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Die Wirksamkeit eines ETP-Programms bei Myasthenia Gravis: eine Proof-of-Concept-Studie. (MY-EDUC)

30. März 2026 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble

Wirksamkeit eines ETP-Programms bei Myasthenie: Proof-of-Principle-Studie (MY-EDUC).

KONTEXT. Myasthenia gravis ist eine seltene neuromuskuläre Erkrankung, die eine von fünftausend Personen betrifft (ORPHA 589). Es handelt sich um eine chronische Erkrankung, die episodenhaft verläuft. Ihre Schwere variiert und reicht von der unsichtbaren Behinderung durch Müdigkeit bis hin zu Atemnot, die eine Intensivbehandlung erfordert. Derzeit werden 270 Patienten mit Myasthenia gravis im Universitätsklinikum Grenoble im Referenzzentrum für seltene neuromuskuläre Erkrankungen behandelt.

Die Auswirkungen dieser Erkrankung auf die Lebensqualität sind erheblich, und Medikamente allein reichen nicht aus. Bislang gibt es jedoch praktisch keine psychosozialen Interventionen für Patienten mit Myasthenia gravis und keine Studien, die deren Wirksamkeit bewerten.

In diesem Kontext ist das Programm „Kognitives Verhaltens-Stressmanagement“ (CBSM) eines der Stressmanagementprogramme, das bei chronischen Gesundheitszuständen angewendet wird und dessen Wirksamkeit bereits nachgewiesen wurde, insbesondere hinsichtlich Therapietreue, Lebensqualität, Bewältigungsstrategien der Patienten im Umgang mit einer chronischen Erkrankung und den Ergebnissen medizinischer Behandlungen (Antoni, 2003; Antoni et al., 2002, 2006).

PRIMÄRZIEL. Bewertung der Anpassung eines bestehenden Patientenschulungsprogramms, „Besser leben mit Myasthenie“, nach Einbeziehung eines acht Sitzungen umfassenden Stressmanagementmoduls auf CBSM-Basis für erwachsene Patienten mit Myasthenie.

METHODIK (kurz). Anpassung des CBSM-Programms an die spezifischen Merkmale von Myasthenia gravis:

  1. Fokusgruppen: Erforschung der mit Stress bei Myasthenia gravis verbundenen Überzeugungen.
  2. DELPHI-Gruppe: Validierung der Anpassung des ETP-Programms „Besser leben mit Myasthenia gravis“, das am CHUGA umgesetzt wird, nach Einbeziehung eines Stressmanagementmoduls (CBSM).

Bewertung der Machbarkeit des MY-EDUC-Programms in Patientengruppen mit Myasthenia gravis.

PRIMÄRER ENDPUNKT. Vergleich der selbstberichteten Werte für Angst, Depression (HADS), wahrgenommenen Stress (PSS) und Lebensqualität (SF-36) bei Patienten, die vor und nach der MY-EDUC-Intervention am Programm teilgenommen haben.

FORSCHUNGSPROZEDUR. 1.1. FOKUSGRUPPEN. Expertenpatienten und Partnerpatienten. Sie werden über die vom Netzwerk für seltene Erkrankungen geführte Liste kontaktiert.

Patienten der „Allgemeinheit“. Ein Aufruf zur Teilnahme wird im Wartezimmer des CHUGA ausgehängt und von Partnerorganisationen an ihre Mitglieder weitergeleitet.

Die Studie wird Experten- und Partnerpatienten sowie „Walk-in“-Patienten in den Fokusgruppen anhand der Kontaktdaten auf den Listen des „Netzwerks für seltene Erkrankungen“ und über Poster vorgestellt. Ihnen wird ein Informationsblatt mit einer Übersicht über die Studie und ihre Ziele ausgehändigt.

1.2. MACHBARKEITS- UND AKZEPTANZSTUDIE DES MY-EDUC-PROGRAMMS. 1.2.1. Einschluss von Teilnehmern. Patientenberechtigung. Die Bewertung der Patientenberechtigung wird von einem Facharzt des CHUGA-Exzellenzzentrums für seltene Erkrankungen während einer Routineuntersuchung mit dem Patienten (Routineversorgung) durchgeführt.

Einschluss von Teilnehmern. Nach Überprüfung der Patientenberechtigung kontaktiert der Prüfer des CHUGA-Zentrums für seltene Erkrankungen oder eine von ihm beauftragte Person den Patienten, um ihn zur Teilnahme an der MY-EDUC-Studie einzuladen. Sie geben während einer Nachuntersuchung im Rahmen der Routineversorgung eine mündliche Erklärung zur Studie und übergeben ein Informationsblatt. Wenn der Patient freiwillig teilnehmen möchte, gibt er seine Einwilligung zur Teilnahme.

Die Einwilligung des Patienten wird in der Krankenakte vermerkt. 1.2.2. Basisbewertung (T0). In der Woche vor der ersten Sitzung des MY-EDUC-Programms füllen die Teilnehmer die Basisbewertung online aus (über die LimeSurvey-Plattform – sichere Server der Universität Grenoble Alpes), wobei die Fragebögen in randomisierter Reihenfolge präsentiert werden.

1.2.3. Bewertung während der Intervention (T1). Basierend auf wiederholten ökologischen Messungen (Shiffman et al., 2008) über die Mobiltelefone der Studienteilnehmer (zwei Messpunkte, vor und nach jeder Sitzung, zufällig terminiert mit mindestens 36 Stunden Abstand, d. h. 16 Messungen) unter Verwendung der kostenlosen PielsSurvey-Software.

1.2.4. Abschlussbewertungen (T2 und T3). Innerhalb einer Woche nach der letzten Sitzung des MY-EDUC-Programms (T2: Woche 10 nach T0) füllen die Teilnehmer elektronisch einen Satz Fragebögen aus (über die LimeSurvey-Plattform – sichere Server der Universität Grenoble Alpes), wobei die validierten Fragebögen in randomisierter Reihenfolge präsentiert werden.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

  1. Hintergrund und Begründung Myasthenia Gravis (MG) ist eine seltene Autoimmunerkrankung der neuromuskulären Synapse (ORPHA 589), gekennzeichnet durch ihren chronischen Verlauf und das Auftreten von schwankenden Symptomen oder Krankheitsschüben. Über die körperlichen Manifestationen hinaus hat die Erkrankung erhebliche Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten. Aktuelle Daten deuten darauf hin, dass etwa 46,3 % der Patienten unter Angststörungen leiden. Obwohl am Universitätsklinikum Grenoble bereits ein Programm zur Therapeutischen Patientenedukation (TPE) mit dem Titel "Besser leben mit Myasthenie" etabliert ist, haben Patienten einen klaren Bedarf an spezifischen Modulen zum Umgang mit Stress und Angst geäußert.

    Das MY-EDUC-Programm zielt darauf ab, das bestehende TPE-Rahmenwerk durch die Integration eines Stressbewältigungsmoduls auf Basis des Kognitiven Verhaltens-Stressmanagements (CBSM) anzupassen. CBSM hat sich bei verschiedenen chronischen Erkrankungen als wirksam erwiesen, um die Therapietreue, die Lebensqualität und die Bewältigungsstrategien zu verbessern.

  2. Ziele Primäres Ziel: Bewertung der Anpassung des bestehenden TPE-Programms nach Einbindung eines auf CBSM basierenden Stressbewältigungsmoduls (8 Sitzungen) für erwachsene Patienten mit Myasthenia Gravis.

    Sekundäre Ziele: Bewertung der Machbarkeit und Akzeptanz des MY-EDUC-Programms.

  3. Studiendesign und Methodik

    Dies ist eine beobachtende, prospektive, deskriptive und monozentrische Studie (klassifiziert als RIPH3 nach französischen Vorschriften). Die Forschung wird in drei Phasen durchgeführt:

    Phase 1 (Fokusgruppen): Erforschung stressbezogener Überzeugungen sowohl mit Expertenpatienten als auch mit regulären Patienten, um die Sitzungsinhalte anzupassen.

    Phase 2 (Machbarkeitsstudie): Umsetzung des Programms mit 40 Patienten (organisiert in 5 Gruppen mit maximal 8 Teilnehmern).

  4. Beschreibung der Intervention (MY-EDUC) Das Programm besteht aus 8 wöchentlichen Sitzungen. Es kombiniert übergreifende Stressbewältigungsmodule mit speziell auf Myasthenie zugeschnittenen Modulen. Der Ansatz ist modular und transdiagnostisch, um eine zukünftige landesweite Einführung innerhalb des FILNEMUS-Netzwerks zu erleichtern.

  5. Ergebnismessungen und Bewertungen Die Bewertungen werden elektronisch (über LimeSurvey) zu mehreren Zeitpunkten durchgeführt: T0 (Ausgangswert), T1 (während der Intervention über wiederholte ökologische Momentaufnahmen auf Smartphones), T2 (nach der Intervention) und T3 (1-Monats-Follow-up).

    Psychologische Messungen: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Perceived Stress Scale (PSS) und Brief COPE.

    Lebensqualität: 36-Item Short Form Survey (SF-36).

    Ökologische Bewertungen: Bewertung von Stress- und Angstniveaus vor und nach jeder Sitzung (16 Messpunkte über PielsSurvey).

  6. Statistischer Analyseplan

    Die Datenanalyse umfasst:

    Deskriptive Statistiken der demografischen und medizinischen Merkmale der Population.

    Kovarianzanalyse (ANCOVA) zum Vergleich der Mittelwerte zwischen Gruppen zu verschiedenen Zeitpunkten.

    Varianzanalyse mit wiederholten Messungen (ANOVA) zur Bewertung der Nachhaltigkeit der Effekte.

    Multivariate lineare Regressionen und Netzwerkanalysen, um Wechselwirkungen zwischen Variablen zu untersuchen und Untergruppen von Respondern auf die Intervention zu identifizieren.

  7. Erwartete Ergebnisse Die Studie soll zeigen, dass ein durch einen kognitiv-behavioralen Ansatz erweitertes TPE-Programm Angst und Depression reduziert und gleichzeitig das Schmerzmanagement und die allgemeine Lebensqualität verbessert. Letztendlich könnte dieses modulare Modell auf andere seltene Erkrankungen wie Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) übertragen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

62

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene mit Myasthenia gravis, die am Universitätsklinikum Grenoble Alpes betreut werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Der Teilnehmer ist 18 Jahre oder älter (Volljährigkeit nach französischem Recht).
  • Der Teilnehmer hat freiwillig sein Einverständnis zur Teilnahme an der Studie gegeben.
  • Der Teilnehmer hat eine bestätigte Diagnose von Myasthenia Gravis.
  • Der Teilnehmer verfügt über ausreichende Kenntnisse in gesprochenem und geschriebenem Französisch, um Bewertungen und Fragebögen auszufüllen, an den Programmsitzungen teilzunehmen und häusliche Übungen durchzuführen.

Ausschlusskriterien:

  • Teilnehmer mit einer oder mehreren schweren und etablierten psychiatrischen Erkrankungen (z.B. schwere Depression, Psychose), die die Durchführung der Studie beeinträchtigen könnten, insbesondere die Bewertung der primären und sekundären Endpunkte.
  • Teilnehmer mit einer anderen chronischen Erkrankung, die Müdigkeit verursacht. Geschützte Personen (wie in den Artikeln L1121-5 bis L1121-8 des französischen Gesundheitsgesetzbuches [CSP] definiert).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
MY-EDUC
Erwachsene mit Myasthenia gravis
Verhalten: CBSM

Cognitive Behavioural Stress Management (CBSM) ist eine strukturierte, multimodale psychologische Intervention, die auf dem transaktionalen Stressmodell basiert. Sie befasst sich mit der Belastung, die aus dem wahrgenommenen Ungleichgewicht zwischen krankheitsbezogenen Bedrohungen und verfügbaren Bewältigungsressourcen entsteht. CBSM zielt darauf ab, den Kreislauf aus körperlichen Symptomen und psychischer Belastung zu durchbrechen.

Die Intervention integriert mehrere evidenzbasierte Kerntechniken:

Cognitive Restrukturierung: Identifizierung und Hinterfragung dysfunktionaler Gedanken in Bezug auf MG, um adaptive Bewertungen zu fördern.

Physiologische Regulation: Training in Entspannungstechniken (z.B. progressive Muskelentspannung), um die autonome Erregung zu reduzieren.

Bewältigungsfertigkeiten: Stärkung von Problemlösungsfähigkeiten, Durchsetzungsvermögen und Zeitmanagement, um die Auswirkungen von Müdigkeit zu mildern.

Diese transdiagnostische Methode, die über acht wöchentliche Sitzungen vermittelt wird, steigert die Selbstwirksamkeit und verbessert die Lebensqualität, indem sie den Patienten praktische Werkzeuge an die Hand gibt, um ihre Erkrankung effektiv zu bewältigen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrgenommener Stress
Zeitfenster: T0: Erste Bewertung mindestens 7 Tage vor der Intervention. T2: Bewertung nach der Intervention (maximal 7 Tage nach der Intervention). 73: Erhaltungseffekt (4 Wochen nach Ende der Intervention).

Die Perceived Stress Scale (PSS), entwickelt von Cohen et al. (1983), ist ein weit verbreitetes psychologisches Instrument, das dazu dient, das Ausmaß zu messen, in dem Situationen im Leben einer Person als stressig bewertet werden. Statt sich auf objektive Lebensereignisse zu konzentrieren, bewertet es, inwieweit Befragte ihr Leben als unvorhersehbar, unkontrollierbar und überlastet empfinden.

Diese Studie verwendet die PSS-10, eine 10-Item-Version, die aufgrund ihrer robusten psychometrischen Eigenschaften verfeinert wurde. Teilnehmer bewerten die Items auf einer fünfstufigen Likert-Skala (0 = Nie bis 4 = Sehr oft) basierend auf ihren Gefühlen und Gedanken im letzten Monat. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 40, wobei höhere Werte ein stärkeres wahrgenommenes Stressniveau anzeigen. Die PSS wird in klinischen Studien aufgrund ihrer Kürze, hohen internen Konsistenz und Sensitivität für Veränderungen bevorzugt und bietet eine zuverlässige Messung von psychischer Belastung und der Wirksamkeit von verhaltensbezogenen Stressbewältigungsinterventionen.
T0: Erste Bewertung mindestens 7 Tage vor der Intervention. T2: Bewertung nach der Intervention (maximal 7 Tage nach der Intervention). 73: Erhaltungseffekt (4 Wochen nach Ende der Intervention).
Angst
Zeitfenster: T0: Erste Bewertung mindestens 7 Tage vor der Intervention. T2: Bewertung nach der Intervention (maximal 7 Tage nach der Intervention). 73: Erhaltungseffekt (4 Wochen nach Ende der Intervention).
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), entwickelt von Zigmond und Snaith (1983), ist ein validiertes 14-Item-Selbstauskunftsinstrument, das zur Erkennung von Angst und Depression in klinischen Populationen eingesetzt wird. Sie besteht aus zwei 7-Item-Subskalen: HADS-Angst (HADS-A) und HADS-Depression (HADS-D). Ein bedeutender Vorteil der HADS ist der Ausschluss somatischer Symptome wie Müdigkeit oder Schlafstörungen, die Symptome körperlicher Erkrankungen wie Myasthenia Gravis sein können und nicht unbedingt auf psychische Belastung hinweisen. Dies verhindert eine Überschätzung emotionaler Störungen bei medizinisch kranken Patienten. Die Items werden auf einer 4-Punkt-Likert-Skala (0-3) bewertet, wobei die Subskalenwerte von 0 bis 21 reichen. Typischerweise gelten Werte von 0-7 als normal, 8-10 als Grenzfälle und 11-21 als Hinweis auf eine wahrscheinliche klinische Störung. Ihre hohe interne Konsistenz und Sensitivität für therapeutische Veränderungen machen sie zu einem robusten Maßstab für die Bewertung der psychologischen Auswirkungen der MY-EDUC-Intervention.
T0: Erste Bewertung mindestens 7 Tage vor der Intervention. T2: Bewertung nach der Intervention (maximal 7 Tage nach der Intervention). 73: Erhaltungseffekt (4 Wochen nach Ende der Intervention).
Depression
Zeitfenster: T0: Erste Bewertung mindestens 7 Tage vor der Intervention. T2: Bewertung nach der Intervention (maximal 7 Tage nach der Intervention). T3: Erhaltungseffekt (4 Wochen nach Ende der Intervention).
Die Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), entwickelt von Zigmond und Snaith (1983), ist ein validiertes 14-Item Selbstberichtsverfahren zur Erfassung von Angst und Depression in klinischen Populationen. Sie besteht aus zwei 7-Item Subskalen: HADS-Angst (HADS-A) und HADS-Depression (HADS-D). Ein wesentlicher Vorteil der HADS ist der Ausschluss somatischer Symptome wie Müdigkeit oder Schlafstörungen, die Symptome körperlicher Erkrankungen wie Myasthenia Gravis sein können und nicht unbedingt auf psychische Belastung hindeuten. Dies verhindert eine Überschätzung emotionaler Störungen bei medizinisch erkrankten Patienten. Die Items werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala (0-3) bewertet, wobei die Subskalenwerte zwischen 0 und 21 liegen. Typischerweise gelten Werte von 0-7 als normal, 8-10 als Grenzfall und 11-21 als Hinweis auf eine wahrscheinliche klinische Störung. Die hohe interne Konsistenz und Sensitivität gegenüber therapeutischen Veränderungen machen sie zu einem robusten Maß für die Bewertung der psychologischen Auswirkungen der MY-EDUC-Intervention.
T0: Erste Bewertung mindestens 7 Tage vor der Intervention. T2: Bewertung nach der Intervention (maximal 7 Tage nach der Intervention). T3: Erhaltungseffekt (4 Wochen nach Ende der Intervention).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: T0: Erste Bewertung mindestens 7 Tage vor der Intervention. T2: Bewertung nach der Intervention (maximal 7 Tage nach der Intervention). 73: Erhaltungseffekt (4 Wochen nach Ende der Intervention).
Der 36-Item Short Form Health Survey (SF-36) ist ein weltweit anerkanntes, selbstberichtetes Instrument zur Bewertung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität (HRQoL). Er umfasst 36 Items, die acht Gesundheitsbereiche abdecken: körperliche Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, Rolleneinschränkungen aufgrund emotionaler Probleme und psychische Gesundheit. Diese Skalen werden weiter zu zwei primären Zusammenfassungsmaßen aggregiert: der Physical Component Summary (PCS) und der Mental Component Summary (MCS). Jeder Bereich wird von 0 bis 100 bewertet, wobei höhere Werte einen besseren Gesundheitszustand oder eine bessere Funktionsfähigkeit anzeigen. Der SF-36 wird in der klinischen Forschung aufgrund seiner starken psychometrischen Eigenschaften, einschließlich hoher interner Konsistenz und Sensitivität gegenüber therapeutischen Veränderungen, sehr geschätzt. In dieser Studie dient er als wichtiges Ergebnis Maß, um die ganzheitliche Wirkung der Intervention auf die tägliche Funktionsfähigkeit und das Wohlbefinden der Patienten zu bewerten.
T0: Erste Bewertung mindestens 7 Tage vor der Intervention. T2: Bewertung nach der Intervention (maximal 7 Tage nach der Intervention). 73: Erhaltungseffekt (4 Wochen nach Ende der Intervention).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Mitarbeiter

Laboratoire interuniversitaire de psychologie : personnalité, cognition et changement social - LIP-PC2S

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • Shiffman, S., Stone, A. A., & Hufford, M. R. (2008). Ecological momentary assessment. Annual Review of Clinical Psychology, 4, 1-32. https://doi.org/10.1146/annurev.clinpsy.3.022806 .091415
  • Roy-Byrne, P. P., Davidson, K. W., Kessler, R. C., Asmundson, G. J. G., Goodwin, R. D., Kubzansky, L., Lydiard, R. B., Massie, M. J., Katon, W., Laden, S. K., & Stein, M. B. (2008). Anxiety disorders and comorbid medical illness. General Hospital Psychiatry, 30(3), 208-225. https://doi.org/10.1016/j.genhosppsych.2007.12. 006
  • Philippot, P., Bouvard, M., Baeyens, C., & Dethier, V. (2015). Vers un protocole de traitement processuel et modulaire des troubles anxio- dépressifs. Journal de Thérapie Comportementale et Cognitive, 25(3), 106-116. https://doi.org/10.1016/j.jtcc.2015.07.001
  • Farchione, T. J., Fairholme, C. P., Ellard, K. K., Boisseau, C. L., Thompson-Hollands, J., Carl, J. R., Gallagher, M. W., & Barlow, D. H. (2012). Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders : A Randomized Controlled Trial. Behavior Therapy, 43(3), 666-678. https://doi.org/10.1016/j.beth.2012.01.001
  • Chorpita, B. F., Weisz, J. R., Daleiden, E. L., Schoenwald, S. K., Palinkas, L. A., Miranda, J., Higa-McMillan, C. K., Nakamura, B. J., Austin, A. A., Borntrager, C. F., Ward, A., Wells, K. C., Gibbons, R. D., & Research Network on Youth Mental Health. (2013). Long-term outcomes for the Child STEPs randomized effectiveness trial : A comparison of modular and standard treatment designs with usual care. Journal of Consulting and Clinical Psychology, 81(6), 999-1009. https://doi.org/10.1037/a0034200
  • Chen, S., Forster, S., Yang, J., Yu, F., Jiao, L., Gates, J., Wang, Z., Liu, H., Chen, Q., Geldsetzer, P., Wu, P., Wang, C., McMahon, S., Bärnighausen, T., & Adam, M. (2022). Animated, video entertainment-education to improve vaccine confidence globally during the COVID-19 pandemic : An online randomized controlled experiment with 24,000 participants. Trials, 23(1), 161. https://doi.org/10.1186/s13063-022-06067-5
  • Carver, C. S. (1997). You want to measure coping but your protocol' too long : Consider the brief cope. International Journal of Behavioural Medicine, 4(1), 92-100. https://doi.org/10.1207/s15327558ijbm0401_6
  • Antoni, M. H., Wimberly, S. R., Lechner, S. C., Kazi, A., Sifre, T., Urcuyo, K. R., Phillips, K., Smith, R. G., Petronis, V. M., Guellati, S., Wells, K. A., Blomberg, B., & Carver, C. S. (2006). Reduction of Cancer-Specific Thought Intrusions and Anxiety Symptoms With a Stress Management Intervention Among Women Undergoing Treatment for Breast Cancer. American Journal of Psychiatry, 163(10), 1791-1797. https://doi.org/10.1176/ajp.2006.163.10.1791
  • Antoni, M. H., Cruess, D. G., Klimas, N., Maher, K., Cruess, S., Kumar, M., Lutgendorf, S., Ironson, G., Schneiderman, N., & Fletcher, M. A. (2002). Stress management and immune system reconstitution in symptomatic HIV-infected gay men over time : Effects on transitional naive T cells (CD4(+)CD45RA(+)CD29(+)). The American Journal of Psychiatry, 159(1), 143-145. https://doi.org/10.1176/appi.ajp.159.1.143
  • Antoni, M. H. (2003). Stress management intervention for women with breast cancer (p. xvi, 215). American Psychological Association. https://doi.org/10.1037/10488-000
  • Law, C., Flaherty, C. V., & Bandyopadhyay, S. (2020). A Review of Psychiatric Comorbidity in Myasthenia Gravis. Cureus. https://doi.org/10.7759/cureus.9184

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. November 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 38RC25.0025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Studienprotokoll auf OSF SAP mit Veröffentlichung.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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