- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07510893
Effekter av augmentert tilbakemelding på skulderrotatorprestasjon
Umiddelbare og langvarige effekter av forsterket tilbakemelding på isometrisk toppkraft og kraftutviklingshastighet i skuldermuskler
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alle deltakerne vil gjennomføre en standardisert oppvarmingsprotokoll på omtrent 10 minutter før testøktene. Oppvarmingen vil begynne med armkretser for å fremme aktiv mobilisering av skulderleddet. Dette vil etterfølges av ett sett med 10 repetisjoner av øvelser for skulder intern- og eksternrotasjon utført med 90° skulderabduksjon og 90° albuefleksjon ved bruk av en motstandsband som gir submaksimal motstand. Etter oppvarmingen vil en innføringsøkt gjennomføres for å øke deltakernes kjennskap til ForceFrame-enheten som brukes i test- og treningsøktene. Under denne økten vil deltakerne utføre fem repetisjoner av isometriske kontraksjoner, hver på 5 sekunder, på et selvvalgt submaksimalt innsatsnivå. Innføringsøkten har som mål å sikre at deltakerne tilpasser seg testprosedyren, lærer den korrekte bevegelsesrekkefølgen og utfører øvelsen med riktig teknikk. Etter fullføring av oppvarmingsprotokollen vil isometrisk muskelstyrke og kraftutviklingshastighet for de dominante skulderens interne og eksterne rotatormuskler bli vurdert. Alle målinger vil bli utført ved hjelp av en isometrisk dynamometer (ForceFrame). Under testing vil deltakerne plasseres i ryggleie med knærne flektert og føttene flatt på bakken, mens den ikke-testede armen vil plasseres over brystet.
Den testede skulderen vil plasseres med 90° abduksjon og albuen med 90° fleksjon, med hånden plassert i en behagelig høyde som er egnet for å skyve mot sensorene. Testprotokollen vil bestå av tre repetisjoner av maksimale isometriske kontraksjoner, hver på 5 sekunder, med 20 sekunders pause mellom repetisjonene. Maksimal kraft og kraftutviklingshastighet vil bli registrert under hvert forsøk. Gjennom hele testingen vil deltakerne få instruks om å opprettholde den standardiserte stillingen og holde armene stabile. Før hver test vil standardiserte verbale instrukser bli gitt, som instruerer deltakerne om å utføre kontraksjonene "ved å produsere maksimal kraft så raskt som mulig". Testprotokollen vil bli administrert på tre tidspunkt: før isometrisk trening (fortest), umiddelbart etter treningsprotokollen (ettertest) og 15 minutter etter trening for å vurdere umiddelbar retensjon (umiddelbar retensjonstest).
Etter fortesten vil deltakerne utføre den isometriske treningsprotokollen rettet mot skulderens interne og eksterne rotatormuskler. Treningsprotokollen vil også bli gjennomført ved bruk av ForceFrame-enheten. Under trening vil deltakerne plasseres identisk med testprotokollen, i ryggleie med knærne flektert og føttene flatt på bakken, mens den ikke-testede armen vil plasseres over brystet. Den testede skulderen vil plasseres med 90° abduksjon og albuen med 90° fleksjon. Treningsprotokollen vil bestå av ett sett med tre repetisjoner, hver involverende en 5-sekunders isometrisk kontraksjon, med 20 sekunders pause mellom repetisjonene. Gjennom hele treningen vil deltakerne få instruks om å opprettholde den standardiserte stillingen og holde armene stabile. Standardiserte verbale instrukser vil bli gitt til alle deltakerne, som instruerer dem om å utføre de isometriske kontraksjonene "ved å produsere maksimal kraft så raskt som mulig".
Kunnskap om resultater vil bli gitt mellom repetisjoner under treningsøkten. Etter hver repetisjon vil deltakerne motta umiddelbar kvantitativ tilbakemelding om sin maksimale kraft (toppkraft) og kraftutviklingshastighet. Tilbakemeldingen vil bli levert av samme fysioterapeut til alle deltakerne, ved bruk av en klar og ettertrykkelig tone, litt høyere enn normal samtalevolum for å sikre at den kan skilles fra bakgrunnsstøy.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Elif Turgut, PhD, PT
- Telefonnummer: +905442645600
- E-post: elif.turgut.pt@gmail.com
Studiesteder
-
-
Sıhhıye
-
Ankara, Sıhhıye, Tyrkia (Türkiye), 06100
- Rekruttering
- Hacettepe University, Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation,
-
Ta kontakt med:
- Elif Turgut, PhD, PT
- Telefonnummer: +905442645600
- E-post: elif.turgut.pt@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Friske individer i alderen 18 til 30 år,
- Kroppsmasseindeks (BMI) under 30 kg/m²,
- Aktivitetsnivå 5 eller høyere på Tegner aktivitetsskala,
- Fullt aktivt bevegelsesområde (ROM) i skulderfleksjon, abduksjon, intern og ekstern rotasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av nåværende smerteklager,
- Provokasjon av symptomer under minst en av de spesifikke skulderkliniske testene (Neer-test, Hawkins-Kennedy-test, Jobe-test, motstandsdyktig ekstern rotasjonstest og apprehensionstest),
- Historie med skade, smerter eller kirurgisk inngrep i øvre ekstremitet innen de siste 12 månedene,
- Tilstedeværelse eller historie med hypertensjon, hjerte- og karsykdommer, perifer vaskulær sykdom, dyp venetrombose, nevrologiske lidelser, systemisk inflammasjon, diabetes, kreft eller fedme,
- Uvilje til å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forsterket tilbakemelding
Deltakerne vil delta i to separate økter med isometrisk styrketrening rettet mot de dominerende skulderens indre og ytre rotatormuskler.
Alle deltakere vil utføre isometrisk treningsprogram under to forskjellige betingelser – med tilført tilbakemelding og uten tilbakemelding – i et randomisert kryss-over-design.
Tilført tilbakemelding vil bli gitt under treningen mellom repetisjonene.
Etter hver repetisjon vil deltakerne motta umiddelbar kvantitativ tilbakemelding angående deres toppkraft og hastighet på kraftutvikling.
|
Augmentert tilbakemelding er et begrep som brukes for å beskrive informasjon om utførelsen av en ferdighet som er levert fra en ekstern kilde.
Når denne informasjonen presenteres kvantitativt, omtales den som kunnskap om resultater (f.eks. bevegelseshastighet, hopphøyde eller toppkraft).
Kunnskap om resultater, som er en kritisk komponent for prestasjonsforbedring, leveres til utøvere gjennom profesjonelt trenerpersonale så vel som avanserte teknologiske applikasjoner.
Følgelig har forskning på dette området fokusert på den avgjørende rollen til sanntids dataflyt og tilbakemelding i å optimalisere prestasjoner.
|
|
Ingen inngripen: Ikke-tilbakemelding
Deltakere i tilstanden uten tilbakemelding vil gjennomføre standard isotonisk styrketreningsprotokoll rettet mot de dominerende skuldrens indre og ytre rotatormuskler.
Under denne tilstanden vil deltakerne ikke motta noen kvantitativ eller forbedret tilbakemelding om deres toppkraft eller hastighet på kraftutviklingsverdier.
De vil bli instruert til å utføre øvelsene med maksimal innsats basert utelukkende på standard verbale instruksjoner, uten tilgang til noen sanntidsprestasjonsdata fra testenheten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Toppkraft
Tidsramme: Innenfor samme intervensjonsdag: Utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjon, og 15 minutter etter intervensjon
|
Toppkraft refererer til den maksimale kraften som genereres av skulderens indre eller ytre rotatormuskler under en enkelt maksimal isometrisk kontraksjon.
|
Innenfor samme intervensjonsdag: Utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjon, og 15 minutter etter intervensjon
|
|
Kraftutviklingsrate
Tidsramme: Innenfor samme intervensjonsdag: Utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjon og 15 minutter etter intervensjon
|
Rate of Force Development refererer til hastigheten som kraft genereres med av skulderens indre eller ytre rotatormuskler under en maksimal isometrisk kontraksjon.
|
Innenfor samme intervensjonsdag: Utgangspunkt, umiddelbart etter intervensjon og 15 minutter etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chalker WJ,Shield AJ,Opar DA,Rathbone EN,Keogh JWL
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- FTREK26/30
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Augmentert tilbakemelding
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityRekrutteringSlag | Eksoskjelettenhet | BevegelseTyrkia
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringKronisk smerte | Nakkesmerter | NakkeslengItalia
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA); National Institutes of Health...Fullført
-
Umm Al-Qura UniversityFullførtFYSISKTERAPI-TEKNIKKSaudi-Arabia
-
Zeta TechnologiesUniversity Hospital, ToulouseUkjent
-
Molex Ventures LLCUniversity of VirginiaSuspendert
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNorthwestern UniversityRekruttering
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...FullførtPsykiatriske sykepleiere, vold på arbeidsplassen, opplæring i biofeedback og motstandskraftTaiwan
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteFullførtDyspepsi | Irritabel tarm-syndromSpania
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttetSlag | Primær progressiv afasi | AfasiForente stater