Клиническое исследование экзосом, полученных из мезенхимальных стволовых клеток пуповины, для лечения преждевременной недостаточности яичников (CURE-POI)

Преждевременная недостаточность яичников (ПНЯ) — это разрушительное заболевание для молодых женщин, которые еще не завершили деторождение. Текущие клинические диагностические критерии ПНЯ включают олигоменорею или аменорею, продолжающуюся более 4 месяцев до 40 лет, а также два измерения уровня фолликулостимулирующего гормона (ФСГ) в сыворотке >25 МЕ/л, проведенные с интервалом не менее 4 недель. Учитывая прогрессирующий характер ПНЯ, недавний отечественный экспертный консенсус предложил концепцию «субклинической ПНЯ», определяемую уровнями ФСГ 15–25 МЕ/л, что может способствовать раннему выявлению и вмешательству в клинической практике. Поскольку этиология ПНЯ остается не до конца изученной, пациенты на ранней стадии часто имеют неспецифические клинические проявления, быстрое прогрессирование заболевания, и, как только функция яичников истощается, в настоящее время не существует эффективных методов лечения, способных фундаментально восстановить ее. Следовательно, раннее вмешательство у женщин из группы высокого риска с потребностями в фертильности имеет особое клиническое значение.

Это интервенционное открытое клиническое исследование предназначено для оценки безопасности и эффективности внутрияичникового введения YT023 у женщин с преждевременной недостаточностью яичников (ПНЯ). Цель исследования — оценить, может ли YT023 улучшить функцию яичников.