En klinisk studie av navelstreng mesenkymale stamcelle-avledede eksosomer for behandling av prematur ovarieinsuffisiens (CURE-POI)

For tidlig ovarieinsuffisiens (POI) er en ødeleggende sykdom for unge kvinner som ennå ikke har fullført sin barnføring. De nåværende kliniske diagnostiske kriteriene for POI inkluderer oligomenoré eller amenoré som varer mer enn 4 måneder før 40 års alder, sammen med to målinger av serum follikkelstimulerende hormon (FSH) nivåer >25 IU/L, tatt med minst 4 ukers mellomrom. Gitt den progressive naturen til POI, har nylig nasjonal ekspertkonsensus foreslått konseptet "subklinisk POI", definert av FSH-nivåer på 15-25 IU/L, noe som kan muliggjøre tidlig identifikasjon og intervensjon i klinisk praksis. Ettersom etiologien til POI fortsatt er ufullstendig forstått, presenterer pasienter i tidlig stadie ofte med ikke-spesifikke kliniske manifestasjoner, rask sykdomsprogresjon, og når ovariefunksjonen er utmattet, finnes det for tiden ingen effektive terapier for å fundamentalt gjenopprette den. Derfor er tidlig intervensjon hos høyt risikokvinner med fertilitetsbehov av særlig klinisk betydning.

Denne intervensjonelle, åpne kliniske studien er designet for å evaluere sikkerheten og effektiviteten av intraovariell administrering av YT023 hos kvinner med for tidlig ovarieinsuffisiens (POI). Studien har som mål å vurdere om YT023 kan forbedre ovariefunksjon.