- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07510893
Forstærket feedbacks effekt på skulderrotatorennes præstation
Øjeblikkelige og bibeholdelseseffekter af augmenteret feedback på isometrisk toppekraft og kraftudviklingshastighed for skulderrotatorer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle deltagere vil gennemføre en standardiseret opvarmningsprotokol på cirka 10 minutter før testsessionerne. Opvarmningen vil starte med armcirkler for at fremme aktiv mobilisering af skulderleddet. Dette vil efterfølges af ét sæt med 10 gentagelser af skulderindad- og udadrotation øvelser udført ved 90° skulderabduktion og 90° albuefleksion ved brug af en modstandsbånd, der giver submaximal modstand. Efter opvarmningen vil der blive afholdt en introduktionssession for at øge deltagernes bekendtskab med ForceFrame-enheden, der anvendes i test- og træningssessionerne. I løbet af denne session vil deltagerne udføre fem gentagelser af isometriske kontraktioner, hver med en varighed på 5 sekunder, ved et selvvalgt submaximalt anstrengelsesniveau. Introduktionssessionen har til formål at sikre deltagernes tilpasning til testproceduren, læring af den korrekte bevægelsessekvens og udførelse af øvelsen med korrekt teknik. Efter gennemførelse af opvarmningsprotokollen vil isometrisk muskelstyrke og kraftudviklingshastighed for den dominante skulders indad- og udadrotator muskler blive vurderet. Alle målinger vil blive udført ved hjælp af en isometrisk dynamometer (ForceFrame). Under testning vil deltagerne være placeret i ryglægende stilling med knæene bøjede og fødderne fladt på jorden, mens den ikke-testede arm vil blive placeret på tværs af brystet.
Den testede skulder vil blive positioneret ved 90° abduktion og albuen ved 90° fleksion, med hånden placeret i en behagelig højde passende til at skubbe mod sensorerne. Testprotokollen vil bestå af tre gentagelser af maksimale isometriske kontraktioner, hver med en varighed på 5 sekunder, med 20 sekunders pause mellem gentagelserne. Maksimal kraft og kraftudviklingshastigheds værdier vil blive registreret under hver prøve. Gennem hele testningen vil deltagerne blive instrueret i at opretholde den standardiserede position og holde deres arme stabile. Før hver test vil der blive givet standardiserede verbale instruktioner, der instruerer deltagerne i at udføre kontraktionerne "ved at producere maksimal kraft så hurtigt som muligt." Testprotokollen vil blive administreret på tre tidspunkter: før den isometriske træning (pretest), umiddelbart efter træningsprotokollen (posttest) og 15 minutter efter træning for at vurdere umiddelbar retention (umiddelbar retentionstest).
Efter pretesten vil deltagerne udføre den isometriske træningsprotokol, der målretter skulderens indad- og udadrotator muskler. Træningsprotokollen vil også blive udført ved hjælp af ForceFrame-enheden. Under træningen vil deltagerne være positioneret identisk med testprotokollen, i ryglægende stilling med knæene bøjede og fødderne fladt på jorden, mens den ikke-testede arm vil blive placeret på tværs af brystet. Den testede skulder vil blive positioneret ved 90° abduktion og albuen ved 90° fleksion. Træningsprotokollen vil bestå af ét sæt med tre gentagelser, hver involverende en 5-sekunders isometrisk kontraktion, med 20 sekunders pause mellem gentagelserne. Gennem hele træningen vil deltagerne blive instrueret i at opretholde den standardiserede position og holde deres arme stabile. Standardiserede verbale instruktioner vil blive givet til alle deltagere, der instruerer dem i at udføre de isometriske kontraktioner "ved at producere maksimal kraft så hurtigt som muligt."
Viden om resultater vil blive leveret mellem gentagelserne under træningssessionen. Efter hver gentagelse vil deltagerne modtage øjeblikkelig kvantitativ feedback vedrørende deres maksimale kraft (topkraft) og kraftudviklingshastighed. Feedbacken vil blive leveret af den samme fysioterapeut til alle deltagere, ved brug af en klar og eftertrykkelig tone, lidt højere end normal samtalevolumen for at sikre, at den kan skelnes fra baggrundsstøj.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Elif Turgut, PhD, PT
- Telefonnummer: +905442645600
- E-mail: elif.turgut.pt@gmail.com
Studiesteder
-
-
Sıhhıye
-
Ankara, Sıhhıye, Tyrkiet (Türkiye), 06100
- Rekruttering
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation,
-
Kontakt:
- Elif Turgut, PhD, PT
- Telefonnummer: +905442645600
- E-mail: elif.turgut.pt@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde individer i alderen 18 til 30 år,
- Body Mass Index (BMI) under 30 kg/m²,
- En aktivitetsniveau på 5 eller højere ifølge Tegner Activity Scale,
- Fuld aktiv bevægelighed (ROM) i skulderfleksion, abduktion, indad- og udadrotation.
Eksklusionskriterier:
- Tilstedeværelse af aktuelle smerteklager,
- Provokation af symptomer under mindst én af de specifikke skulderkliniske tests (Neer Test, Hawkins-Kennedy Test, Jobe Test, Resisted External Rotation Test og Apprehension Test),
- Historie med skader, smerter eller kirurgiske indgreb i den øvre ekstremitet inden for de sidste 12 måneder,
- Tilstedeværelse eller historie med hypertension, hjerte-kar-sygdomme, perifere kar-sygdomme, dyb venetrombose, neurologiske lidelser, systemisk inflammation, diabetes, kræft eller fedme,
- Uvillighed til at deltage i studiet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forstærket Feedback
Deltagerne vil deltage i to separate sessioner af isometrisk styrketræning, der sigter mod de dominerende skuldres indad- og udadroterende muskler.
Alle deltagere vil udføre det isometriske træningsprogram under to forskellige betingelser - med forstærket feedback og uden feedback - inden for et randomiseret crossover-design.
Forstærket feedback vil blive givet under træningen mellem gentagelser.
Efter hver gentagelse vil deltagerne modtage øjeblikkelig kvantitativ feedback vedrørende deres maksimale kraft og hastighed af kraftudviklingsværdier.
|
Augmenteret feedback er et udtryk, der bruges til at beskrive information om udførelsen af en færdighed leveret fra en ekstern kilde.
Når denne information præsenteres kvantitativt, omtales det som Viden om resultater (f.eks. bevægelseshastighed, springhøjde eller toppkraft).
Viden om resultater, som er en afgørende komponent i præstationsforbedring, leveres til atleter gennem professionel træningsstab såvel som avancerede teknologiske applikationer.
Følgelig har forskning inden for dette område fokuseret på den afgørende rolle af realtidsdataflow og feedback i at optimere præstationen.
|
|
Ingen indgriben: Ikke-feedback
Deltagere i ikke-feedback-betingelsen vil udføre den standardiserede isometriske styrketræningsprotokol, der målretter de dominante skulderens indad- og udadroterende muskler.
Under denne betingelse vil deltagerne ikke modtage nogen kvantitativ eller forstærket feedback vedrørende deres maksimale kraft eller hastighed af kraftudvikling.
De vil blive instrueret i at udføre øvelserne med maksimal indsats udelukkende baseret på standard verbale instruktioner, uden adgang til realtids præstationsdata fra testapparatet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toppunktkraft
Tidsramme: Inden for den samme interventionsdag: Baseline, umiddelbart efter intervention og 15 minutter efter intervention
|
Spidskraft refererer til den maksimale kraft, der genereres af skulderens indad- eller udadroterende muskler under en enkelt maksimal isometrisk sammentrækning.
|
Inden for den samme interventionsdag: Baseline, umiddelbart efter intervention og 15 minutter efter intervention
|
|
Rate of Force Development
Tidsramme: Inden for samme interventionsdag: Baseline, umiddelbart efter interventionen og 15 minutter efter interventionen
|
Rate of Force Development refererer til hastigheden, hvormed kraft genereres af skulderens indad- eller udadroterende muskler under en maksimal isometrisk kontraktion.
|
Inden for samme interventionsdag: Baseline, umiddelbart efter interventionen og 15 minutter efter interventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Chalker WJ,Shield AJ,Opar DA,Rathbone EN,Keogh JWL
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- FTREK26/30
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forstærket Feedback
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekrutteringSlag | Eksoskelet enhed | BevægelseKalkun
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetPerinatal asfyksi | Asphyxia Neonatorum | Fødselsasfyksi
-
University of Alabama at BirminghamAfsluttetSlag | Hemiparese | Gå, besværForenede Stater
-
McGill UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of VirginiaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)AfsluttetDiabetes mellitus, type 1Forenede Stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Afsluttet
-
Wayne State UniversityAktiv, ikke rekrutterendeSpecifik fobi, dyrForenede Stater
-
Vanderbilt University Medical CenterVanderbilt University; National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering...Afsluttet
-
Chinese University of Hong KongAfsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterVanderbilt University; National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering...Rekruttering