Um Estudo Clínico de Exossomas Derivados de Células Estaminais Mesenquimais do Cordão Umbilical para o Tratamento da Insuficiência Ovariana Prematura (CURE-POI)

A insuficiência ovárica prematura (IOP) é uma doença devastadora para mulheres jovens que ainda não completaram a sua fertilidade. Os critérios de diagnóstico clínico atuais para a IOP incluem oligomenorreia ou amenorreia com duração superior a 4 meses antes dos 40 anos, juntamente com duas medições dos níveis séricos de hormona folículo-estimulante (FSH) >25 UI/L, realizadas com pelo menos 4 semanas de intervalo. Dada a natureza progressiva da IOP, o consenso recente de especialistas nacionais propôs o conceito de "IOP subclínica", definido por níveis de FSH de 15-25 UI/L, o que pode facilitar a identificação precoce e a intervenção na prática clínica. Como a etiologia da IOP permanece incompletamente compreendida, os doentes em fase inicial apresentam frequentemente manifestações clínicas inespecíficas, progressão rápida da doença e, uma vez esgotada a função ovárica, atualmente não existem terapias eficazes para a restaurar fundamentalmente. Portanto, a intervenção precoce em mulheres de alto risco com necessidades de fertilidade tem uma importância clínica particular.

Este estudo clínico intervencionista, de etiqueta aberta, foi concebido para avaliar a segurança e a eficácia da administração intra-ovárica de YT023 em mulheres com insuficiência ovárica prematura (IOP). O estudo visa avaliar se o YT023 pode melhorar a função ovárica.