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Efficacité du bloc unilatéral du plan transverse de l'abdomen (TAP) par rapport au bloc bilatéral du TAP chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique.

2 avril 2026 mis à jour par: King Edward Medical University

Comparaison de l'efficacité du bloc unilatéral du plan transverse de l'abdomen (TAP) par rapport au bloc bilatéral du plan transverse de l'abdomen (TAP) chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique.

Dans cette étude, les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique seront répartis au hasard en 2 groupes après consentement. Les patients du groupe A recevront un bloc TAP régional unilatéral (droit) et les patients du groupe B recevront le même bloc des deux côtés (bilatéral). Les effets en termes de douleur postopératoire pendant les premières 24 heures, de nausées et vomissements, ainsi que le besoin et la posologie d'analgésiques et d'antiémétiques intraveineux seront étudiés pour déterminer si une technique est supérieure à l'autre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. INTRODUCTION :

    La cholécystectomie laparoscopique (CL) est l'intervention de référence pour les personnes atteintes de lithiase biliaire symptomatique. Bien que la CL soit une procédure mini-invasive avec une morbidité très faible, la douleur postopératoire précoce reste un problème significatif.1 Un contrôle adéquat de la douleur est donc nécessaire pour améliorer les résultats cliniques, la satisfaction des patients et assurer une mobilisation précoce des patients. La douleur après une cholécystectomie laparoscopique peut être classée en 3 catégories : (a) douleur somatique due aux incisions cutanées ; (b) douleur viscérale due à la dissection intra-abdominale de la vésicule biliaire et ; (c) douleur viscérale réfléchie ou douleur référée à la pointe de l'épaule droite. Parmi celles-ci, la douleur somatique des incisions au niveau des orifices de trocart est la plus gênante pour les patients. Diverses méthodes ont été essayées pour réduire la douleur postopératoire après la CL, dont l'une est le bloc du plan du muscle transverse de l'abdomen (TAP). Le bloc TAP est une technique d'anesthésie régionale utilisée pour l'analgésie postopératoire dans les chirurgies abdominales. Le bloc TAP a été décrit pour la première fois par Rafi et al. en 2001, comme un bloc régional, dans lequel un anesthésique local est injecté à travers le triangle de Petit pour obtenir une analgésie des nerfs thoracolombaires de T6 à L1 lors de leur passage dans le plan entre les muscles oblique interne et transverse de l'abdomen.5,7,8 Cela bloque les nerfs sensitifs de la paroi abdominale antérolatérale. Le bloc TAP unilatéral a été utilisé comme partie d'une analgésie multimodale dans la CL, avec des résultats favorables. Cependant, la moitié des incisions des orifices de trocart en CL sont situées sur la ligne médiane, c'est-à-dire les orifices épigastriques sous-xiphoïdiens et ombilicaux. Ainsi, on ne peut affirmer comme un fait qu'un bloc TAP unilatéral seul fournit une analgésie adéquate ou non. Bien que la littérature compare le TAP unilatéral au TAP bilatéral dans une variété de procédures chirurgicales différentes, telles que la césarienne et la lithotritie par ondes de choc laparoscopique10,11, une seule étude est disponible pour comparer le TAP unilatéral au TAP bilatéral dans la CL.

    Ainsi, la justification de cette étude est que davantage de recherches doivent être menées pour comparer les blocs TAP unilatéraux et bilatéraux dans la CL afin d'établir lequel des deux est plus efficace pour fournir une analgésie adéquate et éliminer le besoin d'opioïdes intraveineux postopératoires. Cela nous aidera à mieux comprendre le rôle du bloc TAP dans la CL. On s'attend à ce que cela aide à réduire le besoin et la posologie des opioïdes IV postopératoires, réduisant ainsi les nausées et vomissements postopératoires (NVPO), améliore la satisfaction des patients et permette une mobilisation précoce du patient. L'hôpital Mayo de Lahore est l'un des plus grands hôpitaux du secteur public du Punjab, avec un service chirurgical dédié bien équipé pour traiter un grand nombre de patients atteints de lithiase biliaire symptomatique. Cela fait de cet hôpital un cadre idéal pour mener cette recherche.

  2. OBJECTIF :

    L'objectif principal de cette étude est de comparer les blocs TAP unilatéral et bilatéral en termes d'efficacité en ce qui concerne la durée moyenne de l'analgésie postopératoire et le besoin et la quantité d'opioïdes IV postopératoires nécessaires. Les objectifs secondaires incluent la comparaison des deux blocs en termes de NVPO, le besoin et la quantité d'ondansétron, et la satisfaction des patients.

  3. DÉFINITIONS OPÉRATIONNELLES :

    1. BLOC DU PLAN DU MUSCLE TRANSVERSE DE L'ABDOMEN (TAP) :

      Le bloc TAP est un bloc régional, où un anesthésique local est inséré dans le triangle de Petit dans le plan entre les muscles oblique interne et transverse de l'abdomen pour bloquer les afférences neuronales des racines spinales T6-L1, qui fournissent l'innervation somatique à la paroi abdominale antérolatérale.

    2. TRIANGLE DE PETIT :

      Un repère anatomique dans la paroi abdominale postérolatérale délimité antérieurement par l'attachement le plus postérieur du muscle oblique externe, postérieurement par l'attachement le plus antérieur du muscle grand dorsal et inférieurement par la crête iliaque. Le plancher du triangle est formé par le muscle oblique interne.

    3. DOULEUR POSTOPÉRATOIRE :

    La douleur postopératoire est définie comme l'intensité de la douleur rapportée par le patient après la chirurgie, en utilisant l'échelle numérique visuelle (ENV) au repos et après la toux, évaluée à des intervalles prédéfinis. L'ENV est une échelle numérique de 0 à 10, où 0 indique aucune douleur et 10 indique la pire douleur imaginable.

  4. QUESTION DE RECHERCHE :

    Le bloc TAP unilatéral droit est-il aussi efficace qu'un bloc TAP bilatéral en termes de réduction de la douleur postopératoire et du besoin d'opioïdes IV chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique ?

  5. HYPOTHÈSE :

    Le bloc TAP bilatéral est plus efficace qu'un bloc TAP unilatéral droit pour prévenir la douleur postopératoire et le besoin d'opioïdes IV chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique.

  6. HYPOTHÈSE NULLE :

Il n'y a pas de différence entre un bloc TAP unilatéral droit et un bloc TAP bilatéral en termes de douleur postopératoire et de besoin d'opioïdes IV chez les patients subissant une cholécystectomie laparoscopique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
        • King Edward Medical University/ Mayo Hospital, Lahore.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Les deux sexes entre 18 et 80 ans atteints d'une maladie symptomatique des calculs biliaires.
  2. Patients diagnostiqués aptes à subir une cholécystectomie laparoscopique, avec un statut ASA de I, II ou III.
  3. Aucune allergie ou réaction indésirable documentée aux anesthésiques locaux utilisés.
  4. Patients consentant à participer à l'étude.

Critères d'exclusion :

  1. Personnes ne consentant pas.
  2. Infection cutanée active au site du bloc TAP, c'est-à-dire le triangle de Petit.
  3. Patients atteints de coagulopathies.
  4. Patients souffrant de troubles de la douleur chronique et utilisant chroniquement des analgésiques.
  5. Patients atteints de maladies chroniques du foie et des reins.
  6. Patients souffrant d'une dépendance à l'alcool, aux opioïdes ou à d'autres substances.
  7. Antécédents de chirurgie abdominale majeure élective ou d'urgence.
  8. Femmes enceintes et allaitantes.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe A
Bloc TAP unilatéral droit
Le bloc TAP est une technique d'anesthésie régionale utilisée pour l'analgésie postopératoire dans les chirurgies abdominales. Le bloc TAP a été décrit pour la première fois par Rafi et al en 2001, comme un bloc régional, dans lequel l'anesthésie locale est injectée à travers le triangle de petit pour obtenir une analgésie des nerfs thoracolombaires de T6 à L1 lorsqu'ils traversent le plan entre les muscles oblique interne et transverse de l'abdomen. Cela bloque les nerfs sensitifs de la paroi abdominale antérolatérale. Le bloc TAP unilatéral droit a été utilisé comme partie de l'analgésie multimodale dans la cholécystectomie laparoscopique (LC), avec des résultats favorables.
Expérimental: Groupe B
Bloc TAP bilatéral
Le bloc TAP est une technique d'anesthésie régionale utilisée pour l'analgésie postopératoire dans les chirurgies abdominales. Le bloc TAP a été décrit pour la première fois par Rafi et al en 2001, comme un bloc régional, dans lequel une anesthésie locale est injectée à travers le triangle de Petit pour obtenir une analgésie des nerfs thoracolombaires T6 à L1 lorsqu'ils traversent le plan entre les muscles oblique interne et transverse de l'abdomen. Cela bloque les nerfs sensoriels de la paroi abdominale antérolatérale. Le bloc TAP bilatéral peut être utilisé comme partie d'une analgésie multimodale dans la cholécystectomie laparoscopique (LC), car deux des orifices (épigastrique et ombilical) dans la cholécystectomie laparoscopique sont sur la ligne médiane et reçoivent donc une innervation sensorielle des côtés droit et gauche.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Temps moyen jusqu'à la première demande d'analgésie de secours
Délai: Délai entre la fin de la chirurgie et la première demande d'analgésie de secours jusqu'à la fin des 24 heures
Temps écoulé entre la fin de la chirurgie et la première demande d'analgésie de secours.
Délai entre la fin de la chirurgie et la première demande d'analgésie de secours jusqu'à la fin des 24 heures
La quantité d'opioïdes IV postopératoires nécessaires comme analgésie de secours dans les premières 24 heures
Délai: De la fin de la chirurgie jusqu'à 24 heures postopératoires.
Quantité totale d'analgésique opioïde intraveineux (en mg) administrée dans les 24 premières heures après l'opération
De la fin de la chirurgie jusqu'à 24 heures postopératoires.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fréquence des nausées et vomissements postopératoires (NVPO)
Délai: De la fin de la chirurgie jusqu'à la fin du traitement à 24 heures postopératoire
Fréquence des nausées et/ou vomissements postopératoires dans les 24 premières heures suivant la chirurgie.
De la fin de la chirurgie jusqu'à la fin du traitement à 24 heures postopératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aneeqah Din Muhammad, MBBS, MSurg, King Edward Medical University/ Mayo Hospital, Lahore

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

4 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

4 avril 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 novembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Première publication (Réel)

6 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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