- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07510893
Effekte von augmentiertem Feedback auf die Leistung der Schulterrotatoren
Unmittelbare und Langzeiteffekte von Augmented Feedback auf die isometrische Spitzenkraft und die Kraftentwicklungsrate der Schulterrotatoren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Teilnehmer absolvieren vor den Testsitzungen ein standardisiertes Aufwärmprotokoll von etwa 10 Minuten. Das Aufwärmen beginnt mit Armkreisen zur aktiven Mobilisierung des Schultergelenks. Darauf folgt ein Satz von 10 Wiederholungen von Übungen zur Innen- und Außenrotation der Schulter, ausgeführt bei 90° Schulterabduktion und 90° Ellbogenbeugung mit einem Widerstandsband, das submaximalen Widerstand bietet. Nach dem Aufwärmen wird eine Einführungsphase durchgeführt, um die Vertrautheit der Teilnehmer mit dem in den Test- und Trainingssitzungen verwendeten ForceFrame-Gerät zu erhöhen. In dieser Phase führen die Teilnehmer fünf Wiederholungen isometrischer Kontraktionen durch, jeweils 5 Sekunden lang, mit selbstgewähltem submaximalem Kraftaufwand. Die Einführungsphase soll die Anpassung der Teilnehmer an das Testverfahren, das Erlernen der korrekten Bewegungsabfolge und die Ausführung der Übung mit korrekter Technik sicherstellen. Nach Abschluss des Aufwärmprotokolls werden die isometrische Muskelkraft und die Kraftentwicklungsrate der dominanten Innen- und Außenrotatoren der Schulter bewertet. Alle Messungen werden mit einem isometrischen Dynamometer (ForceFrame) durchgeführt. Während des Tests liegen die Teilnehmer in Rückenlage mit gebeugten Knien und flach auf dem Boden stehenden Füßen, während der nicht getestete Arm über der Brust platziert wird.
Die getestete Schulter wird bei 90° Abduktion positioniert und der Ellbogen bei 90° Beugung, wobei die Hand in einer angenehmen Höhe platziert wird, die für das Drücken gegen die Sensoren geeignet ist. Das Testprotokoll umfasst drei Wiederholungen maximaler isometrischer Kontraktionen, jeweils 5 Sekunden lang, mit 20 Sekunden Pause zwischen den Wiederholungen. Maximalkraft- und Kraftentwicklungsratenwerte werden bei jedem Versuch aufgezeichnet. Während des Tests werden die Teilnehmer angewiesen, die standardisierte Position beizubehalten und ihre Arme stabil zu halten. Vor jedem Test werden standardisierte mündliche Anweisungen gegeben, in denen die Teilnehmer angewiesen werden, die Kontraktionen „durch Erzeugen maximaler Kraft so schnell wie möglich“ durchzuführen. Das Testprotokoll wird zu drei Zeitpunkten durchgeführt: vor dem isometrischen Training (Vor-Test), unmittelbar nach dem Trainingsprotokoll (Nach-Test) und 15 Minuten nach dem Training zur Bewertung der unmittelbaren Behaltensleistung (unmittelbarer Behaltenstest).
Nach dem Vor-Test führen die Teilnehmer das isometrische Trainingsprotokoll für die Innen- und Außenrotatoren der Schulter durch. Das Trainingsprotokoll wird ebenfalls mit dem ForceFrame-Gerät durchgeführt. Während des Trainings werden die Teilnehmer identisch zum Testprotokoll positioniert, in Rückenlage mit gebeugten Knien und flach auf dem Boden stehenden Füßen, während der nicht trainierte Arm über der Brust platziert wird. Die trainierte Schulter wird bei 90° Abduktion positioniert und der Ellbogen bei 90° Beugung. Das Trainingsprotokoll umfasst einen Satz von drei Wiederholungen, jeweils mit einer 5-sekündigen isometrischen Kontraktion, mit 20 Sekunden Pause zwischen den Wiederholungen. Während des gesamten Trainings werden die Teilnehmer angewiesen, die standardisierte Position beizubehalten und ihre Arme stabil zu halten. Allen Teilnehmern werden standardisierte mündliche Anweisungen gegeben, in denen sie angewiesen werden, die isometrischen Kontraktionen „durch Erzeugen maximaler Kraft so schnell wie möglich“ durchzuführen.
Während der Trainingssitzung wird zwischen den Wiederholungen eine Ergebnisrückmeldung gegeben. Nach jeder Wiederholung erhalten die Teilnehmer unmittelbare quantitative Rückmeldung zu ihrer Maximalkraft (Spitzenkraft) und Kraftentwicklungsrate. Die Rückmeldung wird allen Teilnehmern vom gleichen Physiotherapeuten mit klarem und nachdrücklichem Ton gegeben, etwas lauter als normale Gesprächslautstärke, um sie von Hintergrundgeräuschen unterscheidbar zu machen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Elif Turgut, PhD, PT
- Telefonnummer: +905442645600
- E-Mail: elif.turgut.pt@gmail.com
Studienorte
-
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Sıhhıye
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Ankara, Sıhhıye, Türkei (türkiye), 06100
- Rekrutierung
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation,
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Kontakt:
- Elif Turgut, PhD, PT
- Telefonnummer: +905442645600
- E-Mail: elif.turgut.pt@gmail.com
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde Personen im Alter zwischen 18 und 30 Jahren,
- Body-Mass-Index (BMI) unter 30 kg/m²,
- Aktivitätsniveau von 5 oder höher gemäß der Tegner-Aktivitätsskala,
- Vollständiger aktiver Bewegungsumfang (ROM) in Schulterflexion, Abduktion sowie Innen- und Außenrotation.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein aktueller Schmerzbeschwerden,
- Provokation von Symptomen während mindestens eines der spezifischen Schulterkliniktests (Neer-Test, Hawkins-Kennedy-Test, Jobe-Test, Widerstandsaußenrotationstest und Apprehension-Test),
- Vorgeschichte jeglicher Verletzung, Schmerzen oder chirurgischer Eingriffe der oberen Extremität innerhalb der letzten 12 Monate,
- Vorhandensein oder Vorgeschichte von Hypertonie, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, peripheren Gefäßerkrankungen, tiefer Venenthrombose, neurologischen Störungen, systemischen Entzündungen, Diabetes, Krebs oder Adipositas,
- Unwilligkeit, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Augmentiertes Feedback
Die Teilnehmer werden zwei separate Sitzungen mit isometrischem Krafttraining absolvieren, die auf die dominante Schulter-Innen- und -Außenrotatorenmuskulatur abzielen.
Alle Teilnehmer werden das isometrische Trainingsprogramm unter zwei verschiedenen Bedingungen durchführen – mit verstärktem Feedback und ohne Feedback – im Rahmen eines randomisierten Cross-over-Designs.
Während des Trainings zwischen den Wiederholungen wird verstärktes Feedback gegeben.
Nach jeder Wiederholung erhalten die Teilnehmer unmittelbares quantitatives Feedback zu ihren Spitzenkraft- und Kraftentwicklungsratenwerten.
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Augmented Feedback ist ein Begriff, der verwendet wird, um Informationen über die Leistung einer Fähigkeit zu beschreiben, die von einer externen Quelle bereitgestellt werden.
Wenn diese Informationen quantitativ dargestellt werden, spricht man von Kenntnis der Ergebnisse (z. B. Bewegungsgeschwindigkeit, Sprunghöhe oder Spitzenkraft).
Kenntnis der Ergebnisse, die eine kritische Komponente der Leistungsverbesserung ist, wird Sportlern durch professionelle Trainerstäbe sowie fortschrittliche technologische Anwendungen vermittelt.
Dementsprechend hat sich die Forschung in diesem Bereich auf die entscheidende Rolle des Echtzeit-Datenflusses und des Feedbacks bei der Optimierung der Leistung konzentriert.
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Kein Eingriff: Non-Feedback
Teilnehmer in der Nicht-Feedback-Bedingung werden das standardmäßige isometrische Krafttrainingsprotokoll durchführen, das auf die dominanten Innen- und Außenrotatoren der Schulter abzielt.
Während dieser Bedingung erhalten die Teilnehmer keinerlei quantitative oder augmentierte Rückmeldung zu ihren Spitzenkraft- oder Kraftentwicklungsratenwerten.
Sie werden angewiesen, die Übungen mit maximaler Anstrengung ausschließlich auf der Grundlage standardmäßiger verbaler Anweisungen durchzuführen, ohne Zugang zu Echtzeit-Leistungsdaten vom Testgerät.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spitzenkraft
Zeitfenster: Am selben Interventionstag: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 15 Minuten nach der Intervention
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Peak Force bezeichnet die maximale Kraft, die von den internen oder externen Rotatormuskeln der Schulter während einer einzelnen maximalen isometrischen Kontraktion erzeugt wird.
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Am selben Interventionstag: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 15 Minuten nach der Intervention
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Rate of Force Development
Zeitfenster: Am selben Interventions-Tag: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 15 Minuten nach der Intervention
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Die Rate der Kraftentwicklung bezieht sich auf die Geschwindigkeit, mit der Kraft durch die inneren oder äußeren Rotatoren der Schulter während einer maximalen isometrischen Kontraktion erzeugt wird.
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Am selben Interventions-Tag: Baseline, unmittelbar nach der Intervention und 15 Minuten nach der Intervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Chalker WJ,Shield AJ,Opar DA,Rathbone EN,Keogh JWL
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- FTREK26/30
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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