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Efectividad del bloqueo unilateral del plano transverso del abdomen (TAP) frente al bloqueo bilateral del TAP en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.

2 de abril de 2026 actualizado por: King Edward Medical University

Comparación de la eficacia del bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) unilateral frente al bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP) bilateral en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.

En este estudio, los pacientes que se sometan a una colecistectomía laparoscópica se dividirán aleatoriamente en 2 grupos después de dar su consentimiento. Los pacientes del grupo A recibirán un bloqueo regional TAP unilateral (derecho) y los pacientes del grupo B recibirán el mismo bloqueo en ambos lados (bilateral), y se estudiarán los efectos en términos de dolor postoperatorio durante las primeras 24 horas, náuseas y vómitos, y la necesidad y dosis de analgésicos y antieméticos intravenosos para ver si una técnica es superior a la otra o no.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

  1. INTRODUCCIÓN:

    La colecistectomía laparoscópica (CL) es el procedimiento de referencia para las personas con enfermedad sintomática de cálculos biliares. Aunque la CL es un procedimiento mínimamente invasivo con muy poca morbilidad, el dolor postoperatorio temprano sigue siendo un problema importante.1 Por lo tanto, un control adecuado del dolor es necesario para mejorar los resultados clínicos, la satisfacción del paciente y para garantizar la movilidad temprana de los pacientes. El dolor después de la colecistectomía laparoscópica puede clasificarse ampliamente en 3 categorías: (a) dolor somático debido a las incisiones cutáneas; (b) Dolor visceral debido a la disección intraabdominal de la vesícula biliar y; (c) dolor visceral reflejado o dolor referido a la punta del hombro derecho. De estos, el dolor somático de las incisiones del sitio del puerto es el más problemático para los pacientes. Se han probado varios métodos para reducir el dolor postoperatorio después de la CL, uno de los cuales es el bloqueo del plano transverso del abdomen (TAP). El bloqueo TAP es una técnica de anestesia regional utilizada para la analgesia postoperatoria en cirugías abdominales. El bloqueo TAP fue descrito por primera vez por Rafi et al en 2001, como un bloqueo regional, en el que se inyecta anestesia local a través del triángulo de Petit para lograr la analgesia de los nervios toracolumbares de T6 a L1 a medida que pasan por el plano entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen.5,7,8 Esto bloquea los nervios sensoriales en la pared abdominal anterolateral. El bloqueo TAP unilateral se ha utilizado como parte de la analgesia multimodal en CL, con resultados favorables. Sin embargo, la mitad de las incisiones del sitio del puerto en CL se ubican en la línea media, es decir, los puertos subxifoideos epigástricos y umbilicales. Por lo tanto, no se puede afirmar como un hecho si un bloqueo TAP unilateral por sí solo proporciona una analgesia adecuada o no. Aunque la literatura compara el TAP unilateral versus el bilateral en una variedad de procedimientos quirúrgicos diferentes, como la cesárea y la litotricia laparoscópica por ondas de choque10,11 solo hay un estudio disponible para comparar el TAP unilateral versus el bilateral en CL.

    Por lo tanto, la justificación de este estudio es que se necesita más investigación para comparar los bloqueos TAP unilaterales y bilaterales en CL para establecer cuál de los dos es más eficiente para proporcionar una analgesia adecuada y eliminar la necesidad de opioides intravenosos postoperatorios. Esto nos ayudará a comprender mejor el papel del bloqueo TAP en CL. Se espera que esto ayude a reducir la necesidad y la dosis de opioides intravenosos postoperatorios, reduciendo así las náuseas y vómitos postoperatorios (NVPO), mejorando la satisfacción del paciente y permitiendo la movilización temprana del paciente. El hospital Mayo Lahore es uno de los hospitales más grandes del sector público de Punjab con una instalación quirúrgica dedicada bien equipada para tratar a un gran número de pacientes con cálculos biliares sintomáticos. Esto hace que este hospital sea un entorno ideal para llevar a cabo esta investigación.

  2. OBJETIVO:

    El objetivo principal de este estudio es comparar los bloqueos TAP unilaterales y bilaterales en términos de eficacia en términos de duración media de la analgesia postoperatoria y la necesidad y cantidad de opioides intravenosos postoperatorios necesarios. Los objetivos secundarios incluyen la comparación de ambos bloqueos en términos de NVPO, la necesidad y cantidad de ondansetrón, y la satisfacción del paciente.

  3. DEFINICIONES OPERACIONALES:

    1. BLOQUEO DEL PLANO TRANSVERSO DEL ABDOMEN (TAP):

      El bloqueo TAP es un bloqueo regional, donde se inserta un anestésico local en el triángulo de Petit en el plano entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen para bloquear las aferencias neuronales de las raíces espinales T6-L1, que proporcionan suministro somático a la pared abdominal anterolateral.

    2. TRIÁNGULO DE PETIT:

      Un punto de referencia anatómico en la pared abdominal posterolateral limitado anteriormente por la inserción más posterior del músculo oblicuo externo, posteriormente por la inserción más anterior del músculo dorsal ancho e inferiormente por la cresta ilíaca. El suelo del triángulo está formado por el músculo oblicuo interno.

    3. DOLOR POSTOPERATORIO:

    El dolor postoperatorio se define como la intensidad del dolor informada por el paciente después de la cirugía, utilizando la Escala Numérica Visual (ENV) en reposo y después de la tos, evaluada en intervalos predefinidos. La ENV es una escala numérica del 0 al 10, donde 0 indica ningún dolor y 10 indica el peor dolor imaginable.

  4. PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN:

    ¿Es el bloqueo TAP unilateral derecho igual de efectivo que un bloqueo TAP bilateral en términos de disminuir el dolor postoperatorio y la necesidad de opioides intravenosos en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica?

  5. HIPÓTESIS:

    El bloqueo TAP bilateral es más eficaz que un bloqueo TAP unilateral derecho para prevenir el dolor postoperatorio y la necesidad de opioides intravenosos en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.

  6. HIPÓTESIS NULA:

No hay diferencia entre un bloqueo TAP unilateral derecho y un bloqueo TAP bilateral en términos de dolor postoperatorio y la necesidad de opioides intravenosos en pacientes sometidos a colecistectomía laparoscópica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistán, 54000
        • King Edward Medical University/ Mayo Hospital, Lahore.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Ambos sexos entre 18 y 80 años con enfermedad sintomática de cálculos biliares.
  2. Pacientes diagnosticados que son aptos para colecistectomía laparoscópica, con estado ASA I, II o III.
  3. Sin alergias documentadas o reacciones adversas a los anestésicos locales utilizados.
  4. Pacientes que consienten en participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  1. Personas que no consienten.
  2. Infección cutánea activa en el sitio del bloqueo TAP, es decir, el triángulo de Petit.
  3. Pacientes con coagulopatías.
  4. Pacientes con trastornos de dolor crónico y uso crónico de analgésicos.
  5. Pacientes con enfermedades hepáticas y renales crónicas.
  6. Pacientes con adicción al alcohol, opioides u otras sustancias.
  7. Antecedentes de cirugía abdominal mayor electiva o de emergencia previa.
  8. Mujeres embarazadas y en período de lactancia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A
Bloqueo TAP unilateral derecho
El bloqueo TAP es una técnica de anestesia regional utilizada para la analgesia postoperatoria en cirugías abdominales. El bloqueo TAP fue descrito por primera vez por Rafi et al en 2001, como un bloqueo regional, en el que se inyecta anestesia local a través del triángulo de Petit para lograr la analgesia de los nervios toracolumbares de T6 a L1 a medida que pasan por el plano entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen. Esto bloquea los nervios sensoriales en la pared abdominal anterolateral. El bloqueo TAP unilateral derecho se ha utilizado como parte de la analgesia multimodal en la colecistectomía laparoscópica (CL), con resultados favorables.
Experimental: Grupo B
Bloqueo TAP bilateral
El bloqueo TAP es una técnica de anestesia regional utilizada para la analgesia postoperatoria en cirugías abdominales. El bloqueo TAP fue descrito por primera vez por Rafi et al en 2001, como un bloqueo regional, en el que se inyecta anestesia local a través del triángulo de Petit para lograr la analgesia de los nervios toracolumbares de T6 a L1 a medida que pasan por el plano entre los músculos oblicuo interno y transverso del abdomen. Esto bloquea los nervios sensoriales en la pared abdominal anterolateral. El bloqueo TAP bilateral puede utilizarse como parte de la analgesia multimodal en la colecistectomía laparoscópica (LC), porque dos de los puertos (epigástrico y umbilical) en la colecistectomía laparoscópica se encuentran en la línea media y, por lo tanto, reciben suministro sensorial tanto del lado derecho como del izquierdo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo medio hasta la primera solicitud de analgesia de rescate
Periodo de tiempo: Tiempo desde la finalización de la cirugía hasta la primera solicitud de analgesia de rescate, hasta completar las 24 horas
Tiempo desde la finalización de la cirugía hasta la primera solicitud de analgesia de rescate.
Tiempo desde la finalización de la cirugía hasta la primera solicitud de analgesia de rescate, hasta completar las 24 horas
La cantidad de opioides intravenosos postoperatorios necesarios como analgesia de rescate en las primeras 24 horas
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta 24 horas después de la operación.
Cantidad total de analgésico opioide intravenoso (en mg) administrado en las primeras 24 horas después de la cirugía
Desde el final de la cirugía hasta 24 horas después de la operación.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Frecuencia de náuseas y vómitos postoperatorios (PONV)
Periodo de tiempo: Desde el final de la cirugía hasta el final del tratamiento a las 24 horas postoperatorias
Frecuencia de náuseas y/o vómitos postoperatorios en las primeras 24 horas después de la cirugía.
Desde el final de la cirugía hasta el final del tratamiento a las 24 horas postoperatorias

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aneeqah Din Muhammad, MBBS, MSurg, King Edward Medical University/ Mayo Hospital, Lahore

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de noviembre de 2025

Finalización primaria (Estimado)

4 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

4 de abril de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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