- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07508800
Влияние кратковременного контакта с природой на функционирование мозга и реактивность к стрессу
Исследование YONDER (Влияние кратковременного пребывания на природе на функционирование мозга и реакцию на стресс)
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Связь между урбанизацией и психическими заболеваниями давно признана, но механистические пути, лежащие в основе этой связи, недостаточно изучены и, вероятно, многофакторны. Снижение контакта с природой может способствовать увеличению психопатологии, наблюдаемой в городской среде.
Были предложены теории, связывающие функции восстановления внимания и снижения стресса через когнитивный контроль и сети вознаграждения мозга, чтобы объяснить, как природная среда может снижать стресс и способствовать психическому здоровью, особенно у лиц с высокими стрессовыми нагрузками, подверженных риску развития психических заболеваний. Однако большинство исследований, изучающих влияние природы на психическое здоровье, носили наблюдательный характер, оставляя открытыми вопросы о влиянии природы на нейронное функционирование. Хорошо контролируемые исследования мозговых реакций на природную среду предоставят заинтересованным сторонам информацию о потенциальных когнитивных и оздоровительных преимуществах природы, а также помогут в разработке клинических приложений, таких как рецепты на посещение парков и поведенческие интервенции на основе природы для лиц, которые могут получить пользу. Этот грант на командную науку позволит собрать пилотные данные и создать новое сотрудничество, объединяющее экспертизу преподавателей в области педиатрических интервенций на основе природы, клинической нейронауки вознаграждения и мотивации, электрофизиологических биомаркеров психиатрической уязвимости и интегративного здравоохранения. Кроме того, наша команда задействует экспертизу в области политики и управления руководства парковой системы. Цель этого проекта — провести пилотное клиническое нейронаучное исследование для создания нового академически-общественного сотрудничества и поддержать более крупный проект по изучению нейрофизиологических механизмов, лежащих в основе клинических интервенций на основе природы для улучшения психического здоровья у лиц, испытывающих симптомы, связанные со стрессом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94122
- University of San Francisco California OR San Francisco VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Набрано пороговое значение высокого уровня воспринимаемого стресса по PSS-10 при скрининге (общий балл >27); Текущие или прошлые депрессивные и тревожные расстройства, если они выявлены при оценке SCID-5, будут включены из-за их высокой распространенности и совпадения с воспринимаемым стрессом
- Нормальное или скорректированное до нормального зрение (из-за визуального характера задач ЭЭГ)
- Если принимаются психотропные препараты, стабильный режим приема > 1 месяца
Критерии исключения:
- Серьезные медицинские состояния с последствиями для ЦНС (например, судорожные расстройства, рассеянный склероз, значительная неконтролируемая сердечно-сосудистая патология) Прошлые или настоящие неврологические проблемы (включая судороги и черепно-мозговые травмы, приведшие к неврологическим или когнитивным последствиям)
- Оценка IQ <75 по Тесту преморбидного функционирования
- Текущий или прошлый анамнез тяжелого психического заболевания (например, биполярное расстройство, расстройство шизофренического спектра) или текущий или прошлый анамнез расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Внутригрупповое исследование
лица, сообщающие о высоком уровне стресса в настоящее время
|
Мы оценим влияние пребывания на природе по сравнению с городским контролем на показатели вознаграждения и внимания, основанные на ЭЭГ, и вариабельность сердечного ритма в состоянии покоя
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функционирование мозга
Временное ограничение: ~1 час после ходьбы
|
ЭЭГ (нейронные) показатели внимания и обработки вознаграждения; ЭЭГ покоя (включая частотный анализ канонических частотных диапазонов, например, гамма, бета, альфа, дельта, тета) и показатели потенциалов, связанных с событиями (отражающие внимание, например, P300, и обработку вознаграждения/аффективную обработку, например, позитивность вознаграждения, поздний позитивный потенциал).
|
~1 час после ходьбы
|
|
Вариабельность сердечного ритма
Временное ограничение: ~ 1 час после ходьбы манипуляции
|
Этот показатель отражает вариацию частоты сердечных сокращений с течением времени.
В частности, мы будем измерять частоту сердечных сокращений во время записи ЭЭГ и рассчитывать RMSSD (среднеквадратичное значение последовательных разностей) интервалов R-R сердечного ритма.
|
~ 1 час после ходьбы манипуляции
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- UCSF (Другой номер гранта/финансирования: UCSF Resource Allocation Program (RAP))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .