Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av et ETP-program ved Myasthenia Gravis: en bevis-for-konsept-studie. (MY-EDUC)

30. mars 2026 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Effektiviteten av et pasientopplæringsprogram ved myasthenia gravis: en prinsippbevisstudie (MY-EDUC).

KONTEKST. Myasthenia gravis er en sjelden neuromuskulær synapslidelse som rammer én av fem tusen mennesker (ORPHA 589). Det er en kronisk tilstand som utvikler seg i episoder. Alvorlighetsgraden varierer, fra den usynlige funksjonshemmingen av utmattelse til respirasjonssvikt som krever intensivbehandling. For tiden behandles 270 pasienter med myasthenia gravis ved Grenoble universitetssykehus i Referansesenteret for sjeldne neuromuskulære sykdommer.

Påvirkningen av denne sykdommen på livskvaliteten er betydelig, og medikamenter alene er ikke tilstrekkelig. Men til dags dato finnes det praktisk talt ingen psykososiale intervensjoner for pasienter med myasthenia gravis og ingen studier som evaluerer deres effektivitet.

I denne sammenhengen er det kognitive atferdsmessige stresshåndteringsprogrammet (CBSM) et av stresshåndteringsprogrammene som er anvendt på kroniske helsetilstander hvis effektivitet allerede er påvist, spesielt når det gjelder behandlingsoverholdelse, livskvalitet, pasienters mestringsstrategier overfor en kronisk sykdom, og resultatene av medisinske behandlinger (Antoni, 2003; Antoni et al., 2002, 2006).

PRIMÆRT MÅL. Evaluering av tilpasningen av et eksisterende pasientutdanningsprogram, 'Leve Bedre med Myasthenia', etter inkludering av en åtte-sesjoners CBSM-basert stresshåndteringsmodul for voksne pasienter som lever med myasthenia.

METODOLOGI (kort). Tilpasning av CBSM-programmet til de spesifikke egenskapene ved myasthenia gravis:

  1. Fokusgrupper: utforskning av tro knyttet til stress ved myasthenia gravis.
  2. DELPHI-gruppe: validering av tilpasningen av ETP-programmet 'Leve bedre med myasthenia gravis' implementert ved CHUGA etter inkludering av en stresshåndteringsmodul (CBSM).

Vurdering av gjennomførbarheten av MY-EDUC-programmet blant grupper av pasienter med myasthenia gravis.

PRIMÆRT RESULTATMAÅL. Sammenligning av nivåer av angst, depresjon (HADS), opplevd stress (PSS) og livskvalitet (SF-36) som selvrapportert av pasienter som er registrert i programmet før og etter MY-EDUC-intervensjonen.

FORSKNINGSPROSEDYRE. 1.1. FOKUSGRUPPER. Ekspertpasienter og partnerpasienter. De vil bli kontaktet via listen som vedlikeholdes av helsenettverket for sjeldne sykdommer.

'Generell offentlighet' pasienter. En deltakerpåmelding vil bli vist i venterommet ved CHUGA og distribuert av partnerorganisasjoner til deres medlemmer.

Studien vil bli presentert for ekspert- og partnerpasienter, samt for 'walk-in' pasienter i fokusgruppene, ved bruk av kontaktinformasjonen på listene for 'helsenettverket for sjeldne sykdommer' og via plakater. Et informasjonshefte som skisserer studien og dens mål vil bli gitt til dem.

1.2. GENOMFØRBARHETS- OG AKSEPTABILITETSSTUDIE AV MY-EDUC-PROGRAMMET. 1.2.1. Deltakerinkludering. Pasientkvalifisering. Vurderingen av pasientkvalifisering vil bli utført av en spesialistlege fra CHUGA Senter for Sjeldne Sykdommer under en rutinemessig konsultasjon med pasienten (rutinemessig omsorg).

Deltakerinkludering. Når pasientkvalifisering er verifisert, vil forskeren fra CHUGA Senter for Sjeldne Sykdommer, eller en person de har delegert denne oppgaven til, kontakte pasienten for å invitere dem til å delta i MY-EDUC-studien. De vil gi en muntlig forklaring av studien og overlevere et informasjonsark under en oppfølgingskonsultasjon med pasienten som en del av rutinemessig omsorg. Hvis pasienten frivillig ønsker å delta, vil de gi sitt samtykke til å delta.

Pasientens samtykke vil bli registrert i journalen. 1.2.2. Utgangsvurdering (T0). I uken før den første økten av MY-EDUC-programmet vil deltakerne fullføre utgangsvurderingen online (ved bruk av LimeSurvey-plattformen - sikre servere ved Université Grenoble Alpes) med spørreskjemaer presentert i tilfeldig rekkefølge.

1.2.3. Vurdering under intervensjonen (T1). Basert på gjentatte økologiske målinger (Shiffman et al., 2008) via studiedeltakernes mobiltelefoner (to målepunkter, før og etter hver økt, tilfeldig planlagt minst 36 timer fra hverandre, dvs. 16 målinger) ved bruk av den gratis PielsSurvey-programvaren.

1.2.4. Sluttvurderinger (T2 og T3). Innen en uke etter den siste økten av MY-EDUC-programmet (T2: uke 10 etter T0) vil deltakerne fullføre et sett med spørreskjemaer elektronisk (ved bruk av LimeSurvey-plattformen - sikre servere ved Université Grenoble Alpes), med de validerte spørreskjemaene presentert i tilfeldig rekkefølge.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  1. Bakgrunn og rasjonalitet Myasthenia gravis (MG) er en sjelden autoimmun sykdom i den neuromuskulære synapsen (ORPHA 589), kjennetegnet ved sin kroniske natur og forekomsten av fluktuerende symptomer eller oppblomstringer. Utover de fysiske manifestasjonene har tilstanden stor innvirkning på pasientenes livskvalitet. Nyere data tyder på at omtrent 46,3 % av pasientene lider av angstlidelser. Selv om et terapeutisk pasientopplæringsprogram (TPE) med tittelen "Leve bedre med myasthenia" allerede er etablert ved Grenoble universitetssykehus, har pasienter uttrykt et klart behov for spesifikke moduler som tar for seg stress- og angsthåndtering.

    MY-EDUC-programmet har som mål å tilpasse det nåværende TPE-rammeverket ved å integrere en stresshåndteringsmodul basert på kognitiv atferdsmessig stresshåndtering (CBSM). CBSM har bevist effekt i ulike kroniske patologier for å forbedre behandlingsetterlevelse, livskvalitet og mestringsstrategier.

  2. Mål Primært mål: Å evaluere tilpasningen av det eksisterende TPE-programmet etter innføring av en CBSM-basert stresshåndteringsmodul (8 økter) for voksne pasienter med myasthenia gravis.

    Sekundære mål: Å vurdere gjennomførbarheten og akseptabiliteten til MY-EDUC-programmet.

  3. Studiedesign og metodikk

    Dette er en observasjonsbasert, prospektiv, deskriptiv og monosentrisk studie (klassifisert som RIPH3 etter franske forskrifter). Forskningen gjennomføres i tre faser:

    Fase 1 (Fokusgrupper): Utforskning av stressrelaterte oppfatninger med både ekspertpasienter og vanlige pasienter for å tilpasse øktsinnholdet.

    Fase 2 (Gjennomførbarhetsstudie): Implementering av programmet med 40 pasienter (organisert i 5 grupper med maksimalt 8 deltakere).

  4. Beskrivelse av intervensjonen (MY-EDUC) Programmet består av 8 ukentlige økter. Det kombinerer tverrgående stresshåndteringsmoduler med moduler spesielt tilpasset myasthenia. Tilnærmingen er modulær og transdiagnostisk, designet for å legge til rette for fremtidig nasjonal utrulling innenfor FILNEMUS-nettverket.

  5. Utfallsmål og vurderinger Vurderinger utføres elektronisk (via LimeSurvey) på flere tidspunkter: T0 (utgangspunkt), T1 (under intervensjonen via gjentatte økologiske øyeblikksvurderinger på smarttelefoner), T2 (etter intervensjonen) og T3 (1-måneders oppfølging).

    Psykologiske mål: Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), Perceived Stress Scale (PSS) og Brief COPE.

    Livskvalitet: 36-Item Short Form Survey (SF-36).

    Økologiske vurderinger: Vurdering av stress- og angstnivåer før og etter hver økt (16 målepunkter via PielsSurvey).

  6. Statistisk analyseplan

    Dataanalyse vil inkludere:

    Deskriptiv statistikk for befolkningens demografiske og medisinske egenskaper.

    Kovariansanalyse (ANCOVA) for å sammenligne gjennomsnitt mellom grupper på ulike tidspunkter.

    Gjentatte målinger variansanalyse (ANOVA) for å evaluere bærekraften av effektene.

    Multivariat lineær regresjon og nettverksanalyser for å utforske interaksjoner mellom variabler og identifisere undergrupper av respondenter på intervensjonen.

  7. Forventede resultater Studien har til hensikt å demonstrere at et TPE-program forbedret med en kognitiv-atferdsmessig tilnærming reduserer angst og depresjon samtidig som det forbedrer smertehåndtering og generell livskvalitet. Til syvende og sist kan denne modulære modellen overføres til andre sjeldne sykdommer, som amyotrofisk lateralsklerose (ALS).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

62

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne som lever med myasthenia gravis fulgt ved Universitetssykehuset Grenoble Alpes.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Deltakeren er 18 år eller eldre (myndighetsalder i henhold til fransk lov).
  • Deltakeren har frivillig gitt sitt ikke-motstand mot å delta i studien.
  • Deltakeren har en bekreftet diagnose av Myasthenia Gravis.
  • Deltakeren har tilstrekkelig språkferdighet i både muntlig og skriftlig fransk til å fullføre vurderinger og spørreskjemaer, delta på programmets økter, og utføre hjemmebaserte øvelser.

Eksklusjonskriterier:

  • Deltaker som har en eller flere alvorlige og etablerte psykiske lidelser (f.eks. alvorlig depresjon, psykose) som kan forstyrre gjennomføringen av studien, spesielt vurderingen av primære og sekundære endepunkter.
  • Deltaker som har en annen kronisk tilstand som forårsaker tretthet. Beskyttede personer (som definert i artiklene L1121-5 til L1121-8 i den franske folkehelseloven [CSP]).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
MIN-UTDANNING
Voksne som lever med myasthenia gravis
Atferdsmessig: CBSM

Cognitiv Atferdsmessig Stresshåndtering (CBSM) er en strukturert, multimodal psykologisk intervensjon basert på den transaksjonelle stressmodellen. Den adresserer den psykiske belastningen som oppstår fra den opplevde ubalansen mellom sykdomsrelaterte trusler og tilgjengelige mestringsressurser. CBSM har som mål å bryte syklusen av fysiske symptomer og psykisk belastning.

Intervensjonen integrerer flere kjernemetoder basert på forskningsbasert kunnskap:

Kognitiv Restrukturering: Identifisere og utfordre dysfunksjonelle tanker knyttet til MG for å fremme tilpasningsdyktige vurderinger.

Fysiologisk Regulering: Trening i avslappingsteknikker (f.eks. progressiv muskelavslapping) for å redusere autonom aktivering.

Mestringsferdigheter: Forbedre problemløsning, selvtillit og tidsstyring for å redusere effekten av utmattelse.

Levert over åtte ukentlige sesjoner, øker denne transdiagnostiske tilnærmingen selvfølelse og forbedrer livskvaliteten ved å gi pasientene praktiske verktøy for å håndtere tilstanden deres effektivt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Opplevd stress
Tidsramme: T0: Første vurdering minst 7 dager før intervensjon. T2: Vurdering etter intervensjon (maksimum 7 dager etter intervensjon). T3: Vedlikeholdseffekt (4 uker etter avslutning av intervensjon).

Perceived Stress Scale (PSS), utviklet av Cohen et al. (1983), er et bredt etablert psykologisk instrument designet for å måle i hvilken grad situasjoner i en persons liv vurderes som stressende. I stedet for å fokusere på objektive livshendelser, vurderer det i hvilken grad respondenter opplever livene sine som uforutsigbare, ukontrollerbare og overbelastede.

Denne studien benytter PSS-10, en 10-spørsmålsversjon raffinert for sine robuste psykometriske egenskaper. Deltakere vurderer elementer på en fempunkts Likert-skala (0 = Aldri til 4 = Svært ofte) basert på deres følelser og tanker i løpet av den siste måneden. Totalscore varierer fra 0 til 40, med høyere verdier som indikerer større opplevd stress. PSS foretrekkes i kliniske studier på grunn av sin korthet, høye interne konsistens og følsomhet for endring, og gir en pålitelig måling av psykologisk belastning og effektiviteten av atferdsmessige stresshåndteringsintervensjoner.
T0: Første vurdering minst 7 dager før intervensjon. T2: Vurdering etter intervensjon (maksimum 7 dager etter intervensjon). T3: Vedlikeholdseffekt (4 uker etter avslutning av intervensjon).
Angst
Tidsramme: T0: Inngående vurdering minst 7 dager før intervensjon. T2: Vurdering etter intervensjon (maksimum 7 dager etter intervensjon). 73: Vedlikeholdseffekt (4 uker etter slutten av intervensjonen).
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), utviklet av Zigmond og Snaith (1983), er et validert selvrapporteringsverktøy med 14 spørsmål som brukes for å screene etter angst og depresjon i kliniske populasjoner. Den består av to delskalaer med 7 spørsmål hver: HADS-Angst (HADS-A) og HADS-Depresjon (HADS-D). En betydelig fordel med HADS er at den utelukker somatiske symptomer, som tretthet eller søvnforstyrrelser, som kan være symptomer på fysiske tilstander som Myasthenia Gravis snarere enn psykologisk stress. Dette forhindrer overestimering av emosjonelle lidelser hos medisinsk syke pasienter. Spørsmålene vurderes på en 4-punkts Likert-skala (0-3), med delskala-poengsummer fra 0 til 21. Vanligvis anses poengsummer på 0-7 som normale, 8-10 indikerer grensetilfeller, og 11-21 antyder en sannsynlig klinisk lidelse. Dens høye interne konsistens og følsomhet for terapeutisk endring gjør den til et robust mål for å evaluere den psykologiske påvirkningen av MY-EDUC-intervensjonen.
T0: Inngående vurdering minst 7 dager før intervensjon. T2: Vurdering etter intervensjon (maksimum 7 dager etter intervensjon). 73: Vedlikeholdseffekt (4 uker etter slutten av intervensjonen).
Depresjon
Tidsramme: T0: Første vurdering minst 7 dager før intervensjon. T2: Vurdering etter intervensjon (maksimalt 7 dager etter intervensjon). T3: Vedlikeholdseffekt (4 uker etter avsluttet intervensjon).
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), utviklet av Zigmond og Snaith (1983), er et validert selvrapporteringsverktøy med 14 spørsmål som brukes til å screene for angst og depresjon i kliniske populasjoner. Den består av to delskalaer med 7 spørsmål hver: HADS-Angst (HADS-A) og HADS-Depresjon (HADS-D). En betydelig fordel med HADS er at den ekskluderer somatiske symptomer, som tretthet eller søvnforstyrrelser, som kan være symptomer på fysiske tilstander som Myasthenia Gravis snarere enn psykologisk stress. Dette forhindrer overestimering av emosjonelle lidelser hos medisinsk syke pasienter. Spørsmålene vurderes på en 4-punkts Likert-skala (0-3), med delskalapoeng som varierer fra 0 til 21. Vanligvis anses poengsummer på 0-7 som normale, 8-10 indikerer grensetilfeller, og 11-21 tyder på en sannsynlig klinisk lidelse. Dens høye interne konsistens og følsomhet for terapeutisk endring gjør den til et robust mål for å evaluere den psykologiske påvirkningen av MY-EDUC-intervensjonen.
T0: Første vurdering minst 7 dager før intervensjon. T2: Vurdering etter intervensjon (maksimalt 7 dager etter intervensjon). T3: Vedlikeholdseffekt (4 uker etter avsluttet intervensjon).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helse-relatert livskvalitet
Tidsramme: T0: Innledende vurdering minst 7 dager før intervensjon. T2: Etter intervensjonsvurdering (maksimum 7 dager etter intervensjon). 73: Vedlikeholdseffekt (4 uker etter avslutningen av intervensjonen).
36-Item Short Form Health Survey (SF-36) er et globalt anerkjent, selvrapportert instrument utviklet for å vurdere helserelatert livskvalitet (HRQoL). Det består av 36 punkter som dekker åtte helsedomener: fysisk funksjon, rollebegrensninger på grunn av fysisk helse, kroppssmerter, generelle helseoppfatninger, vitalitet, sosial funksjon, rollebegrensninger på grunn av emosjonelle problemer og mental helse. Disse skalaene er videre aggregert til to primære sammenfattende mål: Physical Component Summary (PCS) og Mental Component Summary (MCS). Hvert domene scores fra 0 til 100, der høyere poengsummer indikerer overlegen helsetilstand eller funksjonsevne. SF-36 er høyt verdsatt i klinisk forskning for sine sterke psykometriske egenskaper, inkludert høy intern konsistens og sensitivitet for terapeutiske endringer. I denne studien fungerer det som et nøkkelutfallsmål for å evaluere intervensjonens helhetlige innvirkning på pasientenes daglige funksjon og velvære.
T0: Innledende vurdering minst 7 dager før intervensjon. T2: Etter intervensjonsvurdering (maksimum 7 dager etter intervensjon). 73: Vedlikeholdseffekt (4 uker etter avslutningen av intervensjonen).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Samarbeidspartnere

Laboratoire interuniversitaire de psychologie : personnalité, cognition et changement social - LIP-PC2S

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

  • Shiffman, S., Stone, A. A., & Hufford, M. R. (2008). Ecological momentary assessment. Annual Review of Clinical Psychology, 4, 1-32. https://doi.org/10.1146/annurev.clinpsy.3.022806 .091415
  • Roy-Byrne, P. P., Davidson, K. W., Kessler, R. C., Asmundson, G. J. G., Goodwin, R. D., Kubzansky, L., Lydiard, R. B., Massie, M. J., Katon, W., Laden, S. K., & Stein, M. B. (2008). Anxiety disorders and comorbid medical illness. General Hospital Psychiatry, 30(3), 208-225. https://doi.org/10.1016/j.genhosppsych.2007.12. 006
  • Philippot, P., Bouvard, M., Baeyens, C., & Dethier, V. (2015). Vers un protocole de traitement processuel et modulaire des troubles anxio- dépressifs. Journal de Thérapie Comportementale et Cognitive, 25(3), 106-116. https://doi.org/10.1016/j.jtcc.2015.07.001
  • Farchione, T. J., Fairholme, C. P., Ellard, K. K., Boisseau, C. L., Thompson-Hollands, J., Carl, J. R., Gallagher, M. W., & Barlow, D. H. (2012). Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders : A Randomized Controlled Trial. Behavior Therapy, 43(3), 666-678. https://doi.org/10.1016/j.beth.2012.01.001
  • Chorpita, B. F., Weisz, J. R., Daleiden, E. L., Schoenwald, S. K., Palinkas, L. A., Miranda, J., Higa-McMillan, C. K., Nakamura, B. J., Austin, A. A., Borntrager, C. F., Ward, A., Wells, K. C., Gibbons, R. D., & Research Network on Youth Mental Health. (2013). Long-term outcomes for the Child STEPs randomized effectiveness trial : A comparison of modular and standard treatment designs with usual care. Journal of Consulting and Clinical Psychology, 81(6), 999-1009. https://doi.org/10.1037/a0034200
  • Chen, S., Forster, S., Yang, J., Yu, F., Jiao, L., Gates, J., Wang, Z., Liu, H., Chen, Q., Geldsetzer, P., Wu, P., Wang, C., McMahon, S., Bärnighausen, T., & Adam, M. (2022). Animated, video entertainment-education to improve vaccine confidence globally during the COVID-19 pandemic : An online randomized controlled experiment with 24,000 participants. Trials, 23(1), 161. https://doi.org/10.1186/s13063-022-06067-5
  • Carver, C. S. (1997). You want to measure coping but your protocol' too long : Consider the brief cope. International Journal of Behavioural Medicine, 4(1), 92-100. https://doi.org/10.1207/s15327558ijbm0401_6
  • Antoni, M. H., Wimberly, S. R., Lechner, S. C., Kazi, A., Sifre, T., Urcuyo, K. R., Phillips, K., Smith, R. G., Petronis, V. M., Guellati, S., Wells, K. A., Blomberg, B., & Carver, C. S. (2006). Reduction of Cancer-Specific Thought Intrusions and Anxiety Symptoms With a Stress Management Intervention Among Women Undergoing Treatment for Breast Cancer. American Journal of Psychiatry, 163(10), 1791-1797. https://doi.org/10.1176/ajp.2006.163.10.1791
  • Antoni, M. H., Cruess, D. G., Klimas, N., Maher, K., Cruess, S., Kumar, M., Lutgendorf, S., Ironson, G., Schneiderman, N., & Fletcher, M. A. (2002). Stress management and immune system reconstitution in symptomatic HIV-infected gay men over time : Effects on transitional naive T cells (CD4(+)CD45RA(+)CD29(+)). The American Journal of Psychiatry, 159(1), 143-145. https://doi.org/10.1176/appi.ajp.159.1.143
  • Antoni, M. H. (2003). Stress management intervention for women with breast cancer (p. xvi, 215). American Psychological Association. https://doi.org/10.1037/10488-000
  • Law, C., Flaherty, C. V., & Bandyopadhyay, S. (2020). A Review of Psychiatric Comorbidity in Myasthenia Gravis. Cureus. https://doi.org/10.7759/cureus.9184

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 38RC25.0025

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Tilgangskriterier for IPD-deling

Studieprotokoll på OSF SAP med publisering.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere