- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07510893
Wpływ sprzężonego sprzężenia zwrotnego na wydajność rotatorów stawu ramiennego
Natychmiastowe i długoterminowe efekty sprzężonego sprzężenia zwrotnego na szczytową siłę izometryczną oraz tempo rozwoju siły rotatorów barku
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wszyscy uczestnicy wykonają standardowy protokół rozgrzewki trwający około 10 minut przed sesjami testowymi. Rozgrzewka rozpocznie się od krążeń ramion, aby wspomóc aktywną mobilizację stawu barkowego. Następnie wykonana zostanie jedna seria 10 powtórzeń ćwiczeń rotacji wewnętrznej i zewnętrznej barku przy 90° odwiedzenia barku i 90° zgięcia łokcia z użyciem taśmy oporowej zapewniającej submaksymalny opór. Po rozgrzewce przeprowadzona zostanie sesja zapoznawcza, aby zwiększyć znajomość uczestników z urządzeniem ForceFrame używanym w sesjach testowych i treningowych. Podczas tej sesji uczestnicy wykonają pięć powtórzeń skurczów izometrycznych, każdy trwający 5 sekund, przy poziomie wysiłku submaksymalnego wybranym przez siebie. Sesja zapoznawcza ma na celu zapewnienie adaptacji uczestników do procedury testowej, nauki prawidłowej sekwencji ruchów oraz wykonania ćwiczenia z właściwą techniką. Po zakończeniu protokołu rozgrzewki oceniona zostanie izometryczna siła mięśniowa i szybkość narastania siły mięśni rotatorów wewnętrznych i zewnętrznych barku dominującego. Wszystkie pomiary zostaną wykonane przy użyciu dynamometru izometrycznego (ForceFrame). Podczas testowania uczestnicy będą ułożeni w pozycji leżącej na plecach z kolanami zgiętymi i stopami płasko na podłodze, podczas gdy nienapinane ramię będzie umieszczone na klatce piersiowej.
Testowany bark będzie ustawiony pod kątem 90° odwiedzenia, a łokieć pod kątem 90° zgięcia, z dłonią umieszczoną na wygodnej wysokości odpowiedniej do naciskania na czujniki. Protokół testowy będzie składał się z trzech powtórzeń maksymalnych skurczów izometrycznych, każdy trwający 5 sekund, z 20-sekundowymi przerwami między powtórzeniami. Maksymalna siła i wartości szybkości narastania siły będą rejestrowane podczas każdej próby. W trakcie testowania uczestnicy otrzymają instrukcję utrzymania standardowej pozycji i stabilności ramion. Przed każdym testem podane zostaną standardowe instrukcje werbalne, nakazujące uczestnikom wykonywanie skurczów „poprzez wytwarzanie maksymalnej siły tak szybko, jak to możliwe”. Protokół testowy będzie przeprowadzony w trzech punktach czasowych: przed treningiem izometrycznym (test przedtreningowy), bezpośrednio po protokole treningowym (test potreningowy) oraz 15 minut po treningu w celu oceny natychmiastowego utrwalenia (test natychmiastowego utrwalenia).
Po teście przedtreningowym uczestnicy wykonają protokół treningu izometrycznego ukierunkowany na mięśnie rotatorów wewnętrznych i zewnętrznych barku. Protokół treningowy również będzie przeprowadzony z użyciem urządzenia ForceFrame. Podczas treningu uczestnicy będą ułożeni identycznie jak w protokole testowym, w pozycji leżącej na plecach z kolanami zgiętymi i stopami płasko na podłodze, podczas gdy nienapinane ramię będzie umieszczone na klatce piersiowej. Testowany bark będzie ustawiony pod kątem 90° odwiedzenia, a łokieć pod kątem 90° zgięcia. Protokół treningowy będzie składał się z jednej serii trzech powtórzeń, każde obejmujące 5-sekundowy skurcz izometryczny, z 20-sekundowymi przerwami między powtórzeniami. W trakcie treningu uczestnicy otrzymają instrukcję utrzymania standardowej pozycji i stabilności ramion. Wszystkim uczestnikom podane zostaną standardowe instrukcje werbalne, nakazujące wykonywanie skurczów izometrycznych „poprzez wytwarzanie maksymalnej siły tak szybko, jak to możliwe”.
Informacja o wynikach będzie przekazywana między powtórzeniami podczas sesji treningowej. Po każdym powtórzeniu uczestnicy otrzymają natychmiastową ilościową informację zwrotną dotyczącą ich maksymalnej siły (siły szczytowej) i szybkości narastania siły. Informacja zwrotna będzie dostarczana przez tego samego fizjoterapeutę wszystkim uczestnikom, przy użyciu jasnego i dobitnego tonu, nieco głośniejszego niż normalna głośność konwersacyjna, aby zapewnić jej odróżnialność od hałasu tła.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elif Turgut, PhD, PT
- Numer telefonu: +905442645600
- E-mail: elif.turgut.pt@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Sıhhıye
-
Ankara, Sıhhıye, Turcja (Türkiye), 06100
- Rekrutacyjny
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation,
-
Kontakt:
- Elif Turgut, PhD, PT
- Numer telefonu: +905442645600
- E-mail: elif.turgut.pt@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowi uczestnicy w wieku od 18 do 30 lat,
- Wskaźnik masy ciała (BMI) poniżej 30 kg/m²,
- Poziom aktywności 5 lub wyższy według Skali Aktywności Tegnera,
- Pełny zakres ruchu (ROM) w zgięciu, odwiedzeniu, rotacji wewnętrznej i zewnętrznej barku.
Kryteria wykluczenia:
- Obecność aktualnych dolegliwości bólowych,
- Prowokacja objawów podczas co najmniej jednego z określonych testów klinicznych barku (test Neera, test Hawkinsa-Kennedy'ego, test Jobe'a, test oporowej rotacji zewnętrznej oraz test obawy),
- Historia jakiegokolwiek urazu, bólu lub interwencji chirurgicznej kończyny górnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy,
- Obecność lub historia nadciśnienia, chorób sercowo-naczyniowych, chorób naczyń obwodowych, zakrzepicy żył głębokich, zaburzeń neurologicznych, stanów zapalnych ogólnoustrojowych, cukrzycy, nowotworów lub otyłości,
- Niechęć do udziału w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wzmocnione Informacje Zwrotne
Uczestnicy wezmą udział w dwóch oddzielnych sesjach treningu izometrycznego siły, ukierunkowanych na mięśnie rotatorów wewnętrznych i zewnętrznych dominującego ramienia.
Wszyscy uczestnicy wykonają program treningu izometrycznego w dwóch różnych warunkach – otrzymując wzmocnione sprzężenie zwrotne i bez sprzężenia zwrotnego – w ramach randomizowanego projektu krzyżowego.
Wzmocnione sprzężenie zwrotne będzie zapewniane podczas treningu między powtórzeniami.
Po każdym powtórzeniu uczestnicy otrzymają natychmiastowe ilościowe sprzężenie zwrotne dotyczące ich wartości szczytowej siły i tempa rozwoju siły.
|
Augmented feedback to termin używany do opisywania informacji o wykonaniu umiejętności dostarczanej z zewnętrznego źródła.
Gdy informacja ta jest przedstawiana ilościowo, określa się ją mianem wiedzy o rezultatach (np. prędkość ruchu, wysokość skoku lub siła szczytowa).
Wiedza o rezultatach, która jest kluczowym elementem poprawy wydajności, jest przekazywana sportowcom przez profesjonalny personel trenerski, a także zaawansowane aplikacje technologiczne.
W związku z tym badania w tej dziedzinie koncentrowały się na kluczowej roli przepływu danych w czasie rzeczywistym i informacji zwrotnej w optymalizacji wydajności.
|
|
Brak interwencji: Bez sprzężenia zwrotnego
Uczestnicy w warunkach bez informacji zwrotnej będą wykonywać standardowy protokół treningu izometrycznego siły, ukierunkowany na mięśnie rotatory wewnętrzne i zewnętrzne dominującego barku.
Podczas tego warunku uczestnicy nie będą otrzymywać żadnej informacji zwrotnej ilościowej ani wzmocnionej dotyczącej wartości szczytowej siły ani szybkości rozwoju siły.
Zostaną poinstruowani, aby wykonywać ćwiczenia z maksymalnym wysiłkiem, opierając się wyłącznie na standardowych instrukcjach werbalnych, bez dostępu do jakichkolwiek danych o wydajności w czasie rzeczywistym z urządzenia testowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szczytowa Siła
Ramy czasowe: W tym samym dniu interwencji: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji oraz 15 minut po interwencji
|
Szczytowa siła odnosi się do maksymalnej siły generowanej przez mięśnie rotatorów wewnętrznych lub zewnętrznych barku podczas pojedynczego maksymalnego skurczu izometrycznego.
|
W tym samym dniu interwencji: Linia bazowa, bezpośrednio po interwencji oraz 15 minut po interwencji
|
|
Szybkość narastania siły
Ramy czasowe: W tym samym dniu interwencji: punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji oraz 15 minut po interwencji
|
Wskaźnik Rozwoju Siły odnosi się do szybkości, z jaką siła jest generowana przez wewnętrzne lub zewnętrzne mięśnie rotatory barku podczas maksymalnego skurczu izometrycznego.
|
W tym samym dniu interwencji: punkt wyjściowy, bezpośrednio po interwencji oraz 15 minut po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Chalker WJ,Shield AJ,Opar DA,Rathbone EN,Keogh JWL
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- FTREK26/30
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sprofilowana Informacja Zwrotna
-
Istituto Ortopedico GaleazziRekrutacyjnyKrwiak pooperacyjny, wymiana stawu biodrowego, operacjaWłochy
-
IRCCS Eugenio MedeaUniversità degli Studi di Brescia; Fondazione Istituto Neurologico Casimiro...ZakończonyRelacje rodzic-dziecko | Niepełnosprawność rozwojowa | Wczesna interwencja | EpigenomikaWłochy
-
Keio UniversityZakończonySomatosensoryczne potencjały wywołane i elektroencefalografiaJaponia
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNieznanyZespół stresu pourazowego
-
Samsun UniversityRekrutacyjnyWięzadło krzyżowe przednie (ACL)Turcja (Türkiye)
-
University of AlbertaAlberta Health services; MitacsJeszcze nie rekrutacjaUderzenie | Poważny uraz mózgu | Nabyty uraz mózguKanada
-
Riphah International UniversityZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuPakistan
-
VA Office of Research and DevelopmentDurham VA Health Care System; VA Salt Lake City Health Care System; Birmingham...ZakończonyStarzenie sięStany Zjednoczone
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności
-
Parc Sanitari Pere VirgiliUniversitat Internacional de CatalunyaZakończonyZespół Pushera | Udar podostryHiszpania