- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07510893
Lisätyn palautteen vaikutukset olkanivelpyörittäjän suorituskykyyn
Augmentoidun palautteen välittömät ja pysyvät vaikutukset olkapään kiertäjälihasten isometriseen huippuvoimaan ja voimantuotonopeuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikki osallistujat suorittavat noin 10 minuuttia kestävän standardoidun lämmittelyn ennen testausistuntoja. Lämmittely alkaa käsien pyörittelyllä, jotta olkanivelen aktiivinen mobilisointi edistyy. Tämän jälkeen suoritetaan yksi sarja, jossa on 10 toistoa olkapään sisä- ja ulkokiertoliikkeistä. Liikkeet suoritetaan 90° olkanivelen abduktiossa ja 90° kyynärnivelen taivutuksessa käyttäen vastusnauhaa, joka tarjoaa alimaksimaalista vastusta. Lämmittelyn jälkeen järjestetään perehdytysistunto, jotta osallistujat tutustuvat paremmin testaus- ja harjoitusistunnoissa käytettävään ForceFrame-laitteeseen. Tässä istunnossa osallistujat suorittavat viisi toistoa isometrisiä supistuksia, joista kukin kestää 5 sekuntia, omavalintaisella alimaksimaalisella ponnistustasolla. Perehdytysistunnon tarkoituksena on varmistaa, että osallistujat sopeutuvat testausmenettelyyn, oppivat oikean liikesarjan ja suorittavat harjoituksen oikealla tekniikalla. Lämmittelyprotokollan suorittamisen jälkeen arvioidaan dominoivan olkapään sisä- ja ulkokiertolihasten isometristä lihasvoimaa ja voiman kehitysnopeutta. Kaikki mittaukset suoritetaan isometrisellä dynamometrillä (ForceFrame). Testauksen aikana osallistujat asetetaan selällään makuuasentoon polvien ollessa taivutettuina ja jalat maassa, kun taas testaamaton käsi asetetaan rinnan päälle.
Testattava olkapää asetetaan 90° abduktioon ja kyynärpää 90° taivutukseen, ja käsi asetetaan mukavaan korkeuteen, joka sopii antureita vasten työntämiseen. Testausprotokolla koostuu kolmesta toistosta maksimaalisia isometrisiä supistuksia, joista kukin kestää 5 sekuntia, ja toistojen välillä on 20 sekunnin lepoaika. Maksimivoima ja voiman kehitysnopeus arvot tallennetaan jokaisen yrityksen aikana. Testauksen aikana osallistujille annetaan ohjeita ylläpitää standardoitua asentoa ja pitää käsivarret vakaasti. Ennen jokaista testiä annetaan standardoidut sanalliset ohjeet, joissa osallistujia kehotetaan suorittamaan supistukset "tuottamalla mahdollisimman suuri voima mahdollisimman nopeasti." Testausprotokolla suoritetaan kolmessa ajankohdassa: ennen isometristä harjoittelua (esitesti), välittömästi harjoittelun jälkeen (jälkitesti) ja 15 minuuttia harjoittelun jälkeen välittömän säilyvyyden arvioimiseksi (välitön säilyvyystesti).
Esitestin jälkeen osallistujat suorittavat isometrisen harjoittelun, joka kohdistuu olkapään sisä- ja ulkokiertolihaksiin. Harjoittelun suorittamiseen käytetään myös ForceFrame-laitetta. Harjoittelun aikana osallistujat asetetaan samalla tavalla kuin testausprotokollassa, selällään makuuasentoon polvien ollessa taivutettuina ja jalat maassa, kun taas testaamaton käsi asetetaan rinnan päälle. Testattava olkapää asetetaan 90° abduktioon ja kyynärpää 90° taivutukseen. Harjoittelun protokolla koostuu yhdestä sarjasta, jossa on kolme toistoa, ja jokainen toisto sisältää 5 sekunnin isometrisen supistuksen, ja toistojen välillä on 20 sekunnin lepoaika. Harjoittelun aikana osallistujille annetaan ohjeita ylläpitää standardoitua asentoa ja pitää käsivarret vakaasti. Kaikille osallistujille annetaan standardoidut sanalliset ohjeet, joissa heitä kehotetaan suorittamaan isometriset supistukset "tuottamalla mahdollisimman suuri voima mahdollisimman nopeasti."
Tulosten tietoa annetaan harjoitusistunnon aikana toistojen välillä. Jokaisen toiston jälkeen osallistujat saavat välittömän kvantitatiivisen palautteen maksimivoimastaan (huippuvoima) ja voiman kehitysnopeudestaan. Palautteen antaa kaikille osallistujille sama fysioterapeutti selkeällä ja painokkaalla äänellä, hieman normaalia keskusteluäänenvoimakkuutta kovemmalla, jotta se erottuu taustamelusta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Elif Turgut, PhD, PT
- Puhelinnumero: +905442645600
- Sähköposti: elif.turgut.pt@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Sıhhıye
-
Ankara, Sıhhıye, Turkki (Türkiye), 06100
- Rekrytointi
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation,
-
Ottaa yhteyttä:
- Elif Turgut, PhD, PT
- Puhelinnumero: +905442645600
- Sähköposti: elif.turgut.pt@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Terveyttä, 18–30-vuotiaat,
- Painoindeksi (BMI) alle 30 kg/m²,
- Toimintataso 5 tai korkeampi Tegnerin toimintaluokituksen mukaan,
- Täysi liikelaajuus (ROM) olkapään koukistuksessa, loitontamisessa sekä sisä- ja ulkokiertoliikkeissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyiset kipuoireet,
- Oireiden provosoituminen vähintään yhdessä erityisestä olkapään kliinisestä testistä (Neer-testi, Hawkins-Kennedy-testi, Jobe-testi, vastustettu ulkokiertotesti ja pelkotesti),
- Mikä tahansa yläraajavamma, kipu tai kirurginen toimenpide viimeisen 12 kuukauden aikana,
- Verenpainetauti, sydän- ja verisuonitaudit, ääreisverisuonitaudit, syvä laskimotukos, neurologiset sairaudet, systeeminen tulehdus, diabetes, syöpä tai lihavuus nykyään tai aiemmin,
- Haluttomuus osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lisätty palaute
Osallistujat osallistuvat kahteen erilliseen isometriseen voimaharjoitteluun, jossa kohdennetaan hallitsevan olkapään sisä- ja ulkokiertäjälihaksia.
Kaikki osallistujat suorittavat isometrisen harjoitusohjelman kahdessa eri olosuhteessa – tarjoamalla lisättyä palautetta ja ilman palautetta – satunnaistetussa ristiinasetelmassa.
Lisättyä palautetta annetaan harjoittelun aikana toistojen välillä.
Jokaisen toiston jälkeen osallistujat saavat välittömän määrällisen palauteen huippuvoimastaan ja voimankehityksenopeuden arvoistaan.
|
Augmented feedback on termi, jolla kuvataan taitoihin liittyvää tietoa, joka saadaan ulkoisesta lähteestä.
Kun tämä tieto esitetään kvantitatiivisesti, sitä kutsutaan tulosten tiedoksi (esim. liikenopeus, hypyn korkeus tai huippuvoima).
Tulosten tieto, joka on keskeinen osa suorituskyvyn parantamista, toimitetaan urheilijoille ammattivalmentajien ja kehittyneiden teknisten sovellusten kautta.
Vastaavasti tällä alueella tehdyt tutkimukset ovat keskittyneet reaaliaikaisen tiedonkulun ja palautteen ratkaisevaan rooliin suorituskyvyn optimoinnissa.
|
|
Ei väliintuloa: Ei palautetta
Osallistujat palautteettomassa tilassa suorittavat standardin isometrisen voimaharjoittelun protokollan, joka kohdistuu hallitsevan olkapään sisäisiin ja ulkoisiin kiertäjälihaksiin.
Tässä tilassa osallistujat eivät saa minkäänlaista kvantitatiivista tai lisättyä palautetta huippuvoimastaan tai voimakehityksen nopeudestaan.
Heidän ohjeistetaan suorittamaan harjoitukset maksimaalisella ponnistuksella perustuen yksinomaan standardisiin suullisiin ohjeisiin ilman pääsyä testauslaitteen reaaliaikaiseen suorituskykytietoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huippuvoima
Aikaikkuna: Saman interventiopäivän sisällä: Alkutila, välittömästi interventio jälkeen ja 15 minuuttia interventio jälkeen
|
Huippuvoima tarkoittaa olkapään sisä- tai ulkokiertäjälihasten tuottamaa suurinta voimaa yksittäisen maksimaalisen isometrisen supistuksen aikana.
|
Saman interventiopäivän sisällä: Alkutila, välittömästi interventio jälkeen ja 15 minuuttia interventio jälkeen
|
|
Voiman kehityksen nopeus
Aikaikkuna: Saman interventiopäivän sisällä: perustaso, välittömästi intervention jälkeen ja 15 minuuttia interventiota seuranneena
|
Voimankehityksenopeus viittaa nopeuteen, jolla voimaa tuottavat hartsojen sisäiset tai ulkoiset kiertäjälihakset maksimaalisen isometrisen supistuksen aikana.
|
Saman interventiopäivän sisällä: perustaso, välittömästi intervention jälkeen ja 15 minuuttia interventiota seuranneena
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Chalker WJ,Shield AJ,Opar DA,Rathbone EN,Keogh JWL
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- FTREK26/30
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapää
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat
-
Royal National Orthopaedic Hospital NHS TrustSyncVR MedicalEi vielä rekrytointiaOlkapääkipu | Krooninen olkapääkipu | Musculoskeletal Shoulder PainYhdistynyt kuningaskunta
Kliiniset tutkimukset Täydennetty palaute
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityTuntematon
-
Massachusetts General HospitalUnited States Agency for International Development (USAID); Grand Challenges...ValmisPerinataalinen asfyksia | Neonatorum asfyksia | Synnytyksen asfyksiaYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrytointiLeikkauksen jälkeinen hematooma, lonkan tekonivelleikkaus, leikkausItalia
-
University of North Carolina, Chapel HillAmerican Heart AssociationRekrytointiTyypin 2 diabetes | Ravitsemus | Tyypin 2 diabetes | T2DM (tyypin 2 diabetes) | Diabetes melliitti | T2DM | Diabetes koulutusYhdysvallat
-
University of California, BerkeleyValmis
-
Vanderbilt UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Leon Lowenstein Foundation Inc.ValmisMielenterveys hyvinvointi 1 | Psykososiaalinen ongelmaYhdysvallat
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationValmisTupakoinnin lopettaminenKanada
-
Chinese University of Hong KongRekrytointi
-
Tel Aviv UniversityLopetettuSotilaallinen taistelusuoritusIsrael
-
University of ChicagoValmis