Effektiviteten av ett ETP-program vid myasthenia gravis: en proof-of-concept-studie. (MY-EDUC)

KONTEXT. Myastenia gravis är en sällsynt neuromuskulär sjukdom som drabbar en av fem tusen personer (ORPHA 589). Det är en kronisk sjukdom som utvecklas i episoder. Dess svårighetsgrad varierar, från osynlig funktionsnedsättning i form av trötthet till andningssvårigheter som kräver intensivvård. För närvarande behandlas 270 patienter med myastenia gravis på Grenoble universitetssjukhus i referenscentrum för sällsynta neuromuskulära sjukdomar.

Påverkan av denna sjukdom på livskvaliteten är betydande, och medicinering ensam räcker inte. Men hittills finns det nästan inga psykosociala interventioner för patienter med myastenia gravis och inga studier som utvärderar deras effektivitet.

I detta sammanhang är Cognitive Behavioural Stress Management (CBSM)-programmet ett av stresshanteringsprogrammen som tillämpas på kroniska hälsotillstånd vars effektivitet redan har påvisats, särskilt när det gäller behandlingsföljsamhet, livskvalitet, patienters copingstrategier inför en kronisk sjukdom och resultaten av medicinska behandlingar (Antoni, 2003; Antoni et al., 2002, 2006).

PRIMÄRT SYFTE. Utvärdering av anpassningen av ett befintligt patientutbildningsprogram, 'Leva Bättre med Myasteni', efter införandet av en stresshanteringsmodul baserad på CBSM med åtta sessioner för vuxna patienter som lever med myasteni.

METODIK (kortfattat). Anpassning av CBSM-programmet till myastenia gravis specifika egenskaper:

1. Fokusgrupper: utforskning av övertygelser förknippade med stress vid myastenia gravis.
2. DELPHI-grupp: validering av anpassningen av ETP-programmet 'Leva bättre med myastenia gravis' som implementerats på CHUGA efter införandet av en stresshanteringsmodul (CBSM).

Utvärdering av genomförbarheten av MY-EDUC-programmet bland patientgrupper med myastenia gravis.

PRIMÄRT UTVÄRDERINGSMÄTT. Jämförelse av nivåer av ångest, depression (HADS), upplevd stress (PSS) och livskvalitet (SF-36) som självrapporterats av patienter som deltar i programmet före och efter MY-EDUC-interventionen.

FORSKNINGSPROCEDUR. 1.1. FOKUSGRUPPER. Expertpatienter och partnerpatienter. De kommer att kontaktas via listan som förs av nätverket för vård vid sällsynta sjukdomar.

Patienter från 'allmänheten'. En uppmaning till deltagare kommer att visas i CHUGAs väntrum och spridas av partnerorganisationer till sina medlemmar.

Studien kommer att presenteras för expert- och partnerpatienter, samt för 'walk-in'-patienter i fokusgrupperna, med hjälp av kontaktuppgifterna på 'nätverket för vård vid sällsynta sjukdomar'-listorna och via affischer. Ett informationsblad som beskriver studien och dess mål kommer att ges till dem.

1.2. GENOMFÖRBARHETS- OCH ACCEPTABILITETSUNDERSÖKNING AV MY-EDUC-PROGRAMMET. 1.2.1. Deltagarinkludering. Patientens behörighet. Bedömningen av patientens behörighet kommer att utföras av en specialistläkare från CHUGAs Center of Excellence för sällsynta sjukdomar under en rutinkonsultation med patienten (rutinvård).

Deltagarinkludering. När patientens behörighet har verifierats kommer forskaren från CHUGAs Center for Rare Diseases, eller en person som de har delegerat denna uppgift till, att kontakta patienten för att bjuda in dem att delta i MY-EDUC-studien. De kommer att ge en muntlig förklaring av studien och lämna ett informationsblad under en uppföljningskonsultation med patienten som en del av rutinvården. Om patienten frivilligt vill delta kommer de att ge sitt samtycke till deltagande.

Patientens samtycke kommer att registreras i journalen. 1.2.2. Baslinjeutvärdering (T0). Under veckan före första sessionen av MY-EDUC-programmet kommer deltagarna att slutföra baslinjeutvärderingen online (med LimeSurvey-plattformen - säkra servrar vid Université Grenoble Alpes) med frågeformulär som presenteras i slumpmässig ordning.

1.2.3. Utvärdering under interventionen (T1). Baserat på upprepade ekologiska mätningar (Shiffman et al., 2008) via studie deltagarnas mobiltelefoner (två mätpunkter, före och efter varje session, slumpmässigt schemalagda med minst 36 timmars mellanrum, dvs. 16 mätningar) med hjälp av den kostnadsfria PielsSurvey-mjukvaran.

1.2.4. Slututvärderingar (T2 och T3). Inom en vecka efter den sista sessionen av MY-EDUC-programmet (T2: vecka 10 efter T0) kommer deltagarna att slutföra en uppsättning frågeformulär elektroniskt (med LimeSurvey-plattformen - säkra servrar vid Université Grenoble Alpes), med de validerade frågeformulären presenterade i slumpmässig ordning.