- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07510893
Effecten van Augmented Feedback op Prestaties van Schouderrotatoren
Onmiddellijke en retentie-effecten van augmented feedback op isometrische piekkracht en snelheid van krachtontwikkeling van schouderrotatoren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Alle deelnemers zullen vóór de testsessies een gestandaardiseerd opwarmprotocol van ongeveer 10 minuten voltooien. De warming-up begint met armcirkels om de actieve mobilisatie van het schoudergewricht te bevorderen. Dit wordt gevolgd door één set van 10 herhalingen van oefeningen voor interne en externe rotatie van de schouder, uitgevoerd met 90° schouderabductie en 90° elleboogflexie met een weerstandsband die submaximale weerstand biedt. Na de warming-up wordt een inwerkingssessie gehouden om de vertrouwdheid van de deelnemers met het ForceFrame-apparaat dat wordt gebruikt in de testsessies en trainingssessies te vergroten. Tijdens deze sessie voeren deelnemers vijf herhalingen van isometrische contracties uit, elk van 5 seconden, op een zelfgekozen submaximale inspanningsniveau. De inwerkingssessie is bedoeld om de aanpassing van de deelnemers aan de testprocedure te waarborgen, de juiste bewegingsvolgorde aan te leren en de oefening met de juiste techniek uit te voeren. Na voltooiing van het opwarmprotocol worden de isometrische spierkracht en de snelheid van krachtontwikkeling van de dominante interne en externe rotatorspieren van de schouder beoordeeld. Alle metingen worden uitgevoerd met een isometrische dynamometer (ForceFrame). Tijdens de test worden deelnemers in rugligging geplaatst met de knieën gebogen en de voeten plat op de grond, terwijl de niet-geteste arm over de borst wordt geplaatst.
De geteste schouder wordt in 90° abductie geplaatst en de elleboog in 90° flexie, waarbij de hand op een comfortabele hoogte wordt geplaatst die geschikt is om tegen de sensoren te duwen. Het testprotocol bestaat uit drie herhalingen van maximale isometrische contracties, elk van 5 seconden, met 20 seconden rust tussen de herhalingen. Tijdens elke proef worden de maximale kracht en de snelheid van krachtontwikkeling geregistreerd. Gedurende de test krijgen deelnemers de instructie om de gestandaardiseerde houding aan te houden en hun armen stabiel te houden. Vóór elke test worden gestandaardiseerde verbale instructies gegeven, waarbij deelnemers worden geïnstrueerd om de contracties uit te voeren "door zo snel mogelijk maximale kracht te produceren". Het testprotocol wordt op drie tijdstippen uitgevoerd: vóór de isometrische training (pre-test), direct na het trainingsprotocol (post-test) en 15 minuten na de training om de directe retentie te beoordelen (directe retentietest).
Na de pre-test voeren deelnemers het isometrische trainingsprotocol uit dat gericht is op de interne en externe rotatorspieren van de schouder. Het trainingsprotocol wordt ook uitgevoerd met het ForceFrame-apparaat. Tijdens de training worden deelnemers identiek aan het testprotocol gepositioneerd, in rugligging met de knieën gebogen en de voeten plat op de grond, terwijl de niet-geteste arm over de borst wordt geplaatst. De geteste schouder wordt in 90° abductie geplaatst en de elleboog in 90° flexie. Het trainingsprotocol bestaat uit één set van drie herhalingen, elk met een 5 seconden durende isometrische contractie, met 20 seconden rust tussen de herhalingen. Gedurende de training krijgen deelnemers de instructie om de gestandaardiseerde houding aan te houden en hun armen stabiel te houden. Aan alle deelnemers worden gestandaardiseerde verbale instructies gegeven, waarbij ze worden geïnstrueerd om de isometrische contracties uit te voeren "door zo snel mogelijk maximale kracht te produceren".
Tussen de herhalingen tijdens de trainingssessie wordt kennis van resultaten verstrekt. Na elke herhaling ontvangen deelnemers directe kwantitatieve feedback over hun maximale kracht (piekkracht) en snelheid van krachtontwikkeling. De feedback wordt door dezelfde fysiotherapeut aan alle deelnemers gegeven, met een duidelijke en nadrukkelijke toon, iets luider dan het normale gespreksvolume om te zorgen dat deze onderscheidbaar is van achtergrondgeluid.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Elif Turgut, PhD, PT
- Telefoonnummer: +905442645600
- E-mail: elif.turgut.pt@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Sıhhıye
-
Ankara, Sıhhıye, Turkije (Türkiye), 06100
- Werving
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation,
-
Contact:
- Elif Turgut, PhD, PT
- Telefoonnummer: +905442645600
- E-mail: elif.turgut.pt@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde personen tussen de 18 en 30 jaar oud,
- Body Mass Index (BMI) lager dan 30 kg/m²,
- Een activiteitenniveau van 5 of hoger volgens de Tegner Activity Scale,
- Volledig actieve bewegingsuitslag (ROM) bij schouderflexie, abductie, interne en externe rotatie.
Exclusiecriteria:
- Aanwezigheid van huidige pijnklachten,
- Provocatie van symptomen tijdens ten minste één van de specifieke schouderklinische tests (Neer Test, Hawkins-Kennedy Test, Jobe Test, Resisted External Rotation Test en Apprehension Test),
- Geschiedenis van enig letsel, pijn of chirurgische ingreep aan de bovenste extremiteit in de afgelopen 12 maanden,
- Aanwezigheid of geschiedenis van hypertensie, hart- en vaatziekten, perifere vaatziekten, diepe veneuze trombose, neurologische aandoeningen, systemische ontsteking, diabetes, kanker of obesitas,
- Onwil om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Versterkte Feedback
Deelnemers zullen twee afzonderlijke sessies van isometrische krachttraining bijwonen, gericht op de dominante schouder interne en externe rotatorspieren.
Alle deelnemers zullen het isometrische trainingsprogramma uitvoeren onder twee verschillende omstandigheden - met versterkte feedback en zonder feedback - binnen een gerandomiseerd cross-over ontwerp.
Versterkte feedback zal worden gegeven tijdens de training tussen herhalingen.
Na elke herhaling zullen deelnemers onmiddellijk kwantitatieve feedback ontvangen over hun piekkracht en snelheid van krachtontwikkeling waarden.
|
Augmented feedback is een term die wordt gebruikt om informatie over de uitvoering van een vaardigheid te beschrijven die afkomstig is van een externe bron.
Wanneer deze informatie kwantitatief wordt gepresenteerd, wordt dit aangeduid als Kennis van resultaten (bijvoorbeeld bewegingssnelheid, spronghoogte of piekkracht).
Kennis van resultaten, een cruciaal onderdeel van prestatieverbetering, wordt aan atleten geleverd via professionele coachingstaf en geavanceerde technologische toepassingen.
Dienovereenkomstig heeft onderzoek op dit gebied zich gericht op de cruciale rol van real-time gegevensstroom en feedback bij het optimaliseren van prestaties.
|
|
Geen tussenkomst: Non-Feedback
Deelnemers in de non-feedback conditie zullen het standaard isometrische krachttrainingsprotocol uitvoeren, gericht op de dominante schouder interne en externe rotatorspieren.
Tijdens deze conditie zullen de deelnemers geen kwantitatieve of aangevulde feedback ontvangen over hun piekkracht of snelheid van krachtontwikkeling.
Zij zullen worden geïnstrueerd om de oefeningen met maximale inspanning uit te voeren, uitsluitend gebaseerd op standaard verbale instructies, zonder toegang tot realtime prestatiegegevens van het testapparaat.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Piekkracht
Tijdsspanne: Binnen dezelfde interventiedag: Baseline, direct na de interventie en 15 minuten na de interventie
|
Piek kracht verwijst naar de maximale kracht die wordt gegenereerd door de interne of externe rotatorspieren van de schouder tijdens een enkele maximale isometrische contractie.
|
Binnen dezelfde interventiedag: Baseline, direct na de interventie en 15 minuten na de interventie
|
|
Snelheid van Krachtontwikkeling
Tijdsspanne: Binnen dezelfde interventiedag: Baseline, direct na de interventie en 15 minuten na de interventie
|
De Rate of Force Development verwijst naar de snelheid waarmee kracht wordt gegenereerd door de interne of externe rotatorspieren van de schouder tijdens een maximale isometrische contractie.
|
Binnen dezelfde interventiedag: Baseline, direct na de interventie en 15 minuten na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chalker WJ,Shield AJ,Opar DA,Rathbone EN,Keogh JWL
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- FTREK26/30
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .