- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07510893
Efekty rozšířené zpětné vazby na výkon rotátorů ramene
Okamžité a retenční účinky augmentované zpětné vazby na izometrickou špičkovou sílu a rychlost rozvoje síly rotátorů ramene
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Všichni účastníci absolvují před testovacími sezeními standardizovaný protokol zahřátí trvající přibližně 10 minut. Zahřátí začne kroužením paží, aby se podpořila aktivní mobilizace ramenního kloubu. Následovat bude jedna série 10 opakování cviků pro vnitřní a vnější rotaci ramene, prováděných při 90° abdukci ramene a 90° flexi lokte s použitím odporové gumy poskytující submaximální odpor. Po zahřátí bude provedena seznamovací fáze, která zvýší seznámení účastníků s přístrojem ForceFrame používaným během testovacích a tréninkových sezení. Během této fáze účastníci provedou pět opakování izometrických kontrakcí, z nichž každá bude trvat 5 sekund, na submaximální úrovni úsilí, kterou si sami zvolí. Seznamovací fáze má za cíl zajistit adaptaci účastníků na testovací proceduru, naučení správné posloupnosti pohybů a provedení cviku správnou technikou. Po dokončení protokolu zahřátí bude posouzena izometrická svalová síla a rychlost rozvoje síly dominantních svalů pro vnitřní a vnější rotaci ramene. Všechna měření budou provedena pomocí izometrického dynamometru (ForceFrame). Během testování budou účastníci umístěni v poloze na zádech s pokrčenými koleny a chodidly položenými na zemi, zatímco netestovaná paže bude umístěna přes hruď.
Testované rameno bude umístěno v 90° abdukce a loket v 90° flexe, s rukou umístěnou ve výšce pohodlné pro tlačení proti senzorům. Testovací protokol bude sestávat ze tří opakování maximálních izometrických kontrakcí, z nichž každá bude trvat 5 sekund, s 20 sekundami odpočinku mezi opakováními. Maximální síla a hodnoty rychlosti rozvoje síly budou zaznamenány během každého pokusu. Během testování budou účastníkům instruováno, aby udržovali standardizovanou polohu a drželi paže stabilně. Před každým testem budou poskytnuty standardizované verbální instrukce, které účastníkům nařídí provádět kontrakce "tím, že vyvinou maximální sílu co nejrychleji." Testovací protokol bude proveden ve třech časových bodech: před izometrickým tréninkem (pre-test), bezprostředně po tréninkovém protokolu (post-test) a 15 minut po tréninku k posouzení okamžité retence (test okamžité retence).
Po pre-testu účastníci provedou izometrický tréninkový protokol zaměřený na svaly pro vnitřní a vnější rotaci ramene. Tréninkový protokol bude také proveden s použitím přístroje ForceFrame. Během tréninku budou účastníci umístěni stejně jako v testovacím protokolu, v poloze na zádech s pokrčenými koleny a chodidly položenými na zemi, zatímco netestovaná paže bude umístěna přes hruď. Testované rameno bude umístěno v 90° abdukce a loket v 90° flexe. Tréninkový protokol bude sestávat z jedné série tří opakování, z nichž každé bude zahrnovat 5sekundovou izometrickou kontrakci, s 20 sekundami odpočinku mezi opakováními. Během tréninku bude účastníkům instruováno, aby udržovali standardizovanou polohu a drželi paže stabilně. Všem účastníkům budou poskytnuty standardizované verbální instrukce, které jim nařídí provádět izometrické kontrakce "tím, že vyvinou maximální sílu co nejrychleji."
Znalost výsledků bude poskytována mezi opakováními během tréninkového sezení. Po každém opakování účastníci obdrží okamžitou kvantitativní zpětnou vazbu ohledně jejich maximální síly (špičkové síly) a rychlosti rozvoje síly. Zpětná vazba bude poskytována všem účastníkům stejným fyzioterapeutem, s použitím jasného a důrazného tónu, mírně hlasitějšího než normální konverzační hlasitost, aby byla odlišitelná od okolního hluku.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Elif Turgut, PhD, PT
- Telefonní číslo: +905442645600
- E-mail: elif.turgut.pt@gmail.com
Studijní místa
-
-
Sıhhıye
-
Ankara, Sıhhıye, Turecko (Türkiye), 06100
- Nábor
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation,
-
Kontakt:
- Elif Turgut, PhD, PT
- Telefonní číslo: +905442645600
- E-mail: elif.turgut.pt@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Zdraví jedinci ve věku 18 až 30 let,
- Index tělesné hmotnosti (BMI) pod 30 kg/m²,
- Úroveň aktivity 5 nebo vyšší podle Tegnerovy škály aktivity,
- Plný aktivní rozsah pohybu (ROM) ve flexi, abdukci, vnitřní a vnější rotaci ramene.
Kritéria vyloučení:
- Přítomnost současných bolestivých obtíží,
- Vyprovokování příznaků během alespoň jednoho z konkrétních klinických testů ramene (Neerův test, Hawkins-Kennedyho test, Jobův test, test rezistence vnější rotace a test apprehenze),
- Historie jakéhokoli poranění, bolesti nebo chirurgického zákroku na horní končetině v posledních 12 měsících,
- Přítomnost nebo historie hypertenze, kardiovaskulárních onemocnění, periferních cévních onemocnění, hluboké žilní trombózy, neurologických poruch, systémového zánětu, diabetu, rakoviny nebo obezity,
- Nechuť účastnit se studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Augmentovaná zpětná vazba
Účastníci absolvují dvě samostatné relace izometrického silového tréninku zaměřeného na vnitřní a vnější rotátory dominantního ramene.
Všichni účastníci provedou izometrický tréninkový program za dvou různých podmínek – s poskytnutím rozšířené zpětné vazby a bez zpětné vazby – v rámci randomizovaného křížového designu.
Rozšířená zpětná vazba bude poskytována během tréninku mezi opakováními.
Po každém opakování účastníci obdrží okamžitou kvantitativní zpětnou vazbu týkající se jejich hodnot špičkové síly a rychlosti vývoje síly.
|
Augmented feedback je termín používaný k popisu informací o výkonu dovednosti poskytovaných z externího zdroje.
Když jsou tyto informace prezentovány kvantitativně, označují se jako Knowledge of results (např. rychlost pohybu, výška skoku nebo špičková síla).
Knowledge of results, což je klíčová složka zlepšování výkonu, je poskytována sportovcům prostřednictvím profesionálních trenérských týmů i pokročilých technologických aplikací.
V souladu s tím se výzkum v této oblasti zaměřuje na klíčovou roli toku dat a zpětné vazby v reálném čase při optimalizaci výkonu.
|
|
Žádný zásah: Bez zpětné vazby
Účastníci v podmínce bez zpětné vazby budou provádět standardní izometrický tréninkový protokol zaměřený na dominantní vnitřní a vnější rotátory ramene.
Během této podmínky účastníci nebudou dostávat žádnou kvantitativní ani rozšířenou zpětnou vazbu ohledně svých hodnot špičkové síly nebo rychlosti vývoje síly.
Bude jim nařízeno provádět cviky s maximálním úsilím pouze na základě standardních verbálních pokynů, bez přístupu k jakýmkoli údajům o výkonu v reálném čase z testovacího zařízení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Špičková síla
Časové okno: V rámci stejného intervenčního dne: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 15 minut po intervenci
|
Špičková síla označuje maximální sílu generovanou vnitřními nebo vnějšími rotátory ramene během jedné maximální izometrické kontrakce.
|
V rámci stejného intervenčního dne: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 15 minut po intervenci
|
|
Rychlost vývoje síly
Časové okno: V rámci stejného dne intervence: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 15 minut po intervenci
|
Rychlost rozvoje síly se vztahuje k rychlosti, s jakou je síla generována vnitřními nebo vnějšími rotátory ramene během maximální izometrické kontrakce.
|
V rámci stejného dne intervence: Výchozí stav, bezprostředně po intervenci a 15 minut po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chalker WJ,Shield AJ,Opar DA,Rathbone EN,Keogh JWL
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- FTREK26/30
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Rozšířená zpětná vazba
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseNeznámý
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityNáborInkontinence moči, nutkáníČína
-
Keio UniversityDokončenoSomatosenzorické evokované potenciály a elektroencefalografieJaponsko
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterTel Aviv UniversityNeznámý
-
Istituto Ortopedico GaleazziNáborPooperační hematom, náhrada kyčle, chirurgieItálie
-
Aix Marseille UniversitéZatím nenabírámeZdravé mladé dospělé | Zdravé starší dospěléFrancie
-
Ottawa Heart Institute Research CorporationDokončenoOdvykání kouřeníKanada
-
University of Electronic Science and Technology...NáborStres | Regulace emocí | NeurofeedbackHongkong
-
Jiangsu Medical CollegeDokončenoVirtuální simulace | Keramická faseta | Simulátor hlavy | Výuka pomocí videozpětné vazbyČína