- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07508800
Effekter av kort naturutsatt på hjernefunksjon og stressreaktivitet
YONDER-studien (Effekter av kortvarig naturopplevelse på hjernens funksjon og stressreaktivitet)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forbindelser mellom urbanisering og psykisk sykdom har lenge vært anerkjent, men de mekanistiske banene som ligger til grunn for denne forbindelsen er ikke godt forstått og sannsynligvis multifaktorielle. Redusert kontakt med naturen kan bidra til den økte psykopatologien som observeres i urbane miljøer.
Teorier som impliserer oppmerksomhetsrestaurering og stressreduksjonsfunksjoner via kognitive kontroll- og belønningshjernenettverk har blitt foreslått for å forklare hvordan naturlige miljøer kan redusere stress og fremme psykisk helse, spesielt hos individer med høyt stressnivå som er i risiko for å utvikle psykisk sykdom. Imidlertid har de fleste forskningsstudier som undersøker naturens effekter på psykisk helse vært observasjonelle i design, noe som etterlater åpne spørsmål om naturens effekter på nevral funksjon. Godt kontrollerte studier av hjernerespons på naturlige miljøer vil informere interessenter om potensielle kognitive og helsemessige fordeler med naturen, samt veilede utviklingen av kliniske anvendelser som parkresept og naturbaserte atferdsintervensjoner for individer som kan dra nytte. Dette teamforskningsstipendet vil muliggjøre pilotdatainnsamling og et nytt samarbeid som kombinerer fakultetets ekspertise innen pediatriske naturbaserte intervensjoner, klinisk nevrovitenskap om belønning og motivasjon, elektrofysiologiske biomarkører for psykisk sårbarhet og integrert helsetjeneste. Videre vil teamet vårt dra nytte av politikk- og forvaltningskompetansen til parkvesenets ledelse. Dette prosjektets mål er å gjennomføre en pilotstudie i klinisk nevrovitenskap for å etablere et nytt akademisk-samfunnssamarbeid og støtte et større prosjektforslag for å undersøke nevrofysiologiske mekanismer som ligger til grunn for naturbaserte kliniske intervensjoner for å forbedre psykisk helse hos individer som opplever stressbaserte symptomer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forente stater, 94122
- University of San Francisco California OR San Francisco VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Oppfyller terskelverdi for høyt nivå av opplevd stress på PSS-10 under screening (>27 total score); Nåværende eller tidligere depressive og angstlidelser, hvis tilstede på SCID-5-vurdering, vil inkluderes på grunn av deres høye forekomst og overlapp med opplevd stress
- Normal, eller korrigert til normal, synsevne (på grunn av den visuelle naturen til EEG-oppgavene)
- Hvis på psykotrop medikasjon, stabil regime i > 1 måned
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige medisinske tilstander med CNS-følgetilstander (f.eks. epilepsi, multippel sklerose, betydelig, ukontrollert kardiovaskulær patologi) Tidligere eller nåværende nevrologiske problemer (inkludert epileptiske anfall og hodeskader som resulterer i nevrologiske eller kognitive følgetilstander)
- IQ-estimat <75 på Test of Premorbid Functioning
- Nåværende eller tidligere historie med alvorlig psykisk lidelse (f.eks. bipolar skizofrenispektrumlidelse, eller nåværende eller tidligere historie med substansbrukslidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Innenfor-gruppe studie
personer som oppgir høye nåværende stressnivåer
|
Vi vil evaluere innvirkningen av å tilbringe tid i naturen kontra en urban kontroll på EEG-baserte målinger av belønning og oppmerksomhet og hvilepulsvariabilitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hjernens funksjon
Tidsramme: ~1 time etter gåtilstanden
|
EEG (nevrale) mål for oppmerksomhet og belønningsprosessering; hvile-EEG (inkludert frekvensbaserte analyser av kanoniske frekvensbånd, f.eks. gamma, beta, alpha, delta, theta) og hendelsesrelaterte potensialmål (som reflekterer oppmerksomhet, f.eks. P300 og belønnings-/affektiv prosessering, f.eks. belønningspositivitet, sen positivt potensial).
|
~1 time etter gåtilstanden
|
|
Hjertets variabilitet
Tidsramme: ~ 1 time etter gangmanipulasjon
|
Denne målingen reflekterer variasjonen i hjertefrekvensen over tid.
Spesifikt vil vi måle hjertefrekvens under EEG-opptakene og beregne RMSSD (Root Mean Square of Successive Differences) for hjerterytmens R-R-intervaller.
|
~ 1 time etter gangmanipulasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- UCSF (Annet stipend/finansieringsnummer: UCSF Resource Allocation Program (RAP))
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .