En klinisk studie av exosomer härledda från mesenkymala stamceller i navelsträngen för behandling av för tidigt ovarialsvikt (CURE-POI)

Prematur ovariell insufficiens (POI) är en förödande sjukdom för unga kvinnor som ännu inte har fullföljt sin barnafödsel. De nuvarande kliniska diagnostiska kriterierna för POI inkluderar oligomenorré eller amenorré som varar mer än 4 månader före 40 års ålder, tillsammans med två mätningar av serum follikelstimulerande hormon (FSH) nivåer >25 IU/L, tagna med minst 4 veckors mellanrum. Med tanke på POI:s progressiva natur har den senaste inhemska expertkonsensus föreslagit begreppet "subklinisk POI", definierad av FSH-nivåer på 15-25 IU/L, vilket kan underlätta tidig identifiering och intervention i klinisk praxis. Eftersom etiologin för POI fortfarande är ofullständigt förstådd, presenterar patienter i tidigt stadium ofta icke-specifika kliniska manifestationer, snabb sjukdomsprogression, och när ovariell funktion är uttömd finns det för närvarande inga effektiva terapier för att återställa den i grunden. Därför är tidig intervention hos högrisk-kvinnor med fertilitetsbehov av särskild klinisk betydelse.

Denna interventionsstudie, en öppen klinisk studie, är utformad för att utvärdera säkerheten och effektiviteten av intraovariell administration av YT023 hos kvinnor med prematur ovariell insufficiens (POI). Studien syftar till att bedöma om YT023 kan förbättra ovariell funktion.