Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av enkelzidig Transversus Abdominis Plane (TAP)-block jämfört med dubbelzidig TAP-block hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.

2 april 2026 uppdaterad av: King Edward Medical University

Jämförelse av effektiviteten av unilateral transversus abdominis plane (TAP)-block jämfört med bilateral transversus abdominis plane (TAP)-block hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.

I denna studie kommer patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi att slumpmässigt delas in i 2 grupper efter samtycke. Patienter i grupp A kommer att administreras en ensidig (höger unilateral) regional TAP-blockad och patienter i grupp B kommer att administreras samma blockad på båda sidor (bilateral). Effekterna i termer av postoperativ smärta under de första 24 timmarna, illamående/kräkningar samt behovet och doseringen av intravenös smärtlindring och antiemetika kommer att studeras för att se om en teknik är överlägsen den andra eller inte.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

  1. INLEDNING:

    Laparoskopisk kolecystektomi (LC) är guldstandarden för personer med symptomatisk gallstenssjukdom. Trots att LC är en minimalt invasiv procedur med mycket låg morbiditet är postoperativ smärta fortfarande ett betydande problem.1 Adekvat smärtlindring är därför nödvändig för att förbättra kliniska utfall, patienttillfredsställelse och för att säkerställa tidig mobilisering av patienterna. Smärta efter laparoskopisk kolecystektomi kan grovt klassificeras i 3 kategorier: (a) somatisk smärta på grund av hudincisioner; (b) visceral smärta på grund av intraabdominell gallblässeparation och; (c) reflekterad visceral smärta eller utstrålad smärta till spetsen av höger axel. Av dessa är den somatiska smärtan från portincisionerna den mest besvärliga för patienterna. Olika metoder har prövats för att minska postoperativ smärta efter LC, varav en är transversus abdominis plane (TAP)-blockad. TAP-blockad är en regional anestesiteknik som används för postoperativ analgetik i bukkirurgi. TAP-blockaden beskrevs först av Rafi et al 2001, som en regional blockad där lokal anestesi injiceras genom triangeln av Petit för att uppnå analgetik av T6 till L1 thorakolumbala nerver när de passerar genom planet mellan musculus obliquus internus och musculus transversus abdominis.5,7,8 Detta blockerar de sensoriska nerverna i den anterolaterala bukväggen. Unilateral TAP-blockad har använts som en del av multimodal analgetik i LC, med gynnsamma resultat. Hälften av portincisionerna i LC är dock belägna i mittlinjen, dvs. subxifoida epigastriska och umbilikala portar. Så om en unilateral TAP-blockad ensam ger adekvat analgetik eller inte kan inte konstateras som ett faktum. Även om litteraturen jämför unilateral vs bilateral TAP i en rad olika kirurgiska procedurer, som kejsarsnitt och laparoskopisk shockvågslitotripsi10,11 finns endast en studie tillgänglig för att jämföra unilateral TAP mot bilateral TAP i LC.

    Därför är rationalet för denna studie att mer forskning behövs för att jämföra unilateral och bilateral TAP-blockad i LC för att fastställa vilken av de två som är mer effektiv i att ge adekvat analgetik och eliminera behovet av postoperativa intravenösa opioider. Detta kommer att hjälpa oss att bättre förstå rollen av TAP-blockad i LC. Det förväntas att detta kommer att bidra till att minska behovet och dosen av postoperativa IV-opioider, vilket minskar postoperativ illamående och kräkningar (PONV), förbättrar patienttillfredsställelse och möjliggör tidig mobilisering av patienten. Mayo-sjukhuset Lahore är ett av de största statliga sjukhusen i Punjab med en dedikerad kirurgisk anläggning väl utrustad för att hantera stora antal patienter med symptomatiska gallstenar. Detta gör detta sjukhus till en idealisk miljö för att genomföra denna forskning.

  2. SYFTE:

    Primärt syfte med denna studie är att jämföra unilateral och bilateral TAP-blockad vad gäller effektivitet i termer av genomsnittlig varaktighet av postoperativ analgetik och behovet och mängden av postoperativa IV-opioider som behövs. Sekundära syften inkluderar jämförelse av båda blockaderna vad gäller PONV, behovet och mängden ondansetron, samt patienttillfredsställelse.

  3. OPERATIONELLA DEFINITIONER:

    1. TRANVERSUS ABDOMINIS PLANE (TAP) BLOCKAD:

      TAP-blockad är en regional blockad där en lokal anestetik injiceras i triangeln av Petit i planet mellan musculus obliquus internus och musculus transversus abdominis för att blockera de neurala afferenserna från T6-L1 spinalrötter, som ger somatisk försörjning till den anterolaterala bukväggen.

    2. TRIANGELN AV PETIT:

      En anatomisk landmärke i den posterolaterala bukväggen avgränsad anterior av den mest bakre fästpunkten för musculus obliquus externus, posterior av den mest främre fästpunkten för musculus latissimus dorsi och inferior av crista iliaca. Triangelns golv bildas av musculus obliquus internus.

    3. POSTOPERATIV SMÄRTA:

    Postoperativ smärta definieras som den smärtaintensitet som patienten rapporterar efter operation, med hjälp av Visual Numerical Rating Scale (VNRS) i vila och efter hosta, bedömd vid förutbestämda intervall. VNRS är en numerisk skala från 0 till 10, där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar den värsta smärta man kan tänka sig.

  4. FORSKNINGSFRÅGA:

    Är höger unilateral TAP-blockad lika effektiv som en bilateral TAP-blockad när det gäller att minska postoperativ smärta och behovet av IV-opioider hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi?

  5. HYPOTES:

    Bilateral TAP-blockad är mer effektiv än en höger unilateral TAP-blockad för att förhindra postoperativ smärta och behovet av IV-opioider hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.

  6. NULLHYPOTES:

Det finns ingen skillnad mellan en höger unilateral TAP-blockad och en bilateral TAP-blockad när det gäller postoperativ smärta och behovet av IV-opioider hos patienter som genomgår laparoskopisk kolecystektomi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • King Edward Medical University/ Mayo Hospital, Lahore.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Båda könen mellan 18–80 år med symtomgivande gallstenssjukdom.
  2. Diagnostiserade patienter som är lämpliga för laparoskopisk kolecystektomi, med ASA-status I, II eller III.
  3. Inga dokumenterade allergier eller biverkningar mot de använda lokalanestetika.
  4. Patienter som samtycker till att delta i studien.

Exklusionskriterier:

  1. Personer som inte samtycker.
  2. Aktiv hudinfektion vid TAP-blockets plats, dvs. triangulum lumbale (Petits triangel).
  3. Patienter med koagulopati.
  4. Patienter med kroniska smärtstörningar och kronisk användning av analgetika.
  5. Patienter med kroniska leversjukdomar och njursjukdomar.
  6. Patienter med alkohol-, opiat- eller annat substansmissbruk.
  7. Tidigare större elektiv eller akut bukkirurgi i anamnesen.
  8. Gravida och ammande kvinnor.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A
Höger enkelriktad TAP-block
TAP-block är en regional anestesiteknik som används för postoperativ analgetik vid bukkirurgiska ingrepp. TAP-block beskrevs först av Rafi et al 2001, som ett regionalt block, där lokalbedövning injiceras genom triangeln av petit för att uppnå analgetik av T6 till L1 thorakolumbala nerver när de passerar genom planet mellan inre sned och transversus abdominis muskler. Detta blockerar de sensoriska nerverna i den anterolaterala bukväggen. Höger unilateral TAP-block har använts som en del av multimodal analgetik vid laparoskopisk kolecystektomi (LC), med gynnsamma resultat.
Experimentell: Grupp B
Bilateral TAP-block
TAP-block är en regional anestesiteknik som används för postoperativ smärtlindring vid bukkirurgi. TAP-block beskrevs först av Rafi et al 2001 som ett regionalt block där lokalbedövning injiceras genom triangeln av Petit för att uppnå smärtlindring av T6 till L1 thorakolumbala nerver när de passerar genom planet mellan musculus obliquus internus och musculus transversus abdominis. Detta blockerar sensoriska nerver i den anterolaterala bukväggen. Bilateralt TAP-block kan användas som en del av multimodal smärtlindring vid laparoskopisk kolecystektomi (LC), eftersom två av portarna (epigastrisk och umbilical) vid laparoskopisk kolecystektomi ligger i mittlinjen och därför får sensorisk försörjning från både höger och vänster sida.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medeltid till första förfrågan om räddningsanalgesi
Tidsram: Tid från slutförandet av operationen till första begäran om räddningsanalgesi till slutförandet av 24 timmar
Tid från slutförd operation till första begäran om räddningsanalgesi.
Tid från slutförandet av operationen till första begäran om räddningsanalgesi till slutförandet av 24 timmar
Mängden postoperativ intravenös opioider som krävdes som räddningsanalgesi under de första 24 timmarna
Tidsram: Från operationsslut upp till 24 timmar postoperativt.
Total mängd intravenöst opioidanalgetikum (i mg) som administrerats under de första 24 timmarna efter operation
Från operationsslut upp till 24 timmar postoperativt.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av postoperativ illamående och kräkningar (PONV)
Tidsram: Från slutet av operationen till slutet av behandlingen 24 timmar postoperativt
Frekvens av postoperativ illamående och/eller kräkningar inom de första 24 timmarna efter operation.
Från slutet av operationen till slutet av behandlingen 24 timmar postoperativt

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Aneeqah Din Muhammad, MBBS, MSurg, King Edward Medical University/ Mayo Hospital, Lahore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 november 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

4 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

4 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Första postat (Faktisk)

6 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera