- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07508800
Wpływ krótkiej ekspozycji na przyrodę na funkcjonowanie mózgu i reaktywność na stres
Badanie YONDER (Wpływ krótkiej ekspozycji na przyrodę na funkcjonowanie mózgu i reaktywność na stres)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Związki między urbanizacją a chorobami psychicznymi są od dawna rozpoznawane, ale mechanistyczne ścieżki leżące u podstaw tego związku nie są dobrze zrozumiane i prawdopodobnie są wieloczynnikowe. Zmniejszony kontakt z naturą może przyczyniać się do zwiększonej psychopatologii obserwowanej w środowiskach miejskich.
Zaproponowano teorie wskazujące na funkcje przywracania uwagi i redukcji stresu poprzez sieci mózgowe kontroli poznawczej i nagrody, aby wyjaśnić, w jaki sposób środowiska naturalne mogą zmniejszać stres i promować zdrowie psychiczne, szczególnie u osób z wysokim obciążeniem stresem, które są narażone na rozwój chorób psychicznych. Jednak większość badań dotyczących wpływu natury na zdrowie psychiczne miała charakter obserwacyjny, pozostawiając otwarte pytania dotyczące wpływu natury na funkcjonowanie neuronalne. Dobrze kontrolowane badania reakcji mózgu na środowiska naturalne poinformują interesariuszy o potencjalnych korzyściach poznawczych i zdrowotnych natury, a także poprowadzą rozwój zastosowań klinicznych, takich jak recepty na parki i interwencje behawioralne oparte na naturze dla osób, które mogą odnieść korzyść. Ten grant naukowy zespołowy umożliwi zbieranie danych pilotażowych i nową współpracę łączącą ekspertyzę kadry akademickiej w zakresie interwencji pediatrycznych opartych na naturze, neuronauki klinicznej nagrody i motywacji, biomarkerów elektrofizjologicznych podatności psychiatrycznej i zintegrowanej opieki zdrowotnej. Ponadto nasz zespół wykorzysta wiedzę polityczną i zarządczą przywództwa systemu parków. Celem tego projektu jest przeprowadzenie pilotażowego badania neuronauki klinicznej w celu ustanowienia nowej współpracy akademicko-społecznościowej i wsparcia większego projektu badawczego, który ma zbadać neurofizjologiczne mechanizmy leżące u podstaw klinicznych interwencji opartych na naturze, aby poprawić zdrowie psychiczne osób doświadczających objawów opartych na stresie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94122
- University of San Francisco California OR San Francisco VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Spełnia próg dla wysokiego poziomu postrzeganego stresu na skali PSS-10 podczas badań przesiewowych (>27 punktów łącznie); Obecne lub przebyte zaburzenia depresyjne i lękowe, jeśli stwierdzone w badaniu SCID-5, zostaną włączone ze względu na ich wysoką częstość występowania i nakładanie się z postrzeganym stresem
- Prawidłowy lub skorygowany do prawidłowego wzrok (ze względu na wizualny charakter zadań EEG)
- Jeśli przyjmuje leki psychotropowe, stabilny reżim przez > 1 miesiąc
Kryteria wykluczenia:
- Poważne schorzenia somatyczne z następstwami w OUN (np. padaczka, stwardnienie rozsiane, istotna, niekontrolowana patologia układu sercowo-naczyniowego) Przebyte lub obecne problemy neurologiczne (w tym napady padaczkowe i urazy głowy skutkujące następstwami neurologicznymi lub poznawczymi)
- Szacowany iloraz inteligencji <75 w Teście Funkcjonowania Przedchorobowego
- Obecna lub przebyta ciężka choroba psychiczna (np. zaburzenia ze spektrum schizofrenii dwubiegunowej lub obecna lub przebyta historia zaburzeń związanych z używaniem substancji
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Badanie wewnątrzgrupowe
osoby zgłaszające obecnie wysoki poziom stresu
|
Ocenimy wpływ spędzania czasu w naturze w porównaniu z kontrolą miejską na oparte na EEG pomiary nagrody i uwagi oraz zmienność rytmu serca w spoczynku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcjonowanie mózgu
Ramy czasowe: ~1 godzina po warunku chodzenia
|
EEG (neuralne) pomiary uwagi i przetwarzania nagrody; spoczynkowe EEG (w tym analizy oparte na częstotliwościach kanonicznych pasm częstotliwości, np. gamma, beta, alfa, delta, theta) oraz pomiary potencjałów związanych z zdarzeniem (odzwierciedlające uwagę, np. P300 i przetwarzanie nagrody/afektywne, np. pozytywność nagrody, późny potencjał pozytywny).
|
~1 godzina po warunku chodzenia
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: ~ 1 godzina po manipulacji chodu
|
Ten wskaźnik odzwierciedla zmienność tętna w czasie.
W szczególności zmierzymy tętno podczas rejestracji EEG i obliczymy RMSSD (pierwiastek średniokwadratowy z różnic kolejnych odstępów) odstępów R-R tętna.
|
~ 1 godzina po manipulacji chodu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- UCSF (Inny numer grantu/finansowania: UCSF Resource Allocation Program (RAP))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .