Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yksipuolisen transversus abdominis -tason (TAP) lohkon tehokkuus vs. kaksipuolinen TAP-lohko potilailla, joille suoritetaan laparoskooppinen kolesystektomia.

torstai 2. huhtikuuta 2026 päivittänyt: King Edward Medical University

Yksipuolisen transversus abdominis -tasotason (TAP) -salpauksen tehokkuuden vertailu kaksipuoliseen transversus abdominis -tasotason (TAP) -salpaukseen laparoskopista sappirakonpoistoleikkausta tehtäville potilaille.

Tässä tutkimuksessa potilaat, joille tehdään laparoskooppinen kolekystektomia, jaetaan satunnaisesti suostumuksen jälkeen kahteen ryhmään. Ryhmän A potilaille annetaan yksipuolinen (oikea yksipuolinen) alueellinen TAP-salpa ja ryhmän B potilaille annetaan sama salpa molemmille puolille (kaksipuolinen). Tutkitaan vaikutuksia leikkauksen jälkeiseen kipuun ensimmäisen 24 tunnin aikana, pahoinvointiin ja oksentamiseen sekä intravenoosin kipulääkkeen ja pahoinvointilääkkeen tarpeeseen ja annostukseen nähdäksemme, onko toinen tekniikka parempi kuin toinen vai ei.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. JOHDANTO:

    Laparoskooppinen kolekystektomia (LC) on kultaista standardia edustava toimenpide oireilevien sappikivipotilaiden hoidossa. Vaikka LC on minimaalisesti invasiivinen toimenpide, jolla on hyvin vähän sairastuvuutta, leikkauksen jälkeinen kipu on edelleen merkittävä ongelma.1 Riittävä kivunhoito on siksi välttämätöntä parantamaan kliinisiä tuloksia, potilastyytyväisyyttä ja varmistamaan potilaiden varhainen liikkuvuus. Kipu laparoskooppisen kolekystektomian jälkeen voidaan jakaa laajasti kolmeen luokkaan: (a) somaattinen kipu iholeikkauksista; (b) viskeraalinen kipu vatsaontelon sappirakon irrotuksesta ja; (c) heijastunut viskeraalinen kipu tai viitattu kipu oikean olkapään kärkeen. Näistä porttileikkauskohtien somaattinen kipu on potilaille vaikein. Useita menetelmiä on kokeiltu vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua LC:n jälkeen, joista yksi on transversus abdominis -tason (TAP) lohko. TAP-lohko on alueellinen anestesiatekniikka, jota käytetään leikkauksen jälkeiseen kivunhoitoon vatsaleikkauksissa. TAP-lohkon kuvasi ensimmäisen kerran Rafi et al vuonna 2001 alueellisena lohkona, jossa paikallispuudutusruiske annetaan Petit'n kolmion kautta saavuttaakseen T6:sta L1:een ulottuvien thorakolumbaalihermojen analgesian, kun ne kulkevat sisäisen vino- ja transversus abdominis -lihasten välisessä tasossa.5,7,8 Tämä estää tuntohermot etelateraalisen vatsaseinän alueella. Yksipuolista TAP-lohkoa on käytetty osana monimuotoista kivunhoitoa LC:ssä suotuisin tuloksin. Kuitenkin puolet porttileikkauskohdista LC:ssä sijaitsevat keskilinjalla, eli subksifoidisessa epigastrisessa ja napa-alueen porteissa. Joten, riittääkö yksipuolinen TAP-lohko yksinään riittävään kivunhoitoon vai ei, ei voida todeta faktoina. Vaikka kirjallisuus vertailee yksipuolista ja kaksipuolista TAP-lohkoa monissa eri kirurgisissa toimenpiteissä, kuten keisarileikkauksessa ja laparoskooppisessa iskuaaltolitoripsiassa10,11, vain yksi tutkimus on saatavilla vertailemaan yksipuolista TAP-lohkoa kaksipuoliseen TAP-lohkoon LC:ssä.

    Siten tämän tutkimuksen perustelu on, että lisää tutkimusta tarvitaan vertailemaan yksipuolista ja kaksipuolista TAP-lohkoa LC:ssä, jotta voidaan todeta, kumpi näistä kahdesta on tehokkaampi tarjoamaan riittävän kivunhoidon ja poistamaan tarpeen leikkauksen jälkeisille intravenoosille opioideille. Tämä auttaa meitä ymmärtämään paremmin TAP-lohkon roolia LC:ssä. Odotetaan, että tämä auttaa vähentämään leikkauksen jälkeisten IV-opioidien tarvetta ja annostusta, vähentäen siten leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua (PONV), parantamaan potilastyytyväisyyttä ja mahdollistamaan potilaan varhaisen liikkuvuuden. Mayo-sairaala Lahore on yksi Punjabin suurimmista valtion sektorin sairaaloista, jossa on omistautunut kirurginen toiminta, joka on varustettu käsittelemään suuria määriä oireilevia sappikivipotilaita. Tämä tekee tästä sairaalasta ihanteellisen ympäristön tämän tutkimuksen suorittamiseen.

  2. TUTKIMUSTAVOITE:

    Tutkimuksen ensisijainen tavoite on vertailla yksipuolista ja kaksipuolista TAP-lohkoa tehokkuuden suhteen leikkauksen jälkeisen kivunhoidon keskimääräisen keston ja tarvittavien leikkauksen jälkeisten IV-opioidien tarpeen ja määrän osalta. Toissijaisia tavoitteita ovat molempien lohkojen vertailu PONV:n, ondansetronin tarpeen ja määrän sekä potilastyytyväisyyden suhteen.

  3. TOIMINNALLISET MÄÄRITELMÄT:

    1. TRANSVERSUS ABDOMINIS -TASON (TAP) LOHKO:

      TAP-lohko on alueellinen lohko, jossa paikallispuudutusaine injisoidaan Petit'n kolmioon sisäisen vino- ja transversus abdominis -lihasten väliseen tasoon estämään neuronien afferentit T6-L1 selkäydinhermojuurista, jotka tarjoavat somaattista hermotoimintaa etelateraaliseen vatsaseinään.

    2. PETIT'N KOLMIO:

      Anatominen maamerkki takalateralisessa vatsaseinässä, jota rajoittavat edessä ulkoisen vinolihaksen takimmainen kiinnitys, takana latissimus dorsi -lihaksen etummainen kiinnitys ja alhaalta iiliakharjanne. Kolmion pohjan muodostaa sisäinen vinolihas.

    3. LEIKKAUKSEN JÄLKEINEN KIPU:

    Leikkauksen jälkeinen kipu määritellään potilaan raportoimana kipuintensiteettinä leikkauksen jälkeen käyttäen visuaalista numeerista arviointiasteikkoa (VNRS) lepotilassa ja yskän jälkeen, arvioituna ennalta määrätyin väliajoin. VNRS on numeerinen asteikko 0:sta 10:een, jossa 0 tarkoittaa ei kipua ja 10 kuviteltavissa olevaa pahinta kipua.

  4. TUTKIMUSKYSYMYS:

    Onko oikeanpuoleinen yksipuolinen TAP-lohko yhtä tehokas kuin kaksipuolinen TAP-lohko vähentämään leikkauksen jälkeistä kipua ja IV-opioidien tarvetta potilailla, joille suoritetaan laparoskooppinen kolekystektomia?

  5. HYPTEESI:

    Kaksipuolinen TAP-lohko on tehokkaampi kuin oikeanpuoleinen yksipuolinen TAP-lohko estämään leikkauksen jälkeistä kipua ja IV-opioidien tarvetta potilailla, joille suoritetaan laparoskooppinen kolekystektomia.

  6. NULIHYPOTEESI:

Ei ole eroa oikeanpuoleisen yksipuolisen TAP-lohkon ja kaksipuolisen TAP-lohkon välillä leikkauksen jälkeisen kivun ja IV-opioidien tarpeen suhteen potilailla, joille suoritetaan laparoskooppinen kolekystektomia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • King Edward Medical University/ Mayo Hospital, Lahore.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Molemmat sukupuolet 18–80-vuotiaat, joilla on oireileva sappikivitauti.
  2. Diagnosoidut potilaat, jotka soveltuvat laparoskooppiseen kolekystektomiaan, ASA-tilassa I, II tai III.
  3. Ei dokumentoituja allergioita tai haittareaktioita käytettäviin paikallispuudutteisiin.
  4. Potilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Ei suostuvat henkilöt.
  2. Aktiivinen ihotulehdus TAP-salpapaikassa eli Petit’n kolmiossa.
  3. Potilaat, joilla on veren hyytymishäiriöitä.
  4. Potilaat, joilla on kroonisia kipuhäiriöitä ja krooninen kipulääkkeiden käyttö.
  5. Potilaat, joilla on kroonisia maksa- ja munuaissairauksia.
  6. Potilaat, joilla on alkoholi-, opioidi- tai muun aineen riippuvuus.
  7. Edellisen suuren suunnitellun tai hätävatsaleikkauksen historia.
  8. Raskaana olevat ja imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A
Oikea yksipuolinen TAP-salpa
TAP-lohko on alueellinen anestesiatekniikka, jota käytetään postoperatiiviseen analgesiaan vatsaleikkauksissa. TAP-lohkon kuvasi ensimmäisenä Rafi et al vuonna 2001 alueellisena lohkona, jossa paikallispuudutusruiskutetaan triangle of petit -läpi saavuttaakseen T6-L1 thorakolumbaalisten hermojen analgesian niiden kulkiessa sisävinon ja poikittaisen vatsalihaksen välistä tasoa. Tämä estää tuntohermot etu-sivuvatsan seinämässä. Oikeanpuoleista yksipuolista TAP-lohkoa on käytetty osana multimodalista analgesiaa laparoskopisen sappirakon poistoleikkauksen (LC) yhteydessä suotuisin tuloksin.
Kokeellinen: Ryhmä B
Kaksipuolinen TAP-salpa
TAP-blocki on alueellinen anestesiatekniikka, jota käytetään postoperatiiviseen kipuun vatsaleikkauksissa. TAP-blocki kuvattiin ensimmäisen kerran Rafi et al:n toimesta vuonna 2001 alueellisena lohkona, jossa paikallispuudutusta ruiskutetaan triangle of petitin kautta saavuttaakseen T6:sta L1:een ulottuvien thorakolumbaalisten hermojen analgesiaa niiden kulkiessa internal oblique- ja transversus abdominis -lihasten välisessä tasossa. Tämä estää tuntohermot anterolateraalisessa vatsaseinämässä. Kaksipuolista TAP-blockia voidaan käyttää osana multimodaalista analgesiaa Lap chole -leikkauksessa (LC), koska kaksi porttia (epigastrinen ja napan) Lap cholessa sijaitsevat keskiviivalla ja saavat siten tuntohermosyötteen sekä oikealta että vasemmalta puolelta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen aika ensimmäiseen pelastavan analgeesian pyyntöön
Aikaikkuna: Aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen pelastusanalgesian pyyntöön 24 tunnin loppuun saakka
Aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen pelastavan kivunlievityksen pyyntöön.
Aika leikkauksen päättymisestä ensimmäiseen pelastusanalgesian pyyntöön 24 tunnin loppuun saakka
Postoperatiivisesti ensimmäisen 24 tunnin aikana tarvittava IV-opioidien määrä pelastusanalgesiana
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Leikkauksen jälkeisen ensimmäisen 24 tunnin aikana annosteltu intravenoosin opioidianalgeettinen lääke (mg)
Leikkauksen päättymisestä jopa 24 tuntia leikkauksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun (PONV) esiintyvyys
Aikaikkuna: Leikkauksen päättymisestä hoidon päättymiseen 24 tunnin kuluttua leikkauksesta
Postoperatiivisen pahoinvoinnin ja/tai oksentelun esiintymistiheys leikkauksen jälkeisen 24 tunnin aikana.
Leikkauksen päättymisestä hoidon päättymiseen 24 tunnin kuluttua leikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Aneeqah Din Muhammad, MBBS, MSurg, King Edward Medical University/ Mayo Hospital, Lahore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. marraskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 4. huhtikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 4. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 23. marraskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa