- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07508800
Effecten van korte blootstelling aan de natuur op hersenfunctie en stressreactiviteit
YONDER Studie (Effecten van Korte Blootstelling aan de Natuur op Hersenfunctie en Stressreactiviteit)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De verbanden tussen verstedelijking en geestesziekte zijn al lang erkend, maar de mechanistische paden die aan deze associatie ten grondslag liggen, zijn niet goed begrepen en waarschijnlijk multifactorieel. Verminderd contact met de natuur kan bijdragen aan de toegenomen psychopathologie die wordt waargenomen in stedelijke omgevingen.
Theorieën die aandachtherstel- en stressreductiefuncties impliceren via cognitieve controle- en beloningshersennetwerken zijn voorgesteld om te verklaren hoe natuurlijke omgevingen stress kunnen verminderen en de geestelijke gezondheid kunnen bevorderen, met name bij individuen met hoge stressbelasting die risico lopen op het ontwikkelen van geestesziekte. Het meeste onderzoek naar de effecten van de natuur op de geestelijke gezondheid was echter observationeel van opzet, waardoor vragen open blijven over de effecten van de natuur op de neurale werking. Goed gecontroleerde studies van hersenreacties op natuurlijke omgevingen zullen belanghebbenden informeren over potentiële cognitieve en gezondheidsvoordelen van de natuur, evenals de ontwikkeling van klinische toepassingen zoals parkrecepten en op natuur gebaseerde gedragsinterventies voor individuen die baat kunnen hebben, begeleiden. Deze teamwetenschapsbeurs zal pilotdatacollectie en een nieuwe samenwerking mogelijk maken die faculteitsexpertise combineert op het gebied van pediatrische op natuur gebaseerde interventies, klinische neurowetenschap van beloning en motivatie, elektrofysiologische biomarkers van psychiatrische kwetsbaarheid en integratieve gezondheidszorg. Bovendien zal ons team gebruikmaken van het beleids- en beheersexpertise van het leiderschap van het parksysteem. Het doel van dit project is om een pilot klinische neurowetenschapsstudie uit te voeren om een nieuwe academisch-gemeenschapssamenwerking tot stand te brengen en een groter projectvoorstel te ondersteunen om neurofysiologische mechanismen te onderzoeken die ten grondslag liggen aan op natuur gebaseerde klinische interventies om de geestelijke gezondheid te verbeteren bij individuen die stressgerelateerde symptomen ervaren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
San Francisco, California, Verenigde Staten, 94122
- University of San Francisco California OR San Francisco VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voldoet aan de afkapwaarde voor een hoog niveau van ervaren stress op de PSS-10 tijdens screening (>27 totaalscore); Huidige of vroegere depressieve en angststoornissen, indien aanwezig bij SCID-5-beoordeling, worden opgenomen vanwege hun hoge prevalentie en overlap met ervaren stress
- Normaal zicht, of gecorrigeerd naar normaal zicht (vanwege het visuele karakter van de EEG-taken)
- Indien gebruik van psychotrope medicatie, stabiel regime > 1 maand
Exclusiecriteria:
- Ernstige medische aandoeningen met CNS-secuelae (bijv., epilepsie, multiple sclerose, significante, ongecontroleerde cardiovasculaire pathologie) Huidige of vroegere neurologische problemen (inclusief epilepsie en hoofdletsel resulterend in neurologische of cognitieve secuelae)
- IQ-schatting <75 op de Test of Premorbid Functioning
- Huidige of vroegere geschiedenis van ernstige psychische aandoeningen (bijv., bipolaire stoornis, schizofreniespectrumstoornis, of huidige of vroegere geschiedenis van stoornissen in het gebruik van middelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Binnen-groepsstudie
individuen die huidige hoge stressniveaus bevestigen
|
We zullen de impact evalueren van tijd doorbrengen in de natuur versus een stedelijke controle op EEG-gebaseerde metingen van beloning en aandacht en variabiliteit van de rusthartslag
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hersenfunctie
Tijdsspanne: ~1 uur na loopvoorwaarde
|
EEG (neurale) metingen van aandacht en beloningsverwerking; rust-EEG (inclusief frequentiegebaseerde analyses van canonieke frequentiebanden, bijvoorbeeld gamma, bèta, alfa, delta, theta) en event-related potential-metingen (die aandacht weerspiegelen, bijvoorbeeld P300, en belonings-/affectieve verwerking, bijvoorbeeld beloningspositiviteit, late positieve potentiaal).
|
~1 uur na loopvoorwaarde
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: ~ 1 uur na de loopprocedure
|
Deze maatstaf weerspiegelt de variatie in de hartslag in de loop van de tijd.
Specifiek zullen we de hartslag meten tijdens de EEG-opnames en de RMSSD (Root Mean Square of Successive Differences) van de R-R-intervallen van de hartslag berekenen. |
~ 1 uur na de loopprocedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UCSF (Ander subsidie-/financieringsnummer: UCSF Resource Allocation Program (RAP))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .