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L'Efficacia di un Programma ETP nella Miastenia Gravis: uno Studio di Prova di Concetto. (MY-EDUC)

30 marzo 2026 aggiornato da: University Hospital, Grenoble

Efficacia di un Programma di ETP nella miastenia: studio di Prova di Principio (MY-EDUC).

CONTESTO. La miastenia gravis è un raro disturbo della giunzione neuromuscolare che colpisce una persona su cinquemila (ORPHA 589). È una condizione cronica che progredisce per episodi. La sua gravità varia, andando dalla disabilità invisibile della fatica al distress respiratorio che richiede cure intensive. Attualmente, 270 pazienti con miastenia gravis sono in cura presso l'Ospedale Universitario di Grenoble nel Centro di Riferimento per le Malattie Neuromuscolari Rare.

L'impatto di questa malattia sulla qualità della vita è significativo, e la sola terapia farmacologica non è sufficiente. Tuttavia, ad oggi, non esistono praticamente interventi psicosociali per i pazienti con miastenia gravis e nessuno studio ne valuta l'efficacia.

In questo contesto, il programma di Gestione dello Stress Cognitivo-Comportamentale (CBSM) è uno dei programmi di gestione dello stress applicati alle condizioni di salute croniche la cui efficacia è già stata dimostrata, in particolare in termini di aderenza al trattamento, qualità della vita, strategie di coping dei pazienti di fronte a una malattia cronica, e risultati dei trattamenti medici (Antoni, 2003; Antoni et al., 2002, 2006).

OBIETTIVO PRIMARIO. Valutazione dell'adattamento di un programma di educazione terapeutica esistente, 'Vivere Meglio con la Miastenia', dopo l'inclusione di un modulo di gestione dello stress basato sul CBSM di otto sessioni per pazienti adulti che convivono con la miastenia.

METODOLOGIA (sintesi). Adattamento del programma CBSM alle caratteristiche specifiche della miastenia gravis:

  1. Focus group: esplorazione delle credenze associate allo stress nella miastenia gravis.
  2. Gruppo DELPHI: validazione dell'adattamento del programma ETP 'Vivere meglio con la miastenia gravis' implementato al CHUGA dopo l'inclusione di un modulo di gestione dello stress (CBSM).

Valutazione della fattibilità del programma MY-EDUC tra gruppi di pazienti con miastenia gravis.

MISURA PRIMARIA DI ESITO. Confronto dei livelli di ansia, depressione (HADS), stress percepito (PSS) e qualità della vita (SF-36) auto-riportati dai pazienti arruolati nel programma prima e dopo l'intervento MY-EDUC.

PROCEDURA DI RICERCA. 1.1. FOCUS GROUP. Pazienti esperti e pazienti partner. Saranno contattati tramite l'elenco mantenuto dalla rete sanitaria per le malattie rare.

Pazienti 'pubblico generale'. Un invito a partecipare sarà esposto nella sala d'attesa del CHUGA e diffuso dalle organizzazioni partner ai loro membri.

Lo studio sarà presentato ai pazienti esperti e partner, nonché ai pazienti "walk-in" nei focus group, utilizzando i contatti presenti negli elenchi della "rete sanitaria per le malattie rare" e tramite poster. Sarà fornito loro un opuscolo informativo che illustra lo studio e i suoi obiettivi.

1.2. STUDIO DI FATTIBILITÀ E ACCETTABILITÀ DEL PROGRAMMA MY-EDUC. 1.2.1. Inclusione dei partecipanti. Eligibilità del paziente. La valutazione dell'eligibilità del paziente sarà effettuata da un medico specialista del Centro di Eccellenza per le Malattie Rare del CHUGA durante una consultazione di routine con il paziente (assistenza di routine).

Inclusione dei partecipanti. Una volta verificata l'eligibilità del paziente, lo sperimentatore del Centro di Eccellenza per le Malattie Rare del CHUGA, o una persona a cui ha delegato questo compito, contatterà il paziente per invitarlo a partecipare allo studio MY-EDUC. Forniranno una spiegazione verbale dello studio e consegneranno un foglio informativo durante una visita di follow-up con il paziente come parte dell'assistenza di routine. Se il paziente si offre volontario per partecipare, darà il proprio consenso alla partecipazione.

Il consenso del paziente sarà registrato nella cartella clinica. 1.2.2. Valutazione basale (T0). Nella settimana precedente la prima sessione del programma MY-EDUC, i partecipanti completeranno la valutazione basale online (utilizzando la piattaforma LimeSurvey - server sicuri dell'Università di Grenoble Alpes) con questionari presentati in ordine randomizzato.

1.2.3. Valutazione durante l'intervento (T1). Basata su misurazioni ecologiche ripetute (Shiffman et al., 2008) tramite i telefoni cellulari dei partecipanti allo studio (due punti di misurazione, prima e dopo ogni sessione, programmati in modo casuale ad almeno 36 ore di distanza, cioè 16 misurazioni) utilizzando il software gratuito PielsSurvey.

1.2.4. Valutazioni finali (T2 e T3). Entro una settimana dalla sessione finale del programma MY-EDUC (T2: settimana 10 dopo T0), i partecipanti completeranno elettronicamente un set di questionari (utilizzando la piattaforma LimeSurvey - server sicuri dell'Università di Grenoble Alpes), con i questionari validati presentati in ordine randomizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Background and Rationale La Miastenia Gravis (MG) è un raro disturbo autoimmune della giunzione neuromuscolare (ORPHA 589), caratterizzato dalla sua natura cronica e dal verificarsi di sintomi fluttuanti o riacutizzazioni. Oltre alle manifestazioni fisiche, la condizione ha un impatto significativo sulla qualità della vita dei pazienti. Dati recenti suggeriscono che circa il 46,3% dei pazienti soffre di disturbi d'ansia. Sebbene un programma di Educazione Terapeutica del Paziente (ETP) intitolato "Vivere meglio con la miastenia" sia già stabilito presso l'Ospedale Universitario di Grenoble, i pazienti hanno espresso una chiara necessità di moduli specifici che affrontino la gestione dello stress e dell'ansia.

    Il programma MY-EDUC mira ad adattare l'attuale quadro ETP integrando un modulo di gestione dello stress basato sulla Gestione Cognitivo-Comportamentale dello Stress (CBSM). La CBSM ha dimostrato efficacia in varie patologie croniche per migliorare l'aderenza al trattamento, la qualità della vita e le strategie di coping.

  2. Obiettivi Obiettivo Primario: Valutare l'adattamento del programma ETP esistente dopo l'incorporazione di un modulo di gestione dello stress basato sulla CBSM (8 sessioni) per pazienti adulti con miastenia gravis.

    Obiettivi Secondari: Valutare la fattibilità e l'accettabilità del programma MY-EDUC.

  3. Studio Design e Metodologia

    Questo è uno studio osservazionale, prospettico, descrittivo e monocentrico (classificato come RIPH3 secondo le normative francesi). La ricerca è condotta in tre fasi:

    Fase 1 (Focus Group): Esplorazione delle credenze legate allo stress con pazienti esperti e pazienti regolari per adattare il contenuto delle sessioni.

    Fase 2 (Studio di Fattibilità): Implementazione del programma con 40 pazienti (organizzati in 5 gruppi di massimo 8 partecipanti).

  4. Descrizione dell'Intervento (MY-EDUC) Il programma consiste in 8 sessioni settimanali. Combina moduli trasversali di gestione dello stress con moduli specificamente adattati alla miastenia. L'approccio è modulare e transdiagnostico, progettato per facilitare il futuro rollout nazionale all'interno della rete FILNEMUS.

  5. Misurazioni e Valutazioni degli Esiti Le valutazioni sono eseguite elettronicamente (tramite LimeSurvey) a diversi intervalli: T0 (baseline), T1 (durante l'intervento tramite valutazioni ecologiche momentanee ripetute sugli smartphone), T2 (post-intervento) e T3 (follow-up a 1 mese).

    Misurazioni Psicologiche: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Perceived Stress Scale (PSS) e Brief COPE.

    Qualità della Vita: 36-Item Short Form Survey (SF-36).

    Valutazioni Ecologiche: Valutazione dei livelli di stress e ansia prima e dopo ogni sessione (16 punti di misurazione tramite PielsSurvey).

  6. Piano di Analisi Statistica

    L'analisi dei dati includerà:

    Statistiche descrittive delle caratteristiche demografiche e mediche della popolazione.

    Analisi della Covarianza (ANCOVA) per confrontare le medie tra i gruppi in diversi momenti temporali.

    Analisi della Varianza (ANOVA) a misure ripetute per valutare la sostenibilità degli effetti.

    Regressioni lineari multivariate e analisi di rete per esplorare le interazioni tra variabili e identificare sottogruppi di rispondenti all'intervento.

  7. Risultati Attesi Lo studio intende dimostrare che un programma ETP potenziato da un approccio cognitivo-comportamentale riduce l'ansia e la depressione mentre migliora la gestione del dolore e la qualità della vita complessiva. In definitiva, questo modello modulare potrebbe essere trasposto ad altre malattie rare, come la Sclerosi Laterale Amiotrofica (SLA).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

62

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Adulti affetti da miastenia gravis seguiti presso l'Università Ospedaliera Grenoble Alpes.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Il partecipante ha 18 anni o più (età legale della maggioranza secondo la legge francese).
  • Il partecipante ha fornito liberamente la propria non opposizione a partecipare allo studio.
  • Il partecipante ha una diagnosi confermata di Miastenia Gravis.
  • Il partecipante ha una sufficiente padronanza sia del francese parlato che scritto per completare le valutazioni e i questionari, partecipare alle sessioni del programma e svolgere esercizi a casa.

Criteri di esclusione:

  • Partecipante che presenta uno o più disturbi psichiatrici gravi e consolidati (es. depressione grave, psicosi) che potrebbero interferire con la conduzione dello studio, in particolare con la valutazione degli endpoint primari e secondari.
  • Partecipante che presenta un'altra condizione cronica che induce affaticamento. Persone protette (come definite dagli articoli L1121-5 a L1121-8 del Codice della Sanità Pubblica francese [CSP]).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
MY-EDUC
Adulti che vivono con la miastenia gravis
Comportamentale: CBSM

La Gestione dello Stress Comportamentale Cognitivo (CBSM) è un intervento psicologico strutturato e multimodale basato sul modello transazionale dello stress. Affronta l'angoscia derivante dallo squilibrio percepito tra le minacce legate alla malattia e le risorse di coping disponibili. Il CBSM mira a interrompere il ciclo dei sintomi fisici e dello stress psicologico.

L'intervento integra diverse tecniche fondamentali basate sull'evidenza:

Ristrutturazione Cognitiva: Identificare e sfidare i pensieri disfunzionali legati alla MG per favorire valutazioni adattative.

Regolazione Fisiologica: Formazione su tecniche di rilassamento (es. rilassamento muscolare progressivo) per ridurre l'attivazione autonomica.

Competenze di Coping: Migliorare la risoluzione dei problemi, l'assertività e la gestione del tempo per mitigare l'impatto della fatica.

Erogato in otto sessioni settimanali, questo approccio transdiagnostico aumenta l'autoefficacia e migliora la qualità della vita fornendo ai pazienti strumenti pratici per gestire efficacemente la loro condizione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stress percepito
Lasso di tempo: T0: Valutazione iniziale almeno 7 giorni prima dell'intervento. T2: Valutazione post-intervento (massimo 7 giorni dopo l'intervento). T3: Effetto di mantenimento (4 settimane dopo la fine dell'intervento).

La Scala dello Stress Percepito (PSS), sviluppata da Cohen et al. (1983), è uno strumento psicologico ampiamente consolidato progettato per misurare il grado in cui le situazioni nella vita di un individuo sono valutate come stressanti. Piuttosto che concentrarsi su eventi di vita oggettivi, valuta la misura in cui i rispondenti trovano la propria vita imprevedibile, incontrollabile e sovraccarica.

Questo studio utilizza la PSS-10, una versione a 10 item perfezionata per le sue robuste proprietà psicometriche. I partecipanti valutano gli item su una scala Likert a cinque punti (0 = Mai a 4 = Molto Spesso) in base ai loro sentimenti e pensieri durante l'ultimo mese. I punteggi totali vanno da 0 a 40, con valori più alti che indicano un maggiore stress percepito. La PSS è favorita negli studi clinici per la sua brevità, l'elevata coerenza interna e la sensibilità al cambiamento, fornendo una misura affidabile del disagio psicologico e dell'efficacia degli interventi di gestione dello stress comportamentale.
T0: Valutazione iniziale almeno 7 giorni prima dell'intervento. T2: Valutazione post-intervento (massimo 7 giorni dopo l'intervento). T3: Effetto di mantenimento (4 settimane dopo la fine dell'intervento).
Ansia
Lasso di tempo: T0: Valutazione iniziale almeno 7 giorni prima dell'intervento. T2: Valutazione dopo l'intervento (massimo 7 giorni dopo l'intervento). T3: Effetto di mantenimento (4 settimane dopo la fine dell'intervento).
La Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), sviluppata da Zigmond e Snaith (1983), è uno strumento di autovalutazione validato di 14 voci utilizzato per lo screening di ansia e depressione in popolazioni cliniche. Consiste di due sottoscale di 7 voci ciascuna: HADS-Ansia (HADS-A) e HADS-Depressione (HADS-D). Un vantaggio significativo della HADS è l'esclusione dei sintomi somatici, come la fatica o i disturbi del sonno, che potrebbero essere sintomi di condizioni fisiche come la Miastenia Gravis piuttosto che di disagio psicologico. Ciò previene la sovrastima dei disturbi emotivi nei pazienti con malattie mediche. Le voci sono valutate su una scala Likert a 4 punti (0-3), con punteggi delle sottoscale che vanno da 0 a 21. Tipicamente, punteggi di 0-7 sono considerati normali, 8-10 indicano casi borderline e 11-21 suggeriscono un probabile disturbo clinico. La sua elevata coerenza interna e sensibilità al cambiamento terapeutico la rendono una metrica robusta per valutare l'impatto psicologico dell'intervento MY-EDUC.
T0: Valutazione iniziale almeno 7 giorni prima dell'intervento. T2: Valutazione dopo l'intervento (massimo 7 giorni dopo l'intervento). T3: Effetto di mantenimento (4 settimane dopo la fine dell'intervento).
Depressione
Lasso di tempo: T0: Valutazione iniziale almeno 7 giorni prima dell'intervento. T2: Valutazione dopo l'intervento (massimo 7 giorni dopo l'intervento). T3: Effetto di mantenimento (4 settimane dopo la fine dell'intervento).
La Scala di Ansia e Depressione Ospedaliera (HADS), sviluppata da Zigmond e Snaith (1983), è uno strumento validato di autovalutazione a 14 voci utilizzato per lo screening dell'ansia e della depressione nelle popolazioni cliniche. Consiste di due sottoscale a 7 voci ciascuna: HADS-Ansia (HADS-A) e HADS-Depressione (HADS-D). Un vantaggio significativo della HADS è l'esclusione dei sintomi somatici, come la fatica o i disturbi del sonno, che potrebbero essere sintomi di condizioni fisiche come la Miastenia Gravis piuttosto che di disagio psicologico. Ciò previene la sovrastima dei disturbi emotivi nei pazienti affetti da patologie mediche. Le voci sono valutate su una scala Likert a 4 punti (0-3), con punteggi delle sottoscale che vanno da 0 a 21. Tipicamente, punteggi di 0-7 sono considerati normali, 8-10 indicano casi borderline, e 11-21 suggeriscono un probabile disturbo clinico. La sua elevata coerenza interna e sensibilità al cambiamento terapeutico la rendono una metrica robusta per valutare l'impatto psicologico dell'intervento MY-EDUC.
T0: Valutazione iniziale almeno 7 giorni prima dell'intervento. T2: Valutazione dopo l'intervento (massimo 7 giorni dopo l'intervento). T3: Effetto di mantenimento (4 settimane dopo la fine dell'intervento).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: T0: Valutazione iniziale almeno 7 giorni prima dell'intervento. T2: Valutazione dopo l'intervento (massimo 7 giorni dopo l'intervento). 73: Effetto di mantenimento (4 settimane dopo la fine dell'intervento).
Il 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) è uno strumento autoreferenziale riconosciuto a livello globale, progettato per valutare la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL). Comprende 36 elementi che coprono otto domini di salute: funzionamento fisico, limitazioni di ruolo dovute alla salute fisica, dolore corporeo, percezioni generali della salute, vitalità, funzionamento sociale, limitazioni di ruolo dovute a problemi emotivi e salute mentale. Queste scale sono ulteriormente aggregate in due misure di sintesi principali: il Physical Component Summary (PCS) e il Mental Component Summary (MCS). Ogni dominio è valutato da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano uno stato di salute o una capacità funzionale superiore. L'SF-36 è molto apprezzato nella ricerca clinica per le sue solide proprietà psicometriche, inclusa l'elevata coerenza interna e la sensibilità ai cambiamenti terapeutici. In questo studio, funge da misura di esito chiave per valutare l'impatto olistico dell'intervento sul funzionamento quotidiano e sul benessere dei pazienti.
T0: Valutazione iniziale almeno 7 giorni prima dell'intervento. T2: Valutazione dopo l'intervento (massimo 7 giorni dopo l'intervento). 73: Effetto di mantenimento (4 settimane dopo la fine dell'intervento).

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Collaboratori

Laboratoire interuniversitaire de psychologie : personnalité, cognition et changement social - LIP-PC2S

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Shiffman, S., Stone, A. A., & Hufford, M. R. (2008). Ecological momentary assessment. Annual Review of Clinical Psychology, 4, 1-32. https://doi.org/10.1146/annurev.clinpsy.3.022806 .091415
  • Roy-Byrne, P. P., Davidson, K. W., Kessler, R. C., Asmundson, G. J. G., Goodwin, R. D., Kubzansky, L., Lydiard, R. B., Massie, M. J., Katon, W., Laden, S. K., & Stein, M. B. (2008). Anxiety disorders and comorbid medical illness. General Hospital Psychiatry, 30(3), 208-225. https://doi.org/10.1016/j.genhosppsych.2007.12. 006
  • Philippot, P., Bouvard, M., Baeyens, C., & Dethier, V. (2015). Vers un protocole de traitement processuel et modulaire des troubles anxio- dépressifs. Journal de Thérapie Comportementale et Cognitive, 25(3), 106-116. https://doi.org/10.1016/j.jtcc.2015.07.001
  • Farchione, T. J., Fairholme, C. P., Ellard, K. K., Boisseau, C. L., Thompson-Hollands, J., Carl, J. R., Gallagher, M. W., & Barlow, D. H. (2012). Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders : A Randomized Controlled Trial. Behavior Therapy, 43(3), 666-678. https://doi.org/10.1016/j.beth.2012.01.001
  • Chorpita, B. F., Weisz, J. R., Daleiden, E. L., Schoenwald, S. K., Palinkas, L. A., Miranda, J., Higa-McMillan, C. K., Nakamura, B. J., Austin, A. A., Borntrager, C. F., Ward, A., Wells, K. C., Gibbons, R. D., & Research Network on Youth Mental Health. (2013). Long-term outcomes for the Child STEPs randomized effectiveness trial : A comparison of modular and standard treatment designs with usual care. Journal of Consulting and Clinical Psychology, 81(6), 999-1009. https://doi.org/10.1037/a0034200
  • Chen, S., Forster, S., Yang, J., Yu, F., Jiao, L., Gates, J., Wang, Z., Liu, H., Chen, Q., Geldsetzer, P., Wu, P., Wang, C., McMahon, S., Bärnighausen, T., & Adam, M. (2022). Animated, video entertainment-education to improve vaccine confidence globally during the COVID-19 pandemic : An online randomized controlled experiment with 24,000 participants. Trials, 23(1), 161. https://doi.org/10.1186/s13063-022-06067-5
  • Carver, C. S. (1997). You want to measure coping but your protocol' too long : Consider the brief cope. International Journal of Behavioural Medicine, 4(1), 92-100. https://doi.org/10.1207/s15327558ijbm0401_6
  • Antoni, M. H., Wimberly, S. R., Lechner, S. C., Kazi, A., Sifre, T., Urcuyo, K. R., Phillips, K., Smith, R. G., Petronis, V. M., Guellati, S., Wells, K. A., Blomberg, B., & Carver, C. S. (2006). Reduction of Cancer-Specific Thought Intrusions and Anxiety Symptoms With a Stress Management Intervention Among Women Undergoing Treatment for Breast Cancer. American Journal of Psychiatry, 163(10), 1791-1797. https://doi.org/10.1176/ajp.2006.163.10.1791
  • Antoni, M. H., Cruess, D. G., Klimas, N., Maher, K., Cruess, S., Kumar, M., Lutgendorf, S., Ironson, G., Schneiderman, N., & Fletcher, M. A. (2002). Stress management and immune system reconstitution in symptomatic HIV-infected gay men over time : Effects on transitional naive T cells (CD4(+)CD45RA(+)CD29(+)). The American Journal of Psychiatry, 159(1), 143-145. https://doi.org/10.1176/appi.ajp.159.1.143
  • Antoni, M. H. (2003). Stress management intervention for women with breast cancer (p. xvi, 215). American Psychological Association. https://doi.org/10.1037/10488-000
  • Law, C., Flaherty, C. V., & Bandyopadhyay, S. (2020). A Review of Psychiatric Comorbidity in Myasthenia Gravis. Cureus. https://doi.org/10.7759/cureus.9184

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

6 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 38RC25.0025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Protocollo di studio su OSF SAP con pubblicazione.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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