Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność programu ETP w miastenii: badanie koncepcyjne. (MY-EDUC)

30 marca 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble

Skuteczność programu edukacji terapeutycznej w miastenii: badanie dowodu zasady (MY-EDUC).

KONTEXT. Miastenia gravis to rzadkie zaburzenie połączenia nerwowo-mięśniowego, dotykające jedną na pięć tysięcy osób (ORPHA 589). Jest to stan przewlekły, który postępuje epizodycznie. Jego nasilenie jest zróżnicowane, od niewidzialnej niepełnosprawności związanej z zmęczeniem do niewydolności oddechowej wymagającej intensywnej opieki medycznej. Obecnie 270 pacjentów z miastenią gravis jest leczonych w Szpitalu Uniwersyteckim w Grenoble w Referencyjnym Centrum Rzadkich Chorób Nerwowo-Mięśniowych.

Wpływ tej choroby na jakość życia jest znaczący, a same leki nie wystarczają. Jednak do tej pory praktycznie nie ma interwencji psychospołecznych dla pacjentów z miastenią gravis i nie ma badań oceniających ich skuteczność.

W tym kontekście program Zarządzania Stresem w Ujęciu Poznawczo-Behawioralnym (CBSM) jest jednym z programów zarządzania stresem stosowanych w przewlekłych schorzeniach zdrowotnych, których skuteczność została już wykazana, szczególnie w zakresie przestrzegania zaleceń terapeutycznych, jakości życia, strategii radzenia sobie pacjentów w obliczu choroby przewlekłej oraz wyników leczenia medycznego (Antoni, 2003; Antoni i in., 2002, 2006).

GŁÓWNY CEL. Ocena adaptacji istniejącego programu edukacji pacjentów „Lepsze życie z miastenią” po włączeniu ośmiosesyjnego modułu zarządzania stresem opartego na CBSM dla dorosłych pacjentów żyjących z miastenią.

METODOLOGIA (w skrócie). Adaptacja programu CBSM do specyficznych cech miastenii gravis:

  1. Grupy fokusowe: eksploracja przekonań związanych ze stresem w miastenii gravis.
  2. Grupa DELPHI: walidacja adaptacji programu ETP „Lepsze życie z miastenią gravis” wdrożonego w CHUGA po włączeniu modułu zarządzania stresem (CBSM).

Ocena wykonalności programu MY-EDUC wśród grup pacjentów z miastenią gravis.

GŁÓWNY WYNIK POMIARU. Porównanie poziomów lęku, depresji (HADS), postrzeganego stresu (PSS) i jakości życia (SF-36) zgłaszanych przez pacjentów uczestniczących w programie przed i po interwencji MY-EDUC.

PROCEDURA BADANIA. 1.1. GRUPY FOKUSOWE. Pacjenci eksperci i pacjenci partnerzy. Będą kontaktowani za pośrednictwem listy utrzymywanej przez sieć opieki zdrowotnej chorób rzadkich.

Pacjenci „ogólnej populacji”. Ogłoszenie o rekrutacji uczestników będzie wywieszone w poczekalni CHUGA i rozpowszechniane przez organizacje partnerskie wśród swoich członków.

Badanie zostanie przedstawione pacjentom ekspertom i partnerom, a także pacjentom „przychodzącym” w grupach fokusowych, przy użyciu danych kontaktowych z list „sieci opieki zdrowotnej chorób rzadkich” oraz poprzez plakaty. Zostanie im przekazana ulotka informacyjna opisująca badanie i jego cele.

1.2. BADANIE WYKONALNOŚCI I AKCEPTACJI PROGRAMU MY-EDUC. 1.2.1. Włączenie uczestników. Kwalifikowalność pacjenta. Ocena kwalifikowalności pacjenta zostanie przeprowadzona przez lekarza specjalistę z Centrum Doskonałości Chorób Rzadkich CHUGA podczas rutynowej konsultacji z pacjentem (standardowa opieka).

Włączenie uczestników. Po zweryfikowaniu kwalifikowalności pacjenta, badacz z Centrum Doskonałości Chorób Rzadkich CHUGA lub osoba, której to zadanie delegował, skontaktuje się z pacjentem, aby zaprosić go do udziału w badaniu MY-EDUC. Przekażą ustne wyjaśnienie badania i wręczą kartę informacyjną podczas wizyty kontrolnej z pacjentem w ramach standardowej opieki. Jeśli pacjent zgłosi się ochotniczo do udziału, wyrazi zgodę na uczestnictwo.

Zgoda pacjenta zostanie odnotowana w dokumentacji medycznej. 1.2.2. Ocena wyjściowa (T0). W tygodniu poprzedzającym pierwszą sesję programu MY-EDUC uczestnicy wypełnią ocenę wyjściową online (za pomocą platformy LimeSurvey – bezpieczne serwery Uniwersytetu Grenoble Alpes) z kwestionariuszami przedstawionymi w losowej kolejności.

1.2.3. Ocena podczas interwencji (T1). W oparciu o powtarzane pomiary ekologiczne (Shiffman i in., 2008) za pośrednictwem telefonów komórkowych uczestników badania (dwa punkty pomiarowe, przed i po każdej sesji, losowo zaplanowane w odstępach co najmniej 36 godzin, tj. 16 pomiarów) przy użyciu darmowego oprogramowania PielsSurvey.

1.2.4. Oceny końcowe (T2 i T3). W ciągu tygodnia od ostatniej sesji programu MY-EDUC (T2: tydzień 10 po T0) uczestnicy wypełnią zestaw kwestionariuszy elektronicznie (za pomocą platformy LimeSurvey – bezpieczne serwery Uniwersytetu Grenoble Alpes), z walidowanymi kwestionariuszami przedstawionymi w losowej kolejności.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Tło i uzasadnienie Miastenia (MG) to rzadka choroba autoimmunologiczna połączenia nerwowo-mięśniowego (ORPHA 589), charakteryzująca się przewlekłym przebiegiem i występowaniem zmiennych objawów lub zaostrzeń. Oprócz objawów fizycznych, choroba ma istotny wpływ na jakość życia pacjentów. Najnowsze dane sugerują, że około 46,3% pacjentów cierpi na zaburzenia lękowe. Chociaż w Szpitalu Uniwersyteckim w Grenoble funkcjonuje już program Terapeutycznej Edukacji Pacjenta (TPE) zatytułowany "Żyć lepiej z miastenią", pacjenci wyrazili wyraźne zapotrzebowanie na konkretne moduły dotyczące zarządzania stresem i lękiem.

    Program MY-EDUC ma na celu dostosowanie obecnych ram TPE poprzez włączenie modułu zarządzania stresem opartego na Poznawczo-Behawioralnym Zarządzaniu Stresem (CBSM). CBSM wykazało skuteczność w różnych przewlekłych patologiach w poprawie przestrzegania zaleceń terapeutycznych, jakości życia i strategii radzenia sobie.

  2. Cele Cel główny: Ocena adaptacji istniejącego programu TPE po włączeniu modułu zarządzania stresem opartego na CBSM (8 sesji) dla dorosłych pacjentów z miastenią.

    Cele drugorzędne: Ocena wykonalności i akceptowalności programu MY-EDUC.

  3. Projekt badania i metodologia

    Jest to obserwacyjne, prospektywne, opisowe i monocentryczne badanie (sklasyfikowane jako RIPH3 zgodnie z francuskimi przepisami). Badanie jest prowadzone w trzech fazach:

    Faza 1 (grupy fokusowe): Eksploracja przekonań związanych ze stresem u zarówno pacjentów-ekspertów, jak i zwykłych pacjentów w celu dostosowania treści sesji.

    Faza 2 (badanie wykonalności): Wdrożenie programu z udziałem 40 pacjentów (zorganizowanych w 5 grupach po maksymalnie 8 uczestników).

  4. Opis interwencji (MY-EDUC) Program składa się z 8 cotygodniowych sesji. Łączy on moduły horyzontalnego zarządzania stresem z modułami specjalnie dostosowanymi do miastenii. Podejście jest modułowe i transdiagnostyczne, zaprojektowane w celu ułatwienia przyszłego ogólnokrajowego wdrożenia w sieci FILNEMUS.

  5. Miary wyników i oceny Oceny są przeprowadzane elektronicznie (za pomocą LimeSurvey) w kilku odstępach czasu: T0 (punkt wyjściowy), T1 (podczas interwencji poprzez powtarzane ekologiczne oceny chwilowe na smartfonach), T2 (po interwencji) i T3 (1-miesięczna obserwacja).

    Miary psychologiczne: Skala Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS), Skala Postrzeganego Stresu (PSS) oraz Brief COPE.

    Jakość życia: 36-punktowe Krótkie Badanie Formularzowe (SF-36).

    Oceny ekologiczne: Ocena poziomu stresu i lęku przed i po każdej sesji (16 punktów pomiarowych za pomocą PielsSurvey).

  6. Plan analizy statystycznej

    Analiza danych będzie obejmować:

    Statystyki opisowe cech demograficznych i medycznych populacji.

    Analizę kowariancji (ANCOVA) do porównania średnich między grupami w różnych punktach czasowych.

    Analizę wariancji z powtarzanymi pomiarami (ANOVA) do oceny trwałości efektów.

    Wielowymiarowe regresje liniowe i analizy sieciowe do eksploracji interakcji między zmiennymi i identyfikacji podgrup osób reagujących na interwencję.

  7. Oczekiwane wyniki Badanie ma na celu wykazanie, że program TPE wzbogacony o podejście poznawczo-behawioralne zmniejsza lęk i depresję, jednocześnie poprawiając zarządzanie bólem i ogólną jakość życia. Ostatecznie ten model modułowy mógłby zostać przeniesiony na inne choroby rzadkie, takie jak Stwardnienie Zanikowe Boczne (ALS).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

62

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli żyjący z miastenią rzekomoporaźną, obserwowani w Szpitalu Uniwersyteckim Grenoble Alpes.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Uczestnik ma 18 lat lub więcej (wiek pełnoletności zgodnie z prawem francuskim).
  • Uczestnik dobrowolnie wyraził zgodę na udział w badaniu.
  • Uczestnik ma potwierdzoną diagnozę miastenii gravis.
  • Uczestnik posiada wystarczającą znajomość języka francuskiego w mowie i piśmie, aby wypełniać oceny i kwestionariusze, uczestniczyć w sesjach programu oraz wykonywać ćwiczenia w domu.

Kryteria wykluczenia:

  • Uczestnik z jednym lub więcej ciężkimi i utrwalonymi zaburzeniami psychicznymi (np. ciężka depresja, psychoza), które mogłyby zakłócić przebieg badania, w szczególności ocenę punktów końcowych pierwotnych i wtórnych.
  • Uczestnik z innym przewlekłym schorzeniem powodującym zmęczenie. Osoby chronione (zgodnie z definicją artykułów L1121-5 do L1121-8 francuskiego Kodeksu Zdrowia Publicznego [CSP]).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
MY-EDUC
Dorośli żyjący z miastenią rzekomoporaźną
Behawioralne: CBSM

Terapia poznawczo-behawioralna zarządzania stresem (CBSM) to ustrukturyzowana, multimodalna interwencja psychologiczna oparta na transakcyjnym modelu stresu. Adresuje ona dystres wynikający z postrzeganej nierównowagi między zagrożeniami związanymi z chorobą a dostępnymi zasobami radzenia sobie. CBSM ma na celu przerwanie cyklu objawów fizycznych i obciążenia psychicznego.

Interwencja integruje kilka kluczowych technik opartych na dowodach naukowych:

Restrukturyzacja poznawcza: Identyfikowanie i kwestionowanie dysfunkcyjnych myśli związanych z MG w celu wspierania adaptacyjnych ocen.

Regulacja fizjologiczna: Trening technik relaksacyjnych (np. progresywna relaksacja mięśni) w celu zmniejszenia pobudzenia autonomicznego.

Umiejętności radzenia sobie: Wzmacnianie rozwiązywania problemów, asertywności i zarządzania czasem w celu złagodzenia wpływu zmęczenia.

Realizowane w ciągu ośmiu cotygodniowych sesji, to podejście transdiagnostyczne zwiększa poczucie własnej skuteczności i poprawia jakość życia, dostarczając pacjentom praktycznych narzędzi do skutecznego zarządzania swoim stanem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Postrzegany stres
Ramy czasowe: T0: Wstępna ocena co najmniej 7 dni przed interwencją. T2: Ocena po interwencji (maksymalnie 7 dni po interwencji). T3: Efekt podtrzymania (4 tygodnie po zakończeniu interwencji).

Skala Postrzeganego Stresu (PSS), opracowana przez Cohena i współpracowników (1983), jest powszechnie uznawanym narzędziem psychologicznym stworzonym do pomiaru stopnia, w jakim sytuacje w życiu jednostki są oceniane jako stresujące. Zamiast skupiać się na obiektywnych wydarzeniach życiowych, ocenia ona, w jakim stopniu respondenci postrzegają swoje życie jako nieprzewidywalne, niekontrolowane i przeciążone.

Niniejsze badanie wykorzystuje PSS-10, 10-pozycyjną wersję udoskonaloną pod kątem solidnych właściwości psychometrycznych. Uczestnicy oceniają pozycje na pięciopunktowej skali Likerta (0 = Nigdy do 4 = Bardzo Często) na podstawie swoich odczuć i myśli w ciągu ostatniego miesiąca. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40, przy czym wyższe wartości wskazują na większy postrzegany stres. PSS jest preferowana w badaniach klinicznych ze względu na swoją zwięzłość, wysoką spójność wewnętrzną i wrażliwość na zmiany, zapewniając wiarygodny pomiar dystresu psychologicznego oraz skuteczności interwencji behawioralnych w zarządzaniu stresem.
T0: Wstępna ocena co najmniej 7 dni przed interwencją. T2: Ocena po interwencji (maksymalnie 7 dni po interwencji). T3: Efekt podtrzymania (4 tygodnie po zakończeniu interwencji).
Niepokój
Ramy czasowe: T0: Ocena wstępna co najmniej 7 dni przed interwencją. T2: Ocena po interwencji (maksymalnie 7 dni po interwencji). 73: Efekt podtrzymujący (4 tygodnie po zakończeniu interwencji).
Skala Lęku i Depresji (HADS), opracowana przez Zigmonda i Snaitha (1983), jest zwalidowanym, 14-punktowym narzędziem samoopisowym stosowanym do przesiewowego badania lęku i depresji w populacjach klinicznych. Składa się z dwóch 7-punktowych podskal: HADS-Lęk (HADS-A) i HADS-Depresja (HADS-D). Znaczącą zaletą HADS jest wykluczenie objawów somatycznych, takich jak zmęczenie lub zaburzenia snu, które mogą być objawami schorzeń fizycznych, takich jak miastenia gravis, a nie zaburzeń psychicznych. Zapobiega to przeszacowaniu zaburzeń emocjonalnych u pacjentów z chorobami somatycznymi. Punkty są oceniane w 4-punktowej skali Likerta (0-3), a wyniki podskal mieszczą się w zakresie od 0 do 21. Zazwyczaj wyniki 0-7 uważa się za normalne, 8-10 wskazują na przypadki graniczne, a 11-21 sugerują prawdopodobne zaburzenie kliniczne. Wysoka spójność wewnętrzna i wrażliwość na zmiany terapeutyczne czynią go solidnym miernikiem do oceny wpływu psychologicznego interwencji MY-EDUC.
T0: Ocena wstępna co najmniej 7 dni przed interwencją. T2: Ocena po interwencji (maksymalnie 7 dni po interwencji). 73: Efekt podtrzymujący (4 tygodnie po zakończeniu interwencji).
Depresja
Ramy czasowe: T0: Ocena początkowa co najmniej 7 dni przed interwencją. T2: Ocena po interwencji (maksymalnie 7 dni po interwencji). 73: Efekt podtrzymujący (4 tygodnie po zakończeniu interwencji).
Skala Lęku i Depresji Szpitalnej (HADS), opracowana przez Zigmonda i Snaitha (1983), to zwalidowane, 14-punktowe narzędzie do samodzielnego raportowania stosowane w badaniach przesiewowych na obecność lęku i depresji w populacjach klinicznych. Składa się z dwóch podskal po 7 punktów: HADS-Lęk (HADS-A) i HADS-Depresja (HADS-D). Istotną zaletą HADS jest wykluczenie objawów somatycznych, takich jak zmęczenie czy zaburzenia snu, które mogą być symptomami stanów fizycznych, takich jak miastenia gravis, a nie niepokoju psychicznego. Zapobiega to przeszacowaniu zaburzeń emocjonalnych u pacjentów z chorobami somatycznymi. Punkty są oceniane w 4-punktowej skali Likerta (0-3), a wyniki podskal mieszczą się w zakresie od 0 do 21. Zazwyczaj wyniki 0-7 uważa się za normalne, 8-10 wskazują na przypadki graniczne, a 11-21 sugerują prawdopodobne zaburzenie kliniczne. Wysoka wewnętrzna spójność i wrażliwość na zmiany terapeutyczne czynią ją solidną metryką do oceny wpływu psychologicznego interwencji MY-EDUC.
T0: Ocena początkowa co najmniej 7 dni przed interwencją. T2: Ocena po interwencji (maksymalnie 7 dni po interwencji). 73: Efekt podtrzymujący (4 tygodnie po zakończeniu interwencji).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia związana ze zdrowiem
Ramy czasowe: T0: Wstępna ocena co najmniej 7 dni przed interwencją. T2: Ocena po interwencji (maksymalnie 7 dni po interwencji). 73: Efekt podtrzymania (4 tygodnie po zakończeniu interwencji).
36-punktowy Kwestionariusz Zdrowia SF-36 (Short Form Health Survey) to globalnie uznany, samoopisowy instrument służący do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem (HRQoL). Składa się z 36 pozycji obejmujących osiem obszarów zdrowia: sprawność fizyczną, ograniczenia roli z powodu zdrowia fizycznego, ból ciała, ogólne postrzeganie zdrowia, witalność, funkcjonowanie społeczne, ograniczenia roli z powodu problemów emocjonalnych oraz zdrowie psychiczne. Skale te są dalej agregowane w dwie podstawowe miary podsumowujące: Podsumowanie Składnika Fizycznego (PCS) i Podsumowanie Składnika Psychicznego (MCS). Każdy obszar jest oceniany w skali od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia lub zdolności funkcjonalne. SF-36 jest wysoko ceniony w badaniach klinicznych ze względu na swoje solidne właściwości psychometryczne, w tym wysoką spójność wewnętrzną i wrażliwość na zmiany terapeutyczne. W tym badaniu służy jako kluczowa miara wynikowa do oceny holistycznego wpływu interwencji na codzienne funkcjonowanie i dobrostan pacjentów.
T0: Wstępna ocena co najmniej 7 dni przed interwencją. T2: Ocena po interwencji (maksymalnie 7 dni po interwencji). 73: Efekt podtrzymania (4 tygodnie po zakończeniu interwencji).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Współpracownicy

Laboratoire interuniversitaire de psychologie : personnalité, cognition et changement social - LIP-PC2S

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Shiffman, S., Stone, A. A., & Hufford, M. R. (2008). Ecological momentary assessment. Annual Review of Clinical Psychology, 4, 1-32. https://doi.org/10.1146/annurev.clinpsy.3.022806 .091415
  • Roy-Byrne, P. P., Davidson, K. W., Kessler, R. C., Asmundson, G. J. G., Goodwin, R. D., Kubzansky, L., Lydiard, R. B., Massie, M. J., Katon, W., Laden, S. K., & Stein, M. B. (2008). Anxiety disorders and comorbid medical illness. General Hospital Psychiatry, 30(3), 208-225. https://doi.org/10.1016/j.genhosppsych.2007.12. 006
  • Philippot, P., Bouvard, M., Baeyens, C., & Dethier, V. (2015). Vers un protocole de traitement processuel et modulaire des troubles anxio- dépressifs. Journal de Thérapie Comportementale et Cognitive, 25(3), 106-116. https://doi.org/10.1016/j.jtcc.2015.07.001
  • Farchione, T. J., Fairholme, C. P., Ellard, K. K., Boisseau, C. L., Thompson-Hollands, J., Carl, J. R., Gallagher, M. W., & Barlow, D. H. (2012). Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders : A Randomized Controlled Trial. Behavior Therapy, 43(3), 666-678. https://doi.org/10.1016/j.beth.2012.01.001
  • Chorpita, B. F., Weisz, J. R., Daleiden, E. L., Schoenwald, S. K., Palinkas, L. A., Miranda, J., Higa-McMillan, C. K., Nakamura, B. J., Austin, A. A., Borntrager, C. F., Ward, A., Wells, K. C., Gibbons, R. D., & Research Network on Youth Mental Health. (2013). Long-term outcomes for the Child STEPs randomized effectiveness trial : A comparison of modular and standard treatment designs with usual care. Journal of Consulting and Clinical Psychology, 81(6), 999-1009. https://doi.org/10.1037/a0034200
  • Chen, S., Forster, S., Yang, J., Yu, F., Jiao, L., Gates, J., Wang, Z., Liu, H., Chen, Q., Geldsetzer, P., Wu, P., Wang, C., McMahon, S., Bärnighausen, T., & Adam, M. (2022). Animated, video entertainment-education to improve vaccine confidence globally during the COVID-19 pandemic : An online randomized controlled experiment with 24,000 participants. Trials, 23(1), 161. https://doi.org/10.1186/s13063-022-06067-5
  • Carver, C. S. (1997). You want to measure coping but your protocol' too long : Consider the brief cope. International Journal of Behavioural Medicine, 4(1), 92-100. https://doi.org/10.1207/s15327558ijbm0401_6
  • Antoni, M. H., Wimberly, S. R., Lechner, S. C., Kazi, A., Sifre, T., Urcuyo, K. R., Phillips, K., Smith, R. G., Petronis, V. M., Guellati, S., Wells, K. A., Blomberg, B., & Carver, C. S. (2006). Reduction of Cancer-Specific Thought Intrusions and Anxiety Symptoms With a Stress Management Intervention Among Women Undergoing Treatment for Breast Cancer. American Journal of Psychiatry, 163(10), 1791-1797. https://doi.org/10.1176/ajp.2006.163.10.1791
  • Antoni, M. H., Cruess, D. G., Klimas, N., Maher, K., Cruess, S., Kumar, M., Lutgendorf, S., Ironson, G., Schneiderman, N., & Fletcher, M. A. (2002). Stress management and immune system reconstitution in symptomatic HIV-infected gay men over time : Effects on transitional naive T cells (CD4(+)CD45RA(+)CD29(+)). The American Journal of Psychiatry, 159(1), 143-145. https://doi.org/10.1176/appi.ajp.159.1.143
  • Antoni, M. H. (2003). Stress management intervention for women with breast cancer (p. xvi, 215). American Psychological Association. https://doi.org/10.1037/10488-000
  • Law, C., Flaherty, C. V., & Bandyopadhyay, S. (2020). A Review of Psychiatric Comorbidity in Myasthenia Gravis. Cureus. https://doi.org/10.7759/cureus.9184

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 38RC25.0025

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Protokół badania w OSF SAP z publikacją.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj