptordninger og naturbaserede adfærdsinterventioner for individer, der kan drage fordel. Dette teamvidenskabsstøtte vil muliggøre pilotdataindsamling og et nyt samarbejde, der kombinerer fakultetsekspertise inden for pædiatriske naturbaserede interventioner, klinisk neurovidenskab om belønning og motivation, elektrofysiologiske biomarkører for psykisk sårbarhed og integreret sundhedspleje. Yderligere vil vores team drage fordel af politik- og forvaltningskompetencer fra parkledere. Dette projekts mål er at gennemføre et pilotklinisk neurovidenskabsstudie for at etablere et nyt akademisk-samfundssamarbejde og støtte et større projektforslag til at undersøge neurofysiologiske mekanismer, der ligger til grund for naturbaserede kliniske interventioner for at forbedre mental sundhed hos individer, der oplever stressbaserede symptomer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94122
- Rekruttering
- University of San Francisco California OR San Francisco VA Medical Center
-
Kontakt:
- Susanna Fryer, PhD
- Telefonnummer: 4155624334
- E-mail: susanna.fryer@ucsf.edu
-
Kontakt:
- Annalise Jear, BA
- Telefonnummer: 26358 4152214810
- E-mail: Annalise.Jear@ucsf.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Opfylder grænseværdien for højt niveau af oplevet stress på PSS-10 under screening (>27 samlet score); Nuværende eller tidligere depressive og angstlidelser, hvis til stede ved SCID-5-vurdering, vil blive inkluderet på grund af deres høje prævalens og overlap med oplevet stress
- Normal, eller korrigeret til normal, synsevne (på grund af EEG-opgavernes visuelle natur)
- Hvis på psykotrop medicin, stabil regime i > 1 måned
Eksklusionskriterier:
- Store medicinske tilstande med CNS-følgetilstande (f.eks. krampelidelser, multipel sklerose, betydelig, ukontrolleret kardiovaskulær patologi) Tidligere eller nuværende neurologiske problemer (inklusive kramper og hovedtraumer med neurologiske eller kognitive følgetilstande)
- IQ-estimat <75 på Test of Premorbid Functioning
- Nuværende eller tidligere historie med svær psykisk sygdom (f.eks. bipolar skizofrenispektrumlidelse, eller nuværende eller tidligere historie med substansbrugslidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Indenfor-gruppe undersøgelse
personer, der angiver nuværende høje stressniveauer
|
Vi vil evaluere virkningen af at tilbringe tid i naturen kontra en urban kontrolgruppe på EEG-baserede målinger af belønning og opmærksomhed samt hvilepulsens variation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernefunktion
Tidsramme: ~1 time efter gangtilstand
|
EEG (neuronale) målinger af opmærksomhed og belønningsbehandling; hvile-EEG (inklusive frekvensbaserede analyser af kanoniske frekvensbånd, f.eks. gamma, beta, alpha, delta, theta) og hændelsesrelaterede potentialemålinger (der afspejler opmærksomhed, f.eks. P300 og belønnings-/affektiv behandling, f.eks. belønningspositivitet, sen positiv potentiale).
|
~1 time efter gangtilstand
|
|
Hjertets Variationsbredde
Tidsramme: ~ 1 time efter gangmanipulation
|
Denne måling afspejler variationen i hjerteslagfrekvensen over tid.
Specifikt vil vi måle puls under EEG-optagelserne og beregne RMSSD (Root Mean Square of Successive Differences) af hjerteslagets R-R-intervaller.
|
~ 1 time efter gangmanipulation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- UCSF (Andet bevillings-/finansieringsnummer: UCSF Resource Allocation Program (RAP))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Natur vs. byvandringer
-
University GhentFlanders Marine InstituteAfsluttet
-
Indiana UniversityAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertefejl | Kognitiv dysfunktionForenede Stater
-
University of WashingtonAfsluttetDepressive symptomerForenede Stater
-
Mrs Jennifer M DunnAfsluttet