- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07508800
Efectos de la Breve Exposición a la Naturaleza en el Funcionamiento Cerebral y la Reactividad al Estrés
Estudio YONDER (Efectos de la Exposición Breve a la Naturaleza en el Funcionamiento Cerebral y la Reactividad al Estrés)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las asociaciones entre la urbanización y las enfermedades mentales se han reconocido desde hace tiempo, pero las vías mecanicistas que subyacen a esta asociación no se comprenden bien y probablemente son multifactoriales. El contacto reducido con la naturaleza puede contribuir a la mayor psicopatología observada en entornos urbanos.
Se han propuesto teorías que implican funciones de restauración de la atención y reducción del estrés a través de redes cerebrales de control cognitivo y recompensa para explicar cómo los entornos naturales pueden disminuir el estrés y promover la salud mental, particularmente en individuos con altas cargas de estrés que tienen riesgo de desarrollar enfermedades mentales. Sin embargo, la mayoría de las investigaciones que examinan los efectos de la naturaleza en la salud mental han sido de diseño observacional, dejando preguntas abiertas sobre los efectos de la naturaleza en el funcionamiento neural. Estudios bien controlados de las respuestas cerebrales a entornos naturales informarán a las partes interesadas sobre los beneficios cognitivos y de salud potenciales de la naturaleza, así como guiarán el desarrollo de aplicaciones clínicas como prescripciones de parques e intervenciones conductuales basadas en la naturaleza para individuos que puedan beneficiarse. Esta subvención de ciencia en equipo permitirá la recolección de datos piloto y una colaboración novedosa que combina la experiencia de la facultad en intervenciones pediátricas basadas en la naturaleza, la neurociencia clínica de la recompensa y la motivación, los biomarcadores electrofisiológicos de la vulnerabilidad psiquiátrica y la atención sanitaria integradora. Además, nuestro equipo aprovechará la experiencia en políticas y gestión del liderazgo del sistema de parques. El objetivo de este proyecto es realizar un estudio piloto de neurociencia clínica para establecer una nueva colaboración académico-comunitaria y apoyar una propuesta de proyecto más grande para examinar los mecanismos neurofisiológicos subyacentes a las intervenciones clínicas basadas en la naturaleza para mejorar la salud mental en individuos que experimentan síntomas basados en el estrés.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94122
- University of San Francisco California OR San Francisco VA Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con el umbral de alto nivel de estrés percibido en el PSS-10 durante el cribado (>27 puntos totales); Los trastornos depresivos y de ansiedad actuales o pasados, si están presentes en la evaluación SCID-5, se incluirán debido a su alta prevalencia y superposición con el estrés percibido
- Visión normal, o corregida a normal (debido a la naturaleza visual de las tareas de EEG)
- Si está tomando medicación psicotrópica, régimen estable durante > 1 mes
Criterios de exclusión:
- Enfermedades médicas importantes con secuelas del SNC (p. ej., trastornos convulsivos, esclerosis múltiple, patología cardiovascular significativa no controlada) Problemas neurológicos pasados o presentes (incluyendo convulsiones y traumatismos craneales que resulten en secuelas neurológicas o cognitivas)
- Estimación de CI <75 en la Prueba de Funcionamiento Premórbido
- Historial actual o pasado de enfermedad mental grave (p. ej., trastorno del espectro de la esquizofrenia bipolar, o historial actual o pasado de trastornos por uso de sustancias
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Estudio intragrupo
individuos que manifiestan niveles altos de estrés actuales
|
Evaluaremos el impacto de pasar tiempo en la naturaleza frente a un control urbano en medidas basadas en EEG de recompensa y atención, y en la variabilidad de la frecuencia cardíaca en reposo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Funcionamiento cerebral
Periodo de tiempo: ~1 hora después de la condición de caminata
|
Medidas EEG (neurales) de atención y procesamiento de recompensas; EEG en reposo (incluyendo análisis basados en frecuencia de bandas de frecuencia canónicas, por ejemplo, gamma, beta, alfa, delta, theta) y medidas de potenciales relacionados con eventos (que reflejan atención, por ejemplo, P300 y procesamiento de recompensa/afectivo, por ejemplo, positividad de recompensa, potencial positivo tardío).
|
~1 hora después de la condición de caminata
|
|
Variabilidad de la Frecuencia Cardíaca
Periodo de tiempo: ~ 1 hora después de la manipulación de caminata
|
Esta medida refleja la variación en la frecuencia cardíaca a lo largo del tiempo.
Específicamente, mediremos la frecuencia cardíaca durante las grabaciones de EEG y calcularemos la RMSSD (Raíz Cuadrada Media de las Diferencias Sucesivas) de los intervalos R-R del latido cardíaco.
|
~ 1 hora después de la manipulación de caminata
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- UCSF (Otro número de subvención/financiamiento: UCSF Resource Allocation Program (RAP))
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .