Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ETP-ohjelman tehokkuus myasthenia graviksessa: käsitteen todistamistutkimus. (MY-EDUC)

maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Grenoble

ETP-ohjelman tehokkuudesta myasthenia gravisissa: periaatetodistuksen tutkimus (MY-EDUC).

KONTEKSTI. Myastenia gravis on harvinainen neuromuskulaarinen sairaus, joka vaikuttaa yhteen viidestä tuhannesta ihmisestä (ORPHA 589). Se on krooninen sairaus, joka etenevä episodisesti. Sen vakavuus vaihtelee näkymättömästä väsymyksen aiheuttamasta vammasta hengitysvaikeuksiin, jotka vaativat tehohoitoa. Tällä hetkellä 270 myastenia gravis -potilasta hoidetaan Grenoblen yliopistollisen sairaalan harvinaisten neuromuskulaaristen sairauksien viitekeskuksessa.<\/p>

Tämän sairauden vaikutus elämänlaatuun on merkittävä, eikä lääkehoito yksin riitä. Toistaiseksi myastenia gravis -potilaille ei kuitenkaan ole käytännössä lainkaan psykososiaalisia interventioita eikä tutkimuksia niiden tehokkuuden arvioimiseksi.<\/p>

Tässä yhteydessä kognitiivisen käyttäytymisen stressinhallinta (CBSM) -ohjelma on yksi kroonisiin terveydentiloihin sovellettavista stressinhallintaohjelmista, joiden tehokkuus on jo osoitettu, erityisesti hoidon noudattamisen, elämänlaadun, potilaiden selviytymisstrategioiden kroonisen sairauden edessä ja lääkehoidon tulosten suhteen (Antoni, 2003; Antoni ym., 2002, 2006).<\/p>

PÄÄTARKOITUS. Olemassa olevan potilasohjausohjelman 'Elä paremmin myasteniassa' mukauttamisen arviointi kahdeksanosaisen CBSM-pohjaisen stressinhallintamoduulin sisällyttämisen jälkeen aikuisille myasteniaa sairastaville potilaille.<\/p>

METODOLOGIA (lyhyesti). CBSM-ohjelman mukauttaminen myastenia gravisin erityispiirteisiin:<\/p>

  1. Fokusryhmät: stressiin liittyvien uskomusten tutkiminen myastenia gravisissa.<\/li>
  2. DELPHI-ryhmä: CHUGAssa toteutetun 'Elä paremmin myastenia gravisissa' -ETP-ohjelman mukauttamisen vahvistaminen stressinhallintamoduulin (CBSM) sisällyttämisen jälkeen.<\/li><\/ol>

    MY-EDUC-ohjelman toteutettavuuden arviointi myastenia gravis -potilasryhmien keskuudessa.<\/p>

    PÄÄTULOSMITTAUS. Ohjelmaan osallistuvien potilaiden itseraportoimien ahdistuksen, masennuksen (HADS), koetun stressin (PSS) ja elämänlaadun (SF-36) tasojen vertailu ennen MY-EDUC-interventiota ja sen jälkeen.<\/p>

    TUTKIMUSMENETELMÄ. 1.1. FOKUSRYHMÄT. Asiantuntijapotilaat ja kumppanipotilaat. Heihin otetaan yhteyttä harvinaissairauksien terveydenhuoltoverkoston ylläpitämän luettelon kautta.<\/p>

    'Yleisön' potilaat. Osallistujakutsuja esitetään CHUGAn odotushuoneessa ja kumppaniorganisaatiot levittävät niitä jäsenilleen.<\/p>

    Tutkimus esitellään asiantuntija- ja kumppanipotilaille sekä 'kävelijäpotilaille' fokusryhmissä käyttäen 'harvinaissairauksien terveydenhuoltoverkoston' luetteloiden yhteystietoja ja julisteiden kautta. Heille annetaan tietolehtinen, jossa kuvataan tutkimus ja sen tavoitteet.<\/p>

    1.2. MY-EDUC-OHJELMAN TOTEUTETTAVUUS- JA HYVAKSYTTÄVYYSTUTKIMUS. 1.2.1. Osallistujien sisällyttäminen. Potilaan kelpoisuus. Potilaan kelpoisuuden arviointi suoritetaan CHUGAn harvinaissairauksien huippuyksikön erikoislääkärin toimesta potilaan rutiinikäynnin yhteydessä (rutiinihoidossa).<\/p>

    Osallistujien sisällyttäminen. Kun potilaan kelpoisuus on varmistettu, CHUGAn harvinaissairauksien huippuyksikön tutkija tai hänen tehtävänsä delegoima henkilö ottaa yhteyttä potilaaseen kutsuaakseen hänet osallistumaan MY-EDUC-tutkimukseen. He antavat suullisen selityksen tutkimuksesta ja luovuttavat tietolehteen potilaan seurantakäynnin yhteydessä osana rutiinihoidon. Jos potilas ilmoittautuu vapaaehtoiseksi osallistujaksi, hän antaa suostumuksensa osallistumiseen.<\/p>

    Potilaan suostumus tallennetaan potilastietoihin. 1.2.2. Perustason arviointi (T0). Viikkoa ennen MY-EDUC-ohjelman ensimmäistä istuntoa osallistujat suorittavat perustason arvioinnin verkossa (käyttäen LimeSurvey-alustaa - Grenoblen Alppien yliopiston suojatut palvelimet) satunnaisessa järjestyksessä esitetyillä kyselylomakkeilla.<\/p>

    1.2.3. Arviointi interventioiden aikana (T1). Perustuen toistuviin ekologisiin mittauksiin (Shiffman ym., 2008) tutkimukseen osallistuvien matkapuhelinten kautta (kaksi mittauspistettä, ennen ja jälkeen jokaisen istunnon, satunnaisesti aikataulutettu vähintään 36 tunnin välein, eli 16 mittauskertaa) käyttäen ilmaista PielsSurvey-ohjelmistoa.<\/p>

    1.2.4. Loppuarvioinnit (T2 ja T3). Viikossa MY-EDUC-ohjelman viimeisen istunnon jälkeen (T2: viikko 10 T0:n jälkeen) osallistujat täyttävät sähköisesti kyselysarjan (käyttäen LimeSurvey-alustaa - Grenoblen Alppien yliopiston suojatut palvelimet), jossa validoitujen kyselylomakkeiden esitysjärjestys on satunnainen.<\/p>

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Tausta ja perustelut Myasthenia Gravis (MG) on harvinainen neuromuskulaarisella liitoksella esiintyvä autoimmuunisairaus (ORPHA 589), jolle on ominaista krooninen luonne sekä vaihtelevien oireiden tai pahenemisten ilmeneminen. Fyysisten oireiden lisäksi sairaudella on merkittävä vaikutus potilaiden elämänlaatuun. Viimeaikaiset tiedot viittaavat siihen, että noin 46,3 % potilaista kärsii ahdistuneisuushäiriöistä. Vaikka Grenoblen yliopistollinen sairaala on jo perustanut "Elä paremmin myasthenian kanssa" -nimisen terapeuttisen potilaskoulutus (TPE) -ohjelman, potilaat ovat ilmaisseet selkeän tarpeen stressin ja ahdistuksen hallintaan keskittyville erityismoduuleille.

    MY-EDUC-ohjelman tavoitteena on mukauttaa nykyistä TPE-viitekehystä integroimalla siihen kognitiiviseen käyttäytymiseen perustuva stressinhallintamoduuli (CBSM). CBSM:llä on todistettu tehokkuus erilaisissa kroonisissa sairauksissa hoidon noudattamisen, elämänlaadun ja selviytymisstrategioiden parantamiseksi.

  2. Tavoitteet Pääasiallinen tavoite: Arvioida olemassa olevan TPE-ohjelman mukauttamista sisällyttämällä siihen CBSM-pohjainen stressinhallintamoduuli (8 istuntoa) aikuisille myasthenia gravis -potilaille.

    Toissijaiset tavoitteet: Arvioida MY-EDUC-ohjelman toteuttamiskelpoisuutta ja hyväksyttävyyttä.

  3. Tutkimussuunnittelu ja metodologia

    Tämä on havainnoiva, prospektiivinen, kuvaileva ja monokeskinen tutkimus (luokiteltu RIPH3:ksi Ranskan säädösten mukaisesti). Tutkimus toteutetaan kolmessa vaiheessa:

    Vaihe 1 (Fokusryhmät): Stressiin liittyvien uskomusten tutkiminen sekä asiantuntevien potilaiden että tavallisten potilaiden kanssa istuntojen sisällön mukauttamiseksi.

    Vaihe 2 (Toteuttamiskelpoisuustutkimus): Ohjelman toteuttaminen 40 potilaan kanssa (järjestettynä 5 ryhmään, enintään 8 osallistujaa per ryhmä).

  4. Intervention kuvaus (MY-EDUC) Ohjelma koostuu 8 viikoittaisesta istunnosta. Se yhdistää poikittaisia stressinhallintamoduuleja myastheniaan erityisesti räätälöityihin moduuleihin. Lähestymistapa on modulaarinen ja transdiagnostinen, suunniteltu helpottamaan tulevaa kansallista käyttöönottoa FILNEMUS-verkoston sisällä.
  5. Tuloksen mittarit ja arvioinnit Arvioinnit suoritetaan sähköisesti (LimeSurvey:n kautta) useina ajanjaksoina: T0 (perustaso), T1 (intervention aikana toistuvilla ekologisilla hetkiarvioinneilla älypuhelimilla), T2 (intervention jälkeen) ja T3 (1 kuukauden seuranta).

    Psykologiset mittarit: Sairaala-ahdistus- ja masennusasteikko (HADS), Koetun stressin asteikko (PSS) ja Brief COPE.

    Elämänlaatu: 36-kysymyksinen lyhyt kyselylomake (SF-36).

    Ekologiset arvioinnit: Stressi- ja ahdistustasojen arviointi ennen ja jälkeen jokaista istuntoa (16 mittauspistettä PielsSurvey:n kautta).

  6. Tilastollinen analyysisuunnitelma

    Tietojen analyysi sisältää:

    Väestön demografisten ja lääketieteellisten ominaisuuksien kuvailevat tilastot.

    Kovarianssianalyysi (ANCOVA) ryhmien keskiarvojen vertailemiseksi eri ajanjaksoina.

    Toistettujen mittausten varianssianalyysi (ANOVA) vaikutusten kestävyyden arvioimiseksi.

    Monimuuttujaiset lineaariset regressiot ja verkostoanalyysit muuttujien välisen vuorovaikutuksen tutkimiseksi ja intervention vastaajien alaryhmien tunnistamiseksi.

  7. Odotetut tulokset Tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa, että kognitiivis-käyttäytymiseen perustuvalla lähestymistavalla tehostettu TPE-ohjelma vähentää ahdistusta ja masennusta samalla parantaen kivunhallintaa ja kokonaisvaltaista elämänlaatua. Lopulta tämä modulaarinen malli voitaisiin siirtää muihin harvinaisiin sairauksiin, kuten amyotrofiseen lateraaliskleroosiin (ALS).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

62

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Grenoble Alpesin yliopistosairaalassa seurattavat aikuiset myasthenia graviksen kanssa elävät.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Osallistujan on oltava 18-vuotias tai yli (Ranskan lain mukainen täysi-ikäisyys).
  • Osallistuja on antanut vapaaehtoisen suostumuksensa osallistua tutkimukseen.
  • Osallistujalla on vahvistettu myasthenia gravis -diagnoosi.
  • Osallistujalla on riittävä suullinen ja kirjallinen ranskan kielen taito arviointien ja kyselylomakkeiden täyttämiseen, ohjelman istuntoihin osallistumiseen ja kotona tehtävien harjoitusten suorittamiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuja, jolla on yksi tai useampi vakava ja vakiintunut psykiatrinen häiriö (esim. vakava masennus, psykoottinen häiriö), joka voi häiritä tutkimuksen suorittamista, erityisesti ensisijaisten ja toissijaisten päätepisteiden arviointia.
  • Osallistuja, jolla on toinen krooninen sairaus, joka aiheuttaa väsymystä. Suojelun alaiset henkilöt (kuten Ranskan terveyslain artikloissa L1121-5–L1121-8 määritellään).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
MINUN-KOULUTUS
Aikuiset, joilla on myasthenia gravis

Cognitiivinen stressinhallinnan koulutus (CBSM) on rakenteellinen, multimodaalinen psykologinen interventio, joka perustuu stressin transaktiomalliin. Se käsittelee sitä ahdistusta, joka syntyy havaituista epätasapainoista sairauteen liittyvien uhkien ja käytettävissä olevien selviytymisresurssien välillä. CBSM pyrkii katkaisemaan fyysisten oireiden ja psykologisen rasituksen kiertokulun.

Interventio yhdistää useita ydintekniikoita, joilla on näyttöä:

Kognitiivinen uudelleenmuotoilu: Tunnistetaan ja haastetaan MG:hen liittyviä toimimattomia ajatuksia edistämään mukautuvia arviointeja.

Fysiologinen säätely: Rentoutumistekniikoiden (esim. progressiivinen lihasrentoutus) harjoittelu autonomisen aktivoitumisen vähentämiseksi.

Selviytymistaidot: Ongelmanratkaisu-, itseilmaisu- ja aikahallintataitojen vahvistaminen väsymyksen vaikutusten lieventämiseksi.

Kahdeksan viikkoa kestävänä interventiona tämä transdiagnostinen lähestymistapa lisää itsetehokkuutta ja parantaa elämänlaatua tarjoamalla potilaille käytännön työkaluja sairautensa tehokkaaseen hallintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Koettu stressi
Aikaikkuna: T0: Alkuperäinen arviointi vähintään 7 päivää ennen interventiota. T2: Interventiokäynnin jälkeinen arviointi (enintään 7 päivää interventiokäynnin jälkeen). 73: Ylläpitovaikutus (4 viikkoa interventiokäynnin päättymisen jälkeen).

Perceived Stress Scale (PSS), jonka Cohen ym. (1983) kehittivät, on laajalti käytetty psykologinen mittari, jonka tarkoituksena on mitata sitä, missä määrin yksilön elämän tilanteita koetaan stressaaviksi. Sen sijaan, että se keskittyisi objektiivisiin elämän tapahtumiin, se arvioi sitä, missä määrin vastaajat kokevat elämänsä ennustamattomaksi, hallitsemattomaksi ja ylikuormittuneeksi.

Tämä tutkimus hyödyntää PSS-10:ää, 10 kohdetta käsittävää versiota, joka on hiotettu vankkojen psykometristen ominaisuuksiensa vuoksi. Osallistujat arvioivat kohdetta viisiportaisella Likert-asteikolla (0 = Ei koskaan - 4 = Erittäin usein) perustuen tunteisiinsa ja ajatuksiinsa viimeisen kuukauden aikana. Kokonaispisteet vaihtelevat 0:sta 40:een, korkeammat arvot osoittaen suurempaa koettua stressiä. PSS:ää suositaan kliinisissä tutkimuksissa sen lyhyyden, korkean sisäisen johdonmukaisuuden ja muutoksen herkkyyden vuoksi, tarjoten luotettavan mittarin psykologiselle ahdistukselle sekä käyttäytymiseen perustuvien stressinhallinta-interventioiden tehokkuudelle.

T0: Alkuperäinen arviointi vähintään 7 päivää ennen interventiota. T2: Interventiokäynnin jälkeinen arviointi (enintään 7 päivää interventiokäynnin jälkeen). 73: Ylläpitovaikutus (4 viikkoa interventiokäynnin päättymisen jälkeen).
Ahdistus
Aikaikkuna: T0: Alkuarviointi vähintään 7 päivää ennen interventiota. T2: Interventiojälkeinen arviointi (enintään 7 päivää interventio jälkeen). 73: Ylläpitovaikutus (4 viikkoa intervention päätyttyä).
Sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikko (HADS), jonka kehittivät Zigmond ja Snaith (1983), on validoitu 14-kohdainen itsearviointityökalu, jota käytetään ahdistuksen ja masennuksen seulontaan kliinisissä populaatioissa.
Se koostuu kahdesta 7-kohdaisesta alatestaikasta: HADS-Ahdistus (HADS-A) ja HADS-Masennus (HADS-D).
HADS:n merkittävä etu on, että se sulkee pois somaattiset oireet, kuten väsymys tai unihäiriöt, jotka voivat olla fyysisten sairauksien, kuten Myasthenia Gravisin, oireita psyykkisen ahdistuksen sijaan.
Tämä estää tunnesairauksien yliarvioinnin sairaissa potilaissa.
Kohdat arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (0-3), ja alatestaikkojen pisteet vaihtelevat 0:sta 21:een.
Tyypillisesti pisteet 0-7 katsotaan normaaliksi, 8-10 osoittavat rajatapauksia ja 11-21 viittaavat todennäköiseen kliiniseen häiriöön.
Sen korkea sisäinen yhtenäisyys ja herkkyys terapiamuutoksille tekevät siitä vankan mittarin MY-EDUC-intervention psykologisen vaikutuksen arviointiin.
T0: Alkuarviointi vähintään 7 päivää ennen interventiota. T2: Interventiojälkeinen arviointi (enintään 7 päivää interventio jälkeen). 73: Ylläpitovaikutus (4 viikkoa intervention päätyttyä).
Masennus
Aikaikkuna: T0: Alkuarviointi vähintään 7 päivää ennen interventiota. T2: Interventio jälkeinen arviointi (enintään 7 päivää interventio jälkeen). 73: Ylläpitovaikutus (4 viikkoa interventio päättymisen jälkeen).
Sairaalan ahdistuksen ja masennuksen asteikko (HADS), jonka kehittivät Zigmond ja Snaith (1983), on validoitu 14 kohdetta käsittävä itsearviointityökalu, jota käytetään ahdistuksen ja masennuksen seulontaan kliinisissä väestöryhmissä.
Se koostuu kahdesta 7 kohdetta käsittävästä ala-asteikosta: HADS-Ahdistus (HADS-A) ja HADS-Masennus (HADS-D).
HADS:n merkittävä etu on sen poissulkeminen somaattisista oireista, kuten väsymys tai unihäiriöt, jotka voivat olla fyysisten sairauksien, kuten Myasthenia Gravisin, oireita psyykkisen ahdistuksen sijaan.
Tämä estää tunnesairauksien yliarvioinnin sairaissa potilaissa.
Kohdat arvioidaan 4-pisteisellä Likert-asteikolla (0-3), ja ala-asteikkojen pisteet vaihtelevat 0-21 välillä.
Tyypillisesti pisteet 0-7 katsotaan normaaliksi, 8-10 osoittavat rajatapauksia ja 11-21 viittaavat todennäköiseen kliiniseen häiriöön.
Sen korkea sisäinen johdonmukaisuus ja herkkyys terapiamuutoksille tekevät siitä vankan mittarin MY-EDUC-intervention psykologisen vaikutuksen arvioimiseen.
T0: Alkuarviointi vähintään 7 päivää ennen interventiota. T2: Interventio jälkeinen arviointi (enintään 7 päivää interventio jälkeen). 73: Ylläpitovaikutus (4 viikkoa interventio päättymisen jälkeen).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: T0: Alkukartoitus vähintään 7 päivää ennen toimenpidettä. T2: Toimenpiteen jälkeinen arviointi (enintään 7 päivää toimenpiteen jälkeen). T3: Ylläpitovaikutus (4 viikkoa toimenpiteen päätyttyä).
36-Item Short Form Health Survey (SF-36) on kansainvälisesti tunnustettu itsearviointiin perustuva mittari, joka on suunniteltu arvioimaan terveyteen liittyvää elämänlaatua (HRQoL). Se koostuu 36 osa-alueesta, jotka kattavat kahdeksan terveyteen liittyvää osa-aluetta: fyysinen toimintakyky, roolirajoitukset fyysisen terveyden vuoksi, ruumiillinen kipu, yleiset terveysnäkemykset, elinvoima, sosiaalinen toimintakyky, roolirajoitukset tunne-elämän ongelmien vuoksi ja mielenterveys. Nämä asteikot yhdistetään edelleen kahteen ensisijaiseen yhteenvetomittariin: fyysiseen komponenttiyhteenvetoon (PCS) ja psyykkiseen komponenttiyhteenvetoon (MCS). Jokaisen osa-alueen pistemäärä vaihtelee välillä 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveydentilaa tai toimintakykyä. SF-36:ta arvostetaan kliinisessä tutkimuksessa sen vahvojen psykometristen ominaisuuksien vuoksi, mukaan lukien korkea sisäinen johdonmukaisuus ja herkkyys hoitomuutoksille. Tässä tutkimuksessa se toimii keskeisenä tulospiirteenä arvioitaessa interventioiden kokonaisvaltaista vaikutusta potilaiden päivittäiseen toimintakykyyn ja hyvinvointiin.
T0: Alkukartoitus vähintään 7 päivää ennen toimenpidettä. T2: Toimenpiteen jälkeinen arviointi (enintään 7 päivää toimenpiteen jälkeen). T3: Ylläpitovaikutus (4 viikkoa toimenpiteen päätyttyä).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

  • Shiffman, S., Stone, A. A., & Hufford, M. R. (2008). Ecological momentary assessment. Annual Review of Clinical Psychology, 4, 1-32. https://doi.org/10.1146/annurev.clinpsy.3.022806 .091415
  • Roy-Byrne, P. P., Davidson, K. W., Kessler, R. C., Asmundson, G. J. G., Goodwin, R. D., Kubzansky, L., Lydiard, R. B., Massie, M. J., Katon, W., Laden, S. K., & Stein, M. B. (2008). Anxiety disorders and comorbid medical illness. General Hospital Psychiatry, 30(3), 208-225. https://doi.org/10.1016/j.genhosppsych.2007.12. 006
  • Philippot, P., Bouvard, M., Baeyens, C., & Dethier, V. (2015). Vers un protocole de traitement processuel et modulaire des troubles anxio- dépressifs. Journal de Thérapie Comportementale et Cognitive, 25(3), 106-116. https://doi.org/10.1016/j.jtcc.2015.07.001
  • Farchione, T. J., Fairholme, C. P., Ellard, K. K., Boisseau, C. L., Thompson-Hollands, J., Carl, J. R., Gallagher, M. W., & Barlow, D. H. (2012). Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders : A Randomized Controlled Trial. Behavior Therapy, 43(3), 666-678. https://doi.org/10.1016/j.beth.2012.01.001
  • Chorpita, B. F., Weisz, J. R., Daleiden, E. L., Schoenwald, S. K., Palinkas, L. A., Miranda, J., Higa-McMillan, C. K., Nakamura, B. J., Austin, A. A., Borntrager, C. F., Ward, A., Wells, K. C., Gibbons, R. D., & Research Network on Youth Mental Health. (2013). Long-term outcomes for the Child STEPs randomized effectiveness trial : A comparison of modular and standard treatment designs with usual care. Journal of Consulting and Clinical Psychology, 81(6), 999-1009. https://doi.org/10.1037/a0034200
  • Chen, S., Forster, S., Yang, J., Yu, F., Jiao, L., Gates, J., Wang, Z., Liu, H., Chen, Q., Geldsetzer, P., Wu, P., Wang, C., McMahon, S., Bärnighausen, T., & Adam, M. (2022). Animated, video entertainment-education to improve vaccine confidence globally during the COVID-19 pandemic : An online randomized controlled experiment with 24,000 participants. Trials, 23(1), 161. https://doi.org/10.1186/s13063-022-06067-5
  • Carver, C. S. (1997). You want to measure coping but your protocol' too long : Consider the brief cope. International Journal of Behavioural Medicine, 4(1), 92-100. https://doi.org/10.1207/s15327558ijbm0401_6
  • Antoni, M. H., Wimberly, S. R., Lechner, S. C., Kazi, A., Sifre, T., Urcuyo, K. R., Phillips, K., Smith, R. G., Petronis, V. M., Guellati, S., Wells, K. A., Blomberg, B., & Carver, C. S. (2006). Reduction of Cancer-Specific Thought Intrusions and Anxiety Symptoms With a Stress Management Intervention Among Women Undergoing Treatment for Breast Cancer. American Journal of Psychiatry, 163(10), 1791-1797. https://doi.org/10.1176/ajp.2006.163.10.1791
  • Antoni, M. H., Cruess, D. G., Klimas, N., Maher, K., Cruess, S., Kumar, M., Lutgendorf, S., Ironson, G., Schneiderman, N., & Fletcher, M. A. (2002). Stress management and immune system reconstitution in symptomatic HIV-infected gay men over time : Effects on transitional naive T cells (CD4(+)CD45RA(+)CD29(+)). The American Journal of Psychiatry, 159(1), 143-145. https://doi.org/10.1176/appi.ajp.159.1.143
  • Antoni, M. H. (2003). Stress management intervention for women with breast cancer (p. xvi, 215). American Psychological Association. https://doi.org/10.1037/10488-000
  • Law, C., Flaherty, C. V., & Bandyopadhyay, S. (2020). A Review of Psychiatric Comorbidity in Myasthenia Gravis. Cureus. https://doi.org/10.7759/cureus.9184

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkimussuunnitelma OSF SAP:ssä julkaisulla.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa