- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07508800
Effets d'une brève exposition à la nature sur le fonctionnement cérébral et la réactivité au stress
Étude YONDER (Effets d'une brève exposition à la nature sur le fonctionnement cérébral et la réactivité au stress)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les associations entre l'urbanisation et les maladies mentales sont reconnues depuis longtemps, mais les mécanismes sous-jacents à cette association ne sont pas bien compris et sont probablement multifactoriels. La réduction du contact avec la nature peut contribuer à l'augmentation de la psychopathologie observée dans les environnements urbains.
Des théories impliquant les fonctions de restauration de l'attention et de réduction du stress via les réseaux cérébraux du contrôle cognitif et de la récompense ont été proposées pour expliquer comment les environnements naturels peuvent réduire le stress et promouvoir la santé mentale, en particulier chez les individus soumis à des charges de stress élevées qui sont à risque de développer une maladie mentale. Cependant, la plupart des recherches examinant les effets de la nature sur la santé mentale ont été de nature observationnelle, laissant des questions ouvertes sur les effets de la nature sur le fonctionnement neuronal. Des études bien contrôlées des réponses cérébrales aux environnements naturels informeront les parties prenantes sur les avantages cognitifs et sanitaires potentiels de la nature, et guideront le développement d'applications cliniques telles que les prescriptions de parcs et les interventions comportementales basées sur la nature pour les individus qui pourraient en bénéficier. Cette subvention de science d'équipe permettra la collecte de données pilotes et une nouvelle collaboration combinant l'expertise des facultés en interventions pédiatriques basées sur la nature, en neurosciences cliniques de la récompense et de la motivation, en biomarqueurs électrophysiologiques de la vulnérabilité psychiatrique et en soins de santé intégratifs. De plus, notre équipe exploitera l'expertise en matière de politiques et de gestion des dirigeants du système des parcs. L'objectif de ce projet est de mener une étude pilote en neurosciences cliniques pour établir une nouvelle collaboration université-communauté et soutenir une proposition de projet plus large pour examiner les mécanismes neurophysiologiques sous-jacents aux interventions cliniques basées sur la nature afin d'améliorer la santé mentale des individus présentant des symptômes liés au stress.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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California
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San Francisco, California, États-Unis, 94122
- University of San Francisco California OR San Francisco VA Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Atteint le seuil pour un niveau élevé de stress perçu sur l'échelle PSS-10 lors du dépistage (>27 score total) ; les troubles dépressifs et anxieux actuels ou passés, s'ils sont présents lors de l'évaluation SCID-5, seront inclus en raison de leur forte prévalence et de leur chevauchement avec le stress perçu
- Vision normale, ou corrigée à la normale (en raison de la nature visuelle des tâches EEG)
- Si sous traitement psychotrope, régime stable depuis > 1 mois
Critères d'exclusion :
- Affections médicales majeures avec séquelles du SNC (par exemple, troubles épileptiques, sclérose en plaques, pathologies cardiovasculaires significatives et non contrôlées) ; problèmes neurologiques passés ou présents (y compris les crises épileptiques et les traumatismes crâniens entraînant des séquelles neurologiques ou cognitives)
- Estimation du QI <75 au Test de fonctionnement prémorbide
- Antécédents actuels ou passés de maladie mentale grave (par exemple, trouble du spectre de la schizophrénie bipolaire, ou antécédents actuels ou passés de troubles liés à l'usage de substances
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Étude intra-groupe
personnes déclarant des niveaux de stress élevés actuels
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Nous évaluerons l'impact du temps passé dans la nature par rapport à un contrôle urbain sur les mesures basées sur l'EEG de la récompense et de l'attention, ainsi que sur la variabilité de la fréquence cardiaque au repos
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fonctionnement cérébral
Délai: ~1 heure après la condition de marche
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Mesures EEG (neurales) de l'attention et du traitement des récompenses ; EEG au repos (incluant des analyses fréquentielles des bandes de fréquence canoniques, par exemple, gamma, bêta, alpha, delta, thêta) et mesures des potentiels liés aux événements (reflétant l'attention, par exemple, P300 et le traitement des récompenses/affectif, par exemple, positivité de la récompense, potentiel positif tardif).
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~1 heure après la condition de marche
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Variabilité de la Fréquence Cardiaque
Délai: ~ 1 heure après la manipulation de la marche
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Cette mesure reflète la variation de la fréquence cardiaque au fil du temps.
Plus précisément, nous mesurerons la fréquence cardiaque pendant les enregistrements EEG et calculerons la RMSSD (racine carrée moyenne des différences successives) des intervalles R-R des battements cardiaques.
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~ 1 heure après la manipulation de la marche
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- UCSF (Autre subvention/numéro de financement: UCSF Resource Allocation Program (RAP))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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