- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07512375
ETP-ohjelman tehokkuus myasthenia graviksessa: käsitteen todistamistutkimus. (MY-EDUC)
ETP-ohjelman tehokkuudesta myasthenia gravisissa: periaatetodistuksen tutkimus (MY-EDUC).
KONTEKSTI. Myastenia gravis on harvinainen neuromuskulaarinen sairaus, joka vaikuttaa yhteen viidestä tuhannesta ihmisestä (ORPHA 589). Se on krooninen sairaus, joka etenevä episodisesti. Sen vakavuus vaihtelee näkymättömästä väsymyksen aiheuttamasta vammasta hengitysvaikeuksiin, jotka vaativat tehohoitoa. Tällä hetkellä 270 myastenia gravis -potilasta hoidetaan Grenoblen yliopistollisen sairaalan harvinaisten neuromuskulaaristen sairauksien viitekeskuksessa.<\/p>
Tämän sairauden vaikutus elämänlaatuun on merkittävä, eikä lääkehoito yksin riitä. Toistaiseksi myastenia gravis -potilaille ei kuitenkaan ole käytännössä lainkaan psykososiaalisia interventioita eikä tutkimuksia niiden tehokkuuden arvioimiseksi.<\/p>
Tässä yhteydessä kognitiivisen käyttäytymisen stressinhallinta (CBSM) -ohjelma on yksi kroonisiin terveydentiloihin sovellettavista stressinhallintaohjelmista, joiden tehokkuus on jo osoitettu, erityisesti hoidon noudattamisen, elämänlaadun, potilaiden selviytymisstrategioiden kroonisen sairauden edessä ja lääkehoidon tulosten suhteen (Antoni, 2003; Antoni ym., 2002, 2006).<\/p>
PÄÄTARKOITUS. Olemassa olevan potilasohjausohjelman 'Elä paremmin myasteniassa' mukauttamisen arviointi kahdeksanosaisen CBSM-pohjaisen stressinhallintamoduulin sisällyttämisen jälkeen aikuisille myasteniaa sairastaville potilaille.<\/p>
METODOLOGIA (lyhyesti). CBSM-ohjelman mukauttaminen myastenia gravisin erityispiirteisiin:<\/p>
- Fokusryhmät: stressiin liittyvien uskomusten tutkiminen myastenia gravisissa.<\/li>
- DELPHI-ryhmä: CHUGAssa toteutetun 'Elä paremmin myastenia gravisissa' -ETP-ohjelman mukauttamisen vahvistaminen stressinhallintamoduulin (CBSM) sisällyttämisen jälkeen.<\/li><\/ol>
MY-EDUC-ohjelman toteutettavuuden arviointi myastenia gravis -potilasryhmien keskuudessa.<\/p>
PÄÄTULOSMITTAUS. Ohjelmaan osallistuvien potilaiden itseraportoimien ahdistuksen, masennuksen (HADS), koetun stressin (PSS) ja elämänlaadun (SF-36) tasojen vertailu ennen MY-EDUC-interventiota ja sen jälkeen.<\/p>
TUTKIMUSMENETELMÄ. 1.1. FOKUSRYHMÄT. Asiantuntijapotilaat ja kumppanipotilaat. Heihin otetaan yhteyttä harvinaissairauksien terveydenhuoltoverkoston ylläpitämän luettelon kautta.<\/p>
'Yleisön' potilaat. Osallistujakutsuja esitetään CHUGAn odotushuoneessa ja kumppaniorganisaatiot levittävät niitä jäsenilleen.<\/p>
Tutkimus esitellään asiantuntija- ja kumppanipotilaille sekä 'kävelijäpotilaille' fokusryhmissä käyttäen 'harvinaissairauksien terveydenhuoltoverkoston' luetteloiden yhteystietoja ja julisteiden kautta. Heille annetaan tietolehtinen, jossa kuvataan tutkimus ja sen tavoitteet.<\/p>
1.2. MY-EDUC-OHJELMAN TOTEUTETTAVUUS- JA HYVAKSYTTÄVYYSTUTKIMUS. 1.2.1. Osallistujien sisällyttäminen. Potilaan kelpoisuus. Potilaan kelpoisuuden arviointi suoritetaan CHUGAn harvinaissairauksien huippuyksikön erikoislääkärin toimesta potilaan rutiinikäynnin yhteydessä (rutiinihoidossa).<\/p>
Osallistujien sisällyttäminen. Kun potilaan kelpoisuus on varmistettu, CHUGAn harvinaissairauksien huippuyksikön tutkija tai hänen tehtävänsä delegoima henkilö ottaa yhteyttä potilaaseen kutsuaakseen hänet osallistumaan MY-EDUC-tutkimukseen. He antavat suullisen selityksen tutkimuksesta ja luovuttavat tietolehteen potilaan seurantakäynnin yhteydessä osana rutiinihoidon. Jos potilas ilmoittautuu vapaaehtoiseksi osallistujaksi, hän antaa suostumuksensa osallistumiseen.<\/p>
Potilaan suostumus tallennetaan potilastietoihin. 1.2.2. Perustason arviointi (T0). Viikkoa ennen MY-EDUC-ohjelman ensimmäistä istuntoa osallistujat suorittavat perustason arvioinnin verkossa (käyttäen LimeSurvey-alustaa - Grenoblen Alppien yliopiston suojatut palvelimet) satunnaisessa järjestyksessä esitetyillä kyselylomakkeilla.<\/p>
1.2.3. Arviointi interventioiden aikana (T1). Perustuen toistuviin ekologisiin mittauksiin (Shiffman ym., 2008) tutkimukseen osallistuvien matkapuhelinten kautta (kaksi mittauspistettä, ennen ja jälkeen jokaisen istunnon, satunnaisesti aikataulutettu vähintään 36 tunnin välein, eli 16 mittauskertaa) käyttäen ilmaista PielsSurvey-ohjelmistoa.<\/p>
1.2.4. Loppuarvioinnit (T2 ja T3). Viikossa MY-EDUC-ohjelman viimeisen istunnon jälkeen (T2: viikko 10 T0:n jälkeen) osallistujat täyttävät sähköisesti kyselysarjan (käyttäen LimeSurvey-alustaa - Grenoblen Alppien yliopiston suojatut palvelimet), jossa validoitujen kyselylomakkeiden esitysjärjestys on satunnainen.<\/p>
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta ja perustelut Myasthenia Gravis (MG) on harvinainen neuromuskulaarisella liitoksella esiintyvä autoimmuunisairaus (ORPHA 589), jolle on ominaista krooninen luonne sekä vaihtelevien oireiden tai pahenemisten ilmeneminen. Fyysisten oireiden lisäksi sairaudella on merkittävä vaikutus potilaiden elämänlaatuun. Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että noin 46,3 % potilaista kärsii ahdistuneisuushäiriöistä. Vaikka Grenoblen yliopistollinen sairaala on jo perustanut "Elä paremmin myasthenian kanssa" -nimisen terapeuttisen potilaskoulutus (TPE) -ohjelman, potilaat ovat ilmaisseet selkeän tarpeen stressin ja ahdistuksen hallintaan keskittyville erityismoduuleille.
MY-EDUC-ohjelman tavoitteena on mukauttaa nykyistä TPE-viitekehystä integroimalla siihen kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuva stressinhallintamoduuli (CBSM). CBSM:llä on todistettu tehokkuus erilaisissa kroonisissa sairauksissa hoidon noudattamisen, elämänlaadun ja selviytymisstrategioiden parantamiseksi.
Tavoitteet Pääasiallinen tavoite: Arvioida olemassa olevan TPE-ohjelman mukauttamista sisällyttämällä siihen CBSM-pohjainen stressinhallintamoduuli (8 istuntoa) aikuisille myasthenia gravis -potilaille.
Toissijaiset tavoitteet: Arvioida MY-EDUC-ohjelman toteuttamiskelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä.
Tutkimussuunnittelu ja metodologia
Tämä on havainnoiva, prospektiivinen, kuvaileva ja monokeskinen tutkimus (luokiteltu RIPH3:ksi Ranskan säädösten mukaisesti). Tutkimus toteutetaan kolmessa vaiheessa:
Vaihe 1 (Fokusryhmät): Stressiin liittyvien uskomusten tutkiminen sekä asiantuntevien potilaiden että tavallisten potilaiden kanssa istuntojen sisällön mukauttamiseksi.
Vaihe 2 (Toteuttamiskelpoisuustutkimus): Ohjelman toteuttaminen 40 potilaan kanssa (järjestettynä 5 ryhmään, enintään 8 osallistujaa per ryhmä).
- Intervention kuvaus (MY-EDUC) Ohjelma koostuu 8 viikoittaisesta istunnosta. Se yhdistää poikittaisia stressinhallintamoduuleja myastheniaan erityisesti räätälöityihin moduuleihin. Lähestymistapa on modulaarinen ja transdiagnostinen, suunniteltu helpottamaan tulevaa kansallista käyttöönottoa FILNEMUS-verkoston sisällä.
Tuloksen mittarit ja arvioinnit Arvioinnit suoritetaan sähköisesti (LimeSurvey:n kautta) useina ajanjaksoina: T0 (perustaso), T1 (intervention aikana toistuvilla ekologisilla hetkiarvioinneilla älypuhelimilla), T2 (intervention jälkeen) ja T3 (1 kuukauden seuranta).
Psykologiset mittarit: Sairaala-ahdistus- ja masennusasteikko (HADS), Koetun stressin asteikko (PSS) ja Brief COPE.
Elämänlaatu: 36-kysymyksinen lyhyt kyselylomake (SF-36).
Ekologiset arvioinnit: Stressi- ja ahdistustasojen arviointi ennen ja jälkeen jokaista istuntoa (16 mittauspistettä PielsSurvey:n kautta).
Tilastollinen analyysisuunnitelma
Tietojen analyysi sisältää:
Väestön demografisten ja lääketieteellisten ominaisuuksien kuvailevat tilastot.
Kovarianssianalyysi (ANCOVA) ryhmien keskiarvojen vertailemiseksi eri ajanjaksoina.
Toistettujen mittausten varianssianalyysi (ANOVA) vaikutusten kestävyyden arvioimiseksi.
Monimuuttujaiset lineaariset regressiot ja verkostoanalyysit muuttujien välisen vuorovaikutuksen tutkimiseksi ja intervention vastaajien alaryhmien tunnistamiseksi.
- Odotetut tulokset Tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että kognitiivis-käyttäytymiseen perustuvalla lähestymistavalla tehostettu TPE-ohjelma vähentää ahdistusta ja masennusta samalla parantaen kivunhallintaa ja kokonaisvaltaista elämänlaatua. Lopulta tämä modulaarinen malli voitaisiin siirtää muihin harvinaisiin sairauksiin, kuten amyotrofiseen lateraaliskleroosiin (ALS).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Damien OUDIN DOGLIONI, PhD
- Puhelinnumero: 0033 0615871407
- Sähköposti: damien.oudin-doglioni@univ-grenoble-alpes.fr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Osallistujan on oltava 18-vuotias tai yli (Ranskan lain mukainen täysi-ikäisyys).
- Osallistuja on antanut vapaaehtoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
- Osallistujalla on vahvistettu myasthenia gravis -diagnoosi.
- Osallistujalla on riittävä suullinen ja kirjallinen ranskan kielen taito arviointien ja kyselylomakkeiden täyttämiseen, ohjelman istuntoihin osallistumiseen ja kotona tehtävien harjoitusten suorittamiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuja, jolla on yksi tai useampi vakava ja vakiintunut psykiatrinen häiriö (esim. vakava masennus, psykoottinen häiriö), joka voi häiritä tutkimuksen suorittamista, erityisesti ensisijaisten ja toissijaisten päätepisteiden arviointia.
- Osallistuja, jolla on toinen krooninen sairaus, joka aiheuttaa väsymystä. Suojelun alaiset henkilöt (kuten Ranskan terveyslain artikloissa L1121-5–L1121-8 määritellään).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MINUN-KOULUTUS
Aikuiset, joilla on myasthenia gravis
|
Cognitiivinen stressinhallinnan koulutus (CBSM) on rakenteellinen, multimodaalinen psykologinen interventio, joka perustuu stressin transaktiomalliin. Se käsittelee sitä ahdistusta, joka syntyy havaituista epätasapainoista sairauteen liittyvien uhkien ja käytettävissä olevien selviytymisresurssien välillä. CBSM pyrkii katkaisemaan fyysisten oireiden ja psykologisen rasituksen kiertokulun. Interventio yhdistää useita ydintekniikoita, joilla on näyttöä: Kognitiivinen uudelleenmuotoilu: Tunnistetaan ja haastetaan MG:hen liittyviä toimimattomia ajatuksia edistämään mukautuvia arviointeja. Fysiologinen säätely: Rentoutumistekniikoiden (esim. progressiivinen lihasrentoutus) harjoittelu autonomisen aktivoitumisen vähentämiseksi. Selviytymistaidot: Ongelmanratkaisu-, itseilmaisu- ja aikahallintataitojen vahvistaminen väsymyksen vaikutusten lieventämiseksi. Kahdeksan viikkoa kestävänä interventiona tämä transdiagnostinen lähestymistapa lisää itsetehokkuutta ja parantaa elämänlaatua tarjoamalla potilaille käytännön työkaluja sairautensa tehokkaaseen hallintaan. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koettu stressi
Aikaikkuna: T0: Alkuperäinen arviointi vähintään 7 päivää ennen interventiota. T2: Interventiokäynnin jälkeinen arviointi (enintään 7 päivää interventiokäynnin jälkeen). 73: Ylläpitovaikutus (4 viikkoa interventiokäynnin päättymisen jälkeen).
|
Perceived Stress Scale (PSS), jonka Cohen ym. (1983) kehittivät, on laajalti käytetty psykologinen mittari, jonka tarkoituksena on mitata sitä, missä määrin yksilön elämän tilanteita koetaan stressaaviksi. Sen sijaan, että se keskittyisi objektiivisiin elämän tapahtumiin, se arvioi sitä, missä määrin vastaajat kokevat elämänsä ennustamattomaksi, hallitsemattomaksi ja ylikuormittuneeksi. Tämä tutkimus hyödyntää PSS-10:ää, 10 kohdetta käsittävää versiota, joka on hiotettu vankkojen psykometristen ominaisuuksiensa vuoksi. Osallistujat arvioivat kohdetta viisiportaisella Likert-asteikolla (0 = Ei koskaan - 4 = Erittäin usein) perustuen tunteisiinsa ja ajatuksiinsa viimeisen kuukauden aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 40:een, korkeammat arvot osoittaen suurempaa koettua stressiä. PSS:ää suositaan kliinisissä tutkimuksissa sen lyhyyden, korkean sisäisen johdonmukaisuuden ja muutoksen herkkyyden vuoksi, tarjoten luotettavan mittarin psykologiselle ahdistukselle sekä käyttäytymiseen perustuvien stressinhallinta-interventioiden tehokkuudelle. |
T0: Alkuperäinen arviointi vähintään 7 päivää ennen interventiota. T2: Interventiokäynnin jälkeinen arviointi (enintään 7 päivää interventiokäynnin jälkeen). 73: Ylläpitovaikutus (4 viikkoa interventiokäynnin päättymisen jälkeen).
|
|
Ahdistus
Aikaikkuna: T0: Alkuarviointi vähintään 7 päivää ennen interventiota. T2: Interventiojälkeinen arviointi (enintään 7 päivää interventio jälkeen). 73: Ylläpitovaikutus (4 viikkoa intervention päätyttyä).
|
Sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikko (HADS), jonka kehittivät Zigmond ja Snaith (1983), on validoitu 14-kohdainen itsearviointityökalu, jota käytetään ahdistuksen ja masennuksen seulontaan kliinisissä populaatioissa.
Se koostuu kahdesta 7-kohdaisesta alatestaikasta: HADS-Ahdistus (HADS-A) ja HADS-Masennus (HADS-D). HADS:n merkittävä etu on, että se sulkee pois somaattiset oireet, kuten väsymys tai unihäiriöt, jotka voivat olla fyysisten sairauksien, kuten Myasthenia Gravisin, oireita psyykkisen ahdistuksen sijaan. Tämä estää tunnesairauksien yliarvioinnin sairaissa potilaissa. Kohdat arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (0-3), ja alatestaikkojen pisteet vaihtelevat 0:sta 21:een. Tyypillisesti pisteet 0-7 katsotaan normaaliksi, 8-10 osoittavat rajatapauksia ja 11-21 viittaavat todennäköiseen kliiniseen häiriöön. Sen korkea sisäinen yhtenäisyys ja herkkyys terapiamuutoksille tekevät siitä vankan mittarin MY-EDUC-intervention psykologisen vaikutuksen arviointiin. |
T0: Alkuarviointi vähintään 7 päivää ennen interventiota. T2: Interventiojälkeinen arviointi (enintään 7 päivää interventio jälkeen). 73: Ylläpitovaikutus (4 viikkoa intervention päätyttyä).
|
|
Masennus
Aikaikkuna: T0: Alkuarviointi vähintään 7 päivää ennen interventiota. T2: Interventio jälkeinen arviointi (enintään 7 päivää interventio jälkeen). 73: Ylläpitovaikutus (4 viikkoa interventio päättymisen jälkeen).
|
Sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikko (HADS), jonka kehittivät Zigmond ja Snaith (1983), on validoitu 14 kohdetta käsittävä itsearviointityökalu, jota käytetään ahdistuksen ja masennuksen seulontaan kliinisissä väestöryhmissä.
Se koostuu kahdesta 7 kohdetta käsittävästä ala-asteikosta: HADS-Ahdistus (HADS-A) ja HADS-Masennus (HADS-D). HADS:n merkittävä etu on sen poissulkeminen somaattisista oireista, kuten väsymys tai unihäiriöt, jotka voivat olla fyysisten sairauksien, kuten Myasthenia Gravisin, oireita psyykkisen ahdistuksen sijaan. Tämä estää tunnesairauksien yliarvioinnin sairaissa potilaissa. Kohdat arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (0-3), ja ala-asteikkojen pisteet vaihtelevat 0-21 välillä. Tyypillisesti pisteet 0-7 katsotaan normaaliksi, 8-10 osoittavat rajatapauksia ja 11-21 viittaavat todennäköiseen kliiniseen häiriöön. Sen korkea sisäinen johdonmukaisuus ja herkkyys terapiamuutoksille tekevät siitä vankan mittarin MY-EDUC-intervention psykologisen vaikutuksen arvioimiseen. |
T0: Alkuarviointi vähintään 7 päivää ennen interventiota. T2: Interventio jälkeinen arviointi (enintään 7 päivää interventio jälkeen). 73: Ylläpitovaikutus (4 viikkoa interventio päättymisen jälkeen).
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: T0: Alkukartoitus vähintään 7 päivää ennen toimenpidettä. T2: Toimenpiteen jälkeinen arviointi (enintään 7 päivää toimenpiteen jälkeen). T3: Ylläpitovaikutus (4 viikkoa toimenpiteen päätyttyä).
|
36-Item Short Form Health Survey (SF-36) on kansainvälisesti tunnustettu itsearviointiin perustuva mittari, joka on suunniteltu arvioimaan terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL).
Se koostuu 36 osa-alueesta, jotka kattavat kahdeksan terveyteen liittyvää osa-aluetta: fyysinen toimintakyky, roolirajoitukset fyysisen terveyden vuoksi, ruumiillinen kipu, yleiset terveysnäkemykset, elinvoima, sosiaalinen toimintakyky, roolirajoitukset tunne-elämän ongelmien vuoksi ja mielenterveys.
Nämä asteikot yhdistetään edelleen kahteen ensisijaiseen yhteenvetomittariin: fyysiseen komponenttiyhteenvetoon (PCS) ja psyykkiseen komponenttiyhteenvetoon (MCS).
Jokaisen osa-alueen pistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa tai toimintakykyä.
SF-36:ta arvostetaan kliinisessä tutkimuksessa sen vahvojen psykometristen ominaisuuksien vuoksi, mukaan lukien korkea sisäinen johdonmukaisuus ja herkkyys hoitomuutoksille.
Tässä tutkimuksessa se toimii keskeisenä tulospiirteenä arvioitaessa interventioiden kokonaisvaltaista vaikutusta potilaiden päivittäiseen toimintakykyyn ja hyvinvointiin.
|
T0: Alkukartoitus vähintään 7 päivää ennen toimenpidettä. T2: Toimenpiteen jälkeinen arviointi (enintään 7 päivää toimenpiteen jälkeen). T3: Ylläpitovaikutus (4 viikkoa toimenpiteen päätyttyä).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shiffman, S., Stone, A. A., & Hufford, M. R. (2008). Ecological momentary assessment. Annual Review of Clinical Psychology, 4, 1-32. https://doi.org/10.1146/annurev.clinpsy.3.022806 .091415
- Roy-Byrne, P. P., Davidson, K. W., Kessler, R. C., Asmundson, G. J. G., Goodwin, R. D., Kubzansky, L., Lydiard, R. B., Massie, M. J., Katon, W., Laden, S. K., & Stein, M. B. (2008). Anxiety disorders and comorbid medical illness. General Hospital Psychiatry, 30(3), 208-225. https://doi.org/10.1016/j.genhosppsych.2007.12. 006
- Philippot, P., Bouvard, M., Baeyens, C., & Dethier, V. (2015). Vers un protocole de traitement processuel et modulaire des troubles anxio- dépressifs. Journal de Thérapie Comportementale et Cognitive, 25(3), 106-116. https://doi.org/10.1016/j.jtcc.2015.07.001
- Farchione, T. J., Fairholme, C. P., Ellard, K. K., Boisseau, C. L., Thompson-Hollands, J., Carl, J. R., Gallagher, M. W., & Barlow, D. H. (2012). Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders : A Randomized Controlled Trial. Behavior Therapy, 43(3), 666-678. https://doi.org/10.1016/j.beth.2012.01.001
- Chorpita, B. F., Weisz, J. R., Daleiden, E. L., Schoenwald, S. K., Palinkas, L. A., Miranda, J., Higa-McMillan, C. K., Nakamura, B. J., Austin, A. A., Borntrager, C. F., Ward, A., Wells, K. C., Gibbons, R. D., & Research Network on Youth Mental Health. (2013). Long-term outcomes for the Child STEPs randomized effectiveness trial : A comparison of modular and standard treatment designs with usual care. Journal of Consulting and Clinical Psychology, 81(6), 999-1009. https://doi.org/10.1037/a0034200
- Chen, S., Forster, S., Yang, J., Yu, F., Jiao, L., Gates, J., Wang, Z., Liu, H., Chen, Q., Geldsetzer, P., Wu, P., Wang, C., McMahon, S., Bärnighausen, T., & Adam, M. (2022). Animated, video entertainment-education to improve vaccine confidence globally during the COVID-19 pandemic : An online randomized controlled experiment with 24,000 participants. Trials, 23(1), 161. https://doi.org/10.1186/s13063-022-06067-5
- Carver, C. S. (1997). You want to measure coping but your protocol' too long : Consider the brief cope. International Journal of Behavioural Medicine, 4(1), 92-100. https://doi.org/10.1207/s15327558ijbm0401_6
- Antoni, M. H., Wimberly, S. R., Lechner, S. C., Kazi, A., Sifre, T., Urcuyo, K. R., Phillips, K., Smith, R. G., Petronis, V. M., Guellati, S., Wells, K. A., Blomberg, B., & Carver, C. S. (2006). Reduction of Cancer-Specific Thought Intrusions and Anxiety Symptoms With a Stress Management Intervention Among Women Undergoing Treatment for Breast Cancer. American Journal of Psychiatry, 163(10), 1791-1797. https://doi.org/10.1176/ajp.2006.163.10.1791
- Antoni, M. H., Cruess, D. G., Klimas, N., Maher, K., Cruess, S., Kumar, M., Lutgendorf, S., Ironson, G., Schneiderman, N., & Fletcher, M. A. (2002). Stress management and immune system reconstitution in symptomatic HIV-infected gay men over time : Effects on transitional naive T cells (CD4(+)CD45RA(+)CD29(+)). The American Journal of Psychiatry, 159(1), 143-145. https://doi.org/10.1176/appi.ajp.159.1.143
- Antoni, M. H. (2003). Stress management intervention for women with breast cancer (p. xvi, 215). American Psychological Association. https://doi.org/10.1037/10488-000
- Law, C., Flaherty, C. V., & Bandyopadhyay, S. (2020). A Review of Psychiatric Comorbidity in Myasthenia Gravis. Cureus. https://doi.org/10.7759/cureus.9184
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Paraneoplastiset oireyhtymät, hermosto
- Hermoston kasvaimet
- Paraneoplastiset oireyhtymät
- Neuromuskulaariset liitossairaudet
- Myasthenia Gravis
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC25.0025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .