- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07510893
Efectos de la Retroalimentación Aumentada en el Rendimiento del Rotador del Hombro
Efectos Inmediatos y de Retención de la Retroalimentación Aumentada en la Fuerza Máxima Isométrica y la Tasa de Desarrollo de la Fuerza de los Rotadores del Hombro
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los participantes completarán un protocolo de calentamiento estandarizado de aproximadamente 10 minutos antes de las sesiones de prueba. El calentamiento comenzará con círculos con los brazos para promover la movilización activa de la articulación del hombro. A continuación, se realizará una serie de 10 repeticiones de ejercicios de rotación interna y externa del hombro a 90° de abducción del hombro y 90° de flexión del codo utilizando una banda de resistencia que proporcione resistencia submáxima. Después del calentamiento, se llevará a cabo una sesión de familiarización para aumentar la familiaridad de los participantes con el dispositivo ForceFrame utilizado en las sesiones de prueba y entrenamiento. Durante esta sesión, los participantes realizarán cinco repeticiones de contracciones isométricas, cada una con una duración de 5 segundos, a un nivel de esfuerzo submáximo auto-seleccionado. La sesión de familiarización tiene como objetivo garantizar la adaptación de los participantes al procedimiento de prueba, el aprendizaje de la secuencia de movimiento correcta y la ejecución del ejercicio con la técnica adecuada. Tras completar el protocolo de calentamiento, se evaluará la fuerza muscular isométrica y la tasa de desarrollo de fuerza de los músculos rotadores internos y externos del hombro dominante. Todas las mediciones se realizarán utilizando un dinamómetro isométrico (ForceFrame). Durante la prueba, los participantes se colocarán en posición supina con las rodillas flexionadas y los pies planos en el suelo, mientras que el brazo no evaluado se colocará sobre el pecho.
El hombro evaluado se posicionará a 90° de abducción y el codo a 90° de flexión, con la mano colocada a una altura cómoda apropiada para empujar contra los sensores. El protocolo de prueba consistirá en tres repeticiones de contracciones isométricas máximas, cada una con una duración de 5 segundos, con 20 segundos de descanso entre repeticiones. Se registrarán los valores de fuerza máxima y tasa de desarrollo de fuerza durante cada ensayo. A lo largo de la prueba, se instruirá a los participantes para que mantengan la posición estandarizada y mantengan los brazos estables. Antes de cada prueba, se proporcionarán instrucciones verbales estandarizadas, indicando a los participantes que realicen las contracciones "produciendo la máxima fuerza lo más rápido posible". El protocolo de prueba se administrará en tres momentos: antes del entrenamiento isométrico (pre-prueba), inmediatamente después del protocolo de entrenamiento (post-prueba) y 15 minutos después del entrenamiento para evaluar la retención inmediata (prueba de retención inmediata).
Después de la pre-prueba, los participantes realizarán el protocolo de entrenamiento isométrico dirigido a los músculos rotadores internos y externos del hombro. El protocolo de entrenamiento también se llevará a cabo utilizando el dispositivo ForceFrame. Durante el entrenamiento, los participantes se colocarán de manera idéntica al protocolo de prueba, en posición supina con las rodillas flexionadas y los pies planos en el suelo, mientras que el brazo no evaluado se colocará sobre el pecho. El hombro evaluado se posicionará a 90° de abducción y el codo a 90° de flexión. El protocolo de entrenamiento consistirá en una serie de tres repeticiones, cada una involucrando una contracción isométrica de 5 segundos, con 20 segundos de descanso entre repeticiones. A lo largo del entrenamiento, se instruirá a los participantes para que mantengan la posición estandarizada y mantengan los brazos estables. Se proporcionarán instrucciones verbales estandarizadas a todos los participantes, indicándoles que realicen las contracciones isométricas "produciendo la máxima fuerza lo más rápido posible".
Se proporcionará conocimiento de los resultados entre repeticiones durante la sesión de entrenamiento. Después de cada repetición, los participantes recibirán retroalimentación cuantitativa inmediata respecto a su fuerza máxima (fuerza pico) y tasa de desarrollo de fuerza. La retroalimentación será entregada por el mismo fisioterapeuta a todos los participantes, utilizando un tono claro y enfático, ligeramente más alto que el volumen de conversación normal para asegurar que sea distinguible del ruido de fondo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Elif Turgut, PhD, PT
- Número de teléfono: +905442645600
- Correo electrónico: elif.turgut.pt@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Sıhhıye
-
Ankara, Sıhhıye, Turquía (Türkiye), 06100
- Reclutamiento
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation,
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Contacto:
- Elif Turgut, PhD, PT
- Número de teléfono: +905442645600
- Correo electrónico: elif.turgut.pt@gmail.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos sanos de entre 18 y 30 años,
- Índice de Masa Corporal (IMC) inferior a 30 kg/m²,
- Nivel de actividad de 5 o superior según la Escala de Actividad de Tegner,
- Rango completo de movimiento activo (ROM) en flexión, abducción, rotación interna y externa del hombro.
Criterios de exclusión:
- Presencia de quejas de dolor actuales,
- Provocación de síntomas durante al menos una de las pruebas clínicas específicas del hombro (Prueba de Neer, Prueba de Hawkins-Kennedy, Prueba de Jobe, Prueba de Rotación Externa Resistida y Prueba de Aprehensión),
- Antecedentes de cualquier lesión, dolor o intervención quirúrgica en las extremidades superiores en los últimos 12 meses,
- Presencia o antecedentes de hipertensión, enfermedades cardiovasculares, enfermedades vasculares periféricas, trombosis venosa profunda, trastornos neurológicos, inflamación sistémica, diabetes, cáncer u obesidad,
- No estar dispuesto a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Retroalimentación Aumentada
Los participantes asistirán a dos sesiones separadas de entrenamiento de fuerza isométrica dirigido a los músculos rotadores internos y externos del hombro dominante.
Todos los participantes realizarán el programa de entrenamiento isométrico bajo dos condiciones diferentes: proporcionando retroalimentación aumentada y sin retroalimentación, dentro de un diseño cruzado aleatorizado.
La retroalimentación aumentada se proporcionará durante el entrenamiento entre repeticiones.
Después de cada repetición, los participantes recibirán retroalimentación cuantitativa inmediata sobre sus valores de fuerza máxima y tasa de desarrollo de fuerza.
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La retroalimentación aumentada es un término utilizado para describir la información sobre el rendimiento de una habilidad proporcionada por una fuente externa.
Cuando esta información se presenta de forma cuantitativa, se denomina Conocimiento de resultados (por ejemplo, velocidad de movimiento, altura de salto o fuerza máxima).
El Conocimiento de resultados, que es un componente crítico para la mejora del rendimiento, se proporciona a los atletas a través de personal de entrenamiento profesional, así como de aplicaciones tecnológicas avanzadas.
En consecuencia, la investigación en esta área se ha centrado en el papel fundamental del flujo de datos en tiempo real y la retroalimentación en la optimización del rendimiento.
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Sin intervención: Sin retroalimentación
Los participantes en la condición sin retroalimentación realizarán el protocolo estándar de entrenamiento de fuerza isométrica dirigido a los músculos rotadores interno y externo del hombro dominante.
Durante esta condición, los participantes no recibirán retroalimentación cuantitativa o aumentada sobre sus valores de fuerza máxima o tasa de desarrollo de fuerza.
Se les indicará que realicen los ejercicios con esfuerzo máximo basándose únicamente en instrucciones verbales estándar, sin acceso a datos de rendimiento en tiempo real del dispositivo de prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fuerza Máxima
Periodo de tiempo: En el mismo día de intervención: Línea base, inmediatamente después de la intervención y 15 minutos después de la intervención
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La fuerza máxima se refiere a la fuerza máxima generada por los músculos rotadores internos o externos del hombro durante una única contracción isométrica máxima.
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En el mismo día de intervención: Línea base, inmediatamente después de la intervención y 15 minutos después de la intervención
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Tasa de Desarrollo de la Fuerza
Periodo de tiempo: En el mismo día de intervención: Línea base, inmediatamente después de la intervención, y 15 minutos después de la intervención
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La Tasa de Desarrollo de Fuerza se refiere a la velocidad a la que se genera la fuerza por los músculos rotadores internos o externos del hombro durante una contracción isométrica máxima.
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En el mismo día de intervención: Línea base, inmediatamente después de la intervención, y 15 minutos después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chalker WJ,Shield AJ,Opar DA,Rathbone EN,Keogh JWL
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- FTREK26/30
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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