- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07508800
Vlivy krátkodobého pobytu v přírodě na mozkové funkce a stresovou reaktivitu
Studie YONDER (Vliv krátkého pobytu v přírodě na mozkové funkce a reakce na stres)
Přehled studie
Detailní popis
Spojení mezi urbanizací a duševními poruchami jsou dlouho známa, ale mechanismy, které toto spojení podmiňují, nejsou dobře pochopeny a jsou pravděpodobně multifaktoriální. Snížený kontakt s přírodou může přispívat ke zvýšené psychopatologii pozorované v městském prostředí.
Byly navrženy teorie, které vysvětlují, jak přírodní prostředí může snižovat stres a podporovat duševní zdraví, zejména u jedinců s vysokou zátěží stresem, kteří jsou ohroženi rozvojem duševní poruchy, a to prostřednictvím funkcí obnovy pozornosti a snižování stresu zprostředkovaných kognitivní kontrolou a odměnovými mozkovými sítěmi. Většina výzkumů zkoumajících účinky přírody na duševní zdraví však měla observační design, což ponechává otevřené otázky ohledně vlivu přírody na nervové funkce. Dobře kontrolované studie mozkových odpovědí na přírodní prostředí poskytnou zúčastněným stranám informace o potenciálních kognitivních a zdravotních přínosech přírody a také povedou vývoj klinických aplikací, jako jsou předpisy na návštěvu parků a behaviorální intervence založené na přírodě pro jedince, kteří z nich mohou mít prospěch. Tento týmový vědecký grant umožní sběr pilotních dat a novou spolupráci, která spojí odbornost fakulty v oblasti pediatrických intervencí založených na přírodě, klinické neurovědě odměny a motivace, elektrofyziologických biomarkerech psychiatrické zranitelnosti a integrativní zdravotní péči. Dále náš tým využije odbornost vedení parkových systémů v oblasti politiky a správy. Cílem tohoto projektu je provést pilotní klinicko-neurovědní studii, navázat novou akademicko-komunitní spolupráci a podpořit větší projektový návrh na prozkoumání neurofyziologických mechanismů, které stojí za klinickými intervencemi založenými na přírodě a které mají zlepšit duševní zdraví u jedinců prožívajících příznaky založené na stresu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94122
- Nábor
- University of San Francisco California OR San Francisco VA Medical Center
-
Kontakt:
- Susanna Fryer, PhD
- Telefonní číslo: 4155624334
- E-mail: susanna.fryer@ucsf.edu
-
Kontakt:
- Annalise Jear, BA
- Telefonní číslo: 26358 4152214810
- E-mail: Annalise.Jear@ucsf.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dosahuje mezní hodnoty pro vysokou úroveň vnímaného stresu na PSS-10 během screeningu (celkové skóre >27); Současné nebo minulé depresivní a úzkostné poruchy, pokud jsou přítomny při hodnocení SCID-5, budou zařazeny kvůli jejich vysoké prevalenci a překryvu s vnímaným stresem
- Normální, nebo korigované na normální, vidění (kvůli vizuální povaze EEG úkolů)
- Pokud užívá psychotropní léky, stabilní režim > 1 měsíc
Kritéria pro vyloučení:
- Závažná zdravotní onemocnění s CNS následky (např. epileptické poruchy, roztroušená skleróza, významná nekontrolovaná kardiovaskulární patologie) Minulé nebo současné neurologické problémy (včetně záchvatů a úrazů hlavy vedoucích k neurologickým nebo kognitivním následkům)
- Odhad IQ <75 v Testu premorbidního fungování
- Současná nebo minulá anamnéza závažného duševního onemocnění (např. bipolární schizofrenní spektrum poruchy, nebo současná nebo minulá anamnéza poruch užívání návykových látek
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Studie v rámci skupiny
jedinci, kteří uvádějí současnou vysokou úroveň stresu
|
Budeme vyhodnocovat dopad trávení času v přírodě oproti městské kontrole na EEG-biofeedbackové měřítka odměny a pozornosti a variabilitu klidové srdeční frekvence
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Fungování mozku
Časové okno: ~1 hodinu po chůzním režimu
|
EEG (neuronální) měření pozornosti a zpracování odměn; klidové EEG (včetně frekvenčně založených analýz kanonických frekvenčních pásem, např. gama, beta, alfa, delta, theta) a měření událostmi vyvolaných potenciálů (odrážejících pozornost, např. P300 a zpracování odměn/afektivní zpracování, např. pozitivita odměny, pozdní pozitivní potenciál).
|
~1 hodinu po chůzním režimu
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: ~ 1 hodina po chůzi
|
Tento ukazatel odráží variabilitu srdeční frekvence v čase.
Konkrétně budeme měřit srdeční frekvenci během EEG záznamů a vypočítat RMSSD (druhá odmocnina střední hodnoty druhých mocnin rozdílů mezi po sobě jdoucími intervaly) intervalů R-R srdečního rytmu.
|
~ 1 hodina po chůzi
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- UCSF (Jiné číslo grantu/financování: UCSF Resource Allocation Program (RAP))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres (psychologie)
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy