- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07508800
Effekter av kort naturkontakt på hjärnfunktion och stressreaktivitet
YONDER-studien (Effekterna av kort naturkontakt på hjärnfunktion och stressreaktivitet)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Sambandet mellan urbanisering och psykisk ohälsa har länge erkänts, men de mekanistiska vägarna som ligger till grund för detta samband är inte väl förstådda och sannolikt multifaktoriella. Minskad kontakt med naturen kan bidra till den ökade psykopatologi som observerats i urbana miljöer.
Teorier som implicerar återställande av uppmärksamhet och stressreducerande funktioner via kognitiv kontroll och belöningshjärnnätverk har föreslagits för att förklara hur naturmiljöer kan minska stress och främja psykisk hälsa, särskilt hos individer med hög stressbelastning som riskerar att utveckla psykisk ohälsa. Dock har de flesta studier som undersöker naturens effekter på psykisk hälsa varit observationsstudier i design, vilket lämnar öppna frågor om naturens effekter på nervsystemets funktion. Välkontrollerade studier av hjärnans svar på naturmiljöer kommer att informera intressenter om potentiella kognitiva och hälsomässiga fördelar med naturen, samt vägleda utvecklingen av kliniska tillämpningar som parkrecept och naturbaserade beteendeinterventioner för individer som kan dra nytta. Detta teamvetenskapsanslag möjliggör pilotdatainsamling och ett nytt samarbete som kombinerar fakultetsexpertis inom pediatriska naturbaserade interventioner, klinisk neurovetenskap om belöning och motivation, elektrofysiologiska biomarkörer för psykisk sårbarhet och integrerad hälso- och sjukvård. Dessutom kommer vårt team att utnyttja policy- och förvaltningskunskap från parkledningssystem. Målet med detta projekt är att genomföra en pilotstudie i klinisk neurovetenskap för att etablera ett nytt akademiskt-samhälleligt samarbete och stödja ett större projektförslag för att undersöka neurofysiologiska mekanismer som ligger till grund för naturbaserade kliniska interventioner för att förbättra psykisk hälsa hos individer som upplever stressrelaterade symtom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
San Francisco, California, Förenta staterna, 94122
- University of San Francisco California OR San Francisco VA Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Uppfyller gränsvärdet för hög nivå av upplevd stress på PSS-10 under screening (>27 totalpoäng); Nuvarande eller tidigare depressiva och ångeststörningar, om de föreligger vid SCID-5-bedömning, kommer att inkluderas på grund av deras höga prevalens och överlappning med upplevd stress
- Normal, eller korrigerad till normal, syn (på grund av den visuella naturen hos EEG-uppgifterna)
- Om på psykotrop medicin, stabil regimen i > 1 månad
Exklusionskriterier:
- Större medicinska tillstånd med CNS-följdsjukdomar (t.ex. epilepsi, multipel skleros, betydande, okontrollerad kardiovaskulär patologi) Tidigare eller nuvarande neurologiska problem (inklusive epileptiska anfall och huvudtrauma som resulterat i neurologiska eller kognitiva följdsjukdomar)
- IQ-uppskattning <75 på Test of Premorbid Functioning
- Nuvarande eller tidigare historia av allvarlig psykisk sjukdom (t.ex. bipolär skizofrenispektrumstörning, eller nuvarande eller tidigare historia av substansbruksstörningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inomgruppsstudie
individer som uppger aktuellt höga stressnivåer
|
Vi kommer att utvärdera effekten av att tillbringa tid i naturen jämfört med en stadsmiljö som kontroll på EEG-baserade mått på belöning och uppmärksamhet samt vilopulsens hjärtfrekvensvariabilitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hjärnfunktion
Tidsram: ~1 timme efter gångtillståndet
|
EEG (neurala) mått på uppmärksamhet och belöningsprocessering; vilande EEG (inklusive frekvensbaserade analyser av kanoniska frekvensband, t.ex. gamma, beta, alfa, delta, theta) och händelserelaterade potentialmått (som återspeglar uppmärksamhet, t.ex. P300, och belönings-/affektiv processering, t.ex. belöningspositivitet, sen positiv potential).
|
~1 timme efter gångtillståndet
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: ~ 1 timme efter gångmanipulation
|
Detta mått återspeglar variationen i hjärtfrekvens över tid.
Specifikt kommer vi att mäta hjärtfrekvensen under EEG-upptagningarna och beräkna RMSSD (Root Mean Square of Successive Differences) av hjärtrytmens R-R-intervall.
|
~ 1 timme efter gångmanipulation
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UCSF (Annat bidrag/finansieringsnummer: UCSF Resource Allocation Program (RAP))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .