Kliininen tutkimus napanuoran mesenkymaalisista kantasoluista peräisin olevista eksosomeista ennenaikaisen munasarjojen vajaatoiminnan hoidossa (CURE-POI)

Ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta (POI) on tuhoisa sairaus nuorille naisille, jotka eivät ole vielä saattaneet lastensaantia päätökseen. Nykyiset kliiniset diagnostiset kriteerit POI:lle sisältävät oligomenorrea tai amenorrea, joka kestää yli 4 kuukautta ennen 40 vuoden ikää, yhdessä kahden seerumin follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) pitoisuuden mittauksen kanssa >25 IU/L, otettu vähintään 4 viikon välein. Ottaen huomioon POI:n etenevä luonne, viimeaikainen kotimainen asiantuntijakonsensus on esittänyt "subkliinisen POI":n käsitteen, määriteltynä FSH-pitoisuuksilla 15-25 IU/L, mikä voi helpottaa varhaista tunnistamista ja interventiota kliinisessä käytännössä. Koska POI:n etiologia on edelleen puutteellisesti ymmärretty, varhaisvaiheen potilailla on usein epäspesifisiä kliinisiä ilmenemismuotoja, nopea sairauden eteneminen, ja kun munasarjojen toiminta on ehtynyt, ei tällä hetkellä ole tehokkaita hoitoja sen perusteelliseen palauttamiseen. Siksi varhainen interventio hedelmällisyystarpeita omaavilla korkean riskin naisilla on erityisen kliinisesti tärkeää.

Tämä interventio- ja avoimen leiman kliininen tutkimus on suunniteltu arvioimaan YT023:n turvallisuutta ja tehokkuutta munasarjojen sisäisessä annostelussa naisilla, joilla on ennenaikainen munasarjojen vajaatoiminta (POI). Tutkimuksen tavoitteena on arvioida, voiko YT023 parantaa munasarjojen toimintaa.