- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07508800
Efeitos da Exposição Breve à Natureza no Funcionamento Cerebral e na Reatividade ao Stress
Estudo YONDER (Efeitos da Exposição Breve à Natureza no Funcionamento Cerebral e na Reatividade ao Stress)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As associações entre urbanização e doença mental são reconhecidas há muito tempo, mas os mecanismos subjacentes a esta associação não são bem compreendidos e são provavelmente multifatoriais. O contacto reduzido com a natureza pode contribuir para o aumento da psicopatologia observada em ambientes urbanos.
Foram propostas teorias que implicam funções de restauração da atenção e redução do stress através de redes cerebrais de controlo cognitivo e recompensa para explicar como os ambientes naturais podem diminuir o stress e promover a saúde mental, particularmente em indivíduos com cargas elevadas de stress que estão em risco de desenvolver doença mental. No entanto, a maioria das pesquisas que examinam os efeitos da natureza na saúde mental foram observacionais em design, deixando questões em aberto sobre os efeitos da natureza no funcionamento neural. Estudos bem controlados das respostas cerebrais a ambientes naturais informarão as partes interessadas sobre os potenciais benefícios cognitivos e de saúde da natureza, bem como orientarão o desenvolvimento de aplicações clínicas como prescrições de parques e intervenções comportamentais baseadas na natureza para indivíduos que possam beneficiar. Esta bolsa de ciência de equipa permitirá a recolha de dados piloto e uma colaboração inovadora que combina a experiência dos docentes em intervenções pediátricas baseadas na natureza, neurociência clínica da recompensa e motivação, biomarcadores eletrofisiológicos de vulnerabilidade psiquiátrica e cuidados de saúde integrativos. Além disso, a nossa equipa aproveitará a experiência em políticas e gestão da liderança do sistema de parques. O objetivo deste projeto é realizar um estudo piloto de neurociência clínica para estabelecer uma colaboração académica-comunitária inovadora e apoiar uma proposta de projeto maior para examinar os mecanismos neurofisiológicos subjacentes às intervenções clínicas baseadas na natureza para melhorar a saúde mental em indivíduos que apresentam sintomas baseados no stress.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94122
- University of San Francisco California OR San Francisco VA Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Atinge o limite para nível elevado de stress percecionado no PSS-10 durante o rastreio (pontuação total >27); Perturbações depressivas e de ansiedade atuais ou passadas, se presentes na avaliação SCID-5, serão incluídas devido à sua elevada prevalência e sobreposição com o stress percecionado
- Visão normal, ou corrigida para normal (devido à natureza visual das tarefas de EEG)
- Se em medicação psicotrópica, regime estável há > 1 mês
Critérios de Exclusão:
- Condições médicas graves com sequelas do SNC (por exemplo, perturbações convulsivas, esclerose múltipla, patologia cardiovascular significativa e não controlada) Problemas neurológicos passados ou presentes (incluindo convulsões e traumatismo craniano resultando em sequelas neurológicas ou cognitivas)
- Estimativa de QI <75 no Teste de Funcionamento Premórbido
- História atual ou passada de doença mental grave (por exemplo, perturbação do espetro da esquizofrenia bipolar, ou história atual ou passada de perturbações por uso de substâncias
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Estudo intragrupo
indivíduos que reportam níveis elevados de stresse atual
|
Vamos avaliar o impacto de passar tempo na natureza versus um controlo urbano em medidas baseadas em EEG de recompensa e atenção e na variabilidade da frequência cardíaca em repouso
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Funcionamento do cérebro
Prazo: ~1 hora após a condição de caminhada
|
Medidas EEG (neurais) de atenção e processamento de recompensa; EEG em repouso (incluindo análises baseadas em frequência de bandas de frequência canónicas, por exemplo, gama, beta, alfa, delta, teta) e medidas de potenciais relacionados com eventos (refletindo atenção, por exemplo, P300 e processamento de recompensa/afetivo, por exemplo, positividade de recompensa, potencial positivo tardio).
|
~1 hora após a condição de caminhada
|
|
Variabilidade da Frequência Cardíaca
Prazo: ~ 1 hora após manipulação de caminhada
|
Esta medida reflete a variação da frequência cardíaca ao longo do tempo.
Especificamente, iremos medir a frequência cardíaca durante as gravações de EEG e calcular o RMSSD (Root Mean Square of Successive Differences) dos intervalos R-R dos batimentos cardíacos.
|
~ 1 hora após manipulação de caminhada
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- UCSF (Número de outro subsídio/financiamento: UCSF Resource Allocation Program (RAP))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .