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Eficácia do Bloqueio Transverso do Abdomem (TAP) Unilateral vs Bloqueio TAP Bilateral em Doentes Submetidos a Colecistectomia Laparoscópica.

2 de abril de 2026 atualizado por: King Edward Medical University

Comparação da Eficácia do Bloqueio do Plano Transverso do Abdómen (TAP) Unilateral versus Bloqueio do Plano Transverso do Abdómen (TAP) Bilateral em Doentes Submetidos a Colecistectomia Laparoscópica.

Neste estudo, os doentes submetidos a colecistectomia laparoscópica serão aleatoriamente divididos em 2 grupos após consentimento. Os doentes do Grupo A serão administrados com um bloqueio TAP regional unilateral (direito) e os doentes do Grupo B serão administrados com o mesmo bloqueio em ambos os lados (bilateral) e os efeitos em termos de dor pós-cirúrgica durante as primeiras 24 horas, náuseas e vómitos, e a necessidade e dosagem de analgésicos intravenosos e antieméticos serão estudados para verificar se uma técnica é superior à outra ou não.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

  1. INTRODUÇÃO:

    A colecistectomia laparoscópica (CL) é o procedimento padrão para indivíduos com doença sintomática de cálculos biliares. Embora a CL seja um procedimento minimamente invasivo com muito pouca morbilidade, a dor pós-operatória precoce continua a ser um problema significativo.1 O controlo adequado da dor é, portanto, necessário para melhorar os resultados clínicos, a satisfação do doente e para garantir a mobilidade precoce dos doentes. A dor após colecistectomia laparoscópica pode ser amplamente classificada em 3 categorias: (a) dor somática devido a incisões cutâneas; (b) dor visceral devido à disseção intra-abdominal da vesícula biliar e; (c) dor visceral refletida ou dor referida para a ponta do ombro direito. Destas, a dor somática das incisões no local do porto é a mais problemática para os doentes. Vários métodos foram tentados para reduzir a dor pós-operatória após a CL, um dos quais é o bloqueio do plano transverso do abdómen (TAP). O bloqueio TAP é uma técnica de anestesia regional utilizada para analgesia pós-operatória em cirurgias abdominais. O bloqueio TAP foi descrito pela primeira vez por Rafi et al em 2001, como um bloqueio regional, no qual a anestesia local é injetada através do triângulo de petit para alcançar analgesia dos nervos toracolombares de T6 a L1 à medida que passam pelo plano entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdómen.5,7,8 Isto bloqueia os nervos sensoriais na parede abdominal anterolateral. O bloqueio TAP unilateral tem sido usado como parte da analgesia multimodal na CL, com resultados favoráveis. No entanto, metade das incisões no local do porto na CL estão localizadas na linha média, ou seja, os portos epigástricos subxifóideos e umbilicais. Portanto, se um bloqueio TAP unilateral sozinho fornece analgesia adequada ou não, não pode ser afirmado como um facto. Embora a literatura compare TAP unilateral vs bilateral numa variedade de diferentes procedimentos cirúrgicos, como cesariana e litotripsia por ondas de choque laparoscópica10,11, apenas um estudo está disponível para comparar TAP unilateral versus TAP bilateral na CL.

    Assim, a justificação deste estudo é que mais investigação precisa ser feita para comparar bloqueios TAP unilaterais e bilaterais na CL, de modo a estabelecer qual dos dois é mais eficiente em fornecer analgesia adequada e eliminar a necessidade de opioides intravenosos pós-operatórios. Isto ajudará-nos a compreender melhor o papel do bloqueio TAP na CL. Espera-se que isto ajude a reduzir a necessidade e dosagem de opioides IV pós-operatórios, reduzindo assim náuseas e vómitos pós-operatórios (NVPO), melhorando a satisfação do doente e permitindo a mobilização precoce do doente. O hospital Mayo Lahore é um dos maiores hospitais do setor público do Punjab, com uma instalação cirúrgica dedicada bem equipada para lidar com um grande número de doentes com cálculos biliares sintomáticos. Isto torna este hospital uma configuração ideal para realizar esta investigação.

  2. OBJETIVO:

    O objetivo principal deste estudo é comparar bloqueios TAP unilaterais e bilaterais em termos de eficácia em termos de duração média da analgesia pós-operatória e a necessidade e quantidade de opioides IV pós-operatórios necessários. Os objetivos secundários incluem a comparação de ambos os bloqueios em termos de NVPO, a necessidade e quantidade de ondensetrona, e a satisfação do doente.

  3. DEFINIÇÕES OPERACIONAIS:

    1. BLOQUEIO DO PLANO TRANSVERSO DO ABDÓMEN (TAP):

      O bloqueio TAP é um bloqueio regional, onde um anestésico local é inserido no triângulo de petit no plano entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdómen para bloquear as aferências neuronais das raízes espinhais de T6-L1, que fornecem suprimento somático à parede abdominal anterolateral.

    2. TRIÂNGULO DE PETIT:

      Um marco anatómico na parede abdominal posterolateral delimitado anteriormente pela fixação mais posterior do músculo oblíquo externo, posteriormente pela fixação mais anterior do músculo latíssimo do dorso e inferiormente pela crista ilíaca. O chão do triângulo é formado pelo músculo oblíquo interno.

    3. DOR PÓS-OPERATÓRIA:

    A dor pós-operatória é definida como a intensidade da dor relatada pelo doente após a cirurgia, utilizando a Escala Numérica Visual (ENV) em repouso e após tosse, avaliada em intervalos pré-definidos. A ENV é uma escala numérica de 0 a 10, onde 0 indica nenhuma dor e 10 indica a pior dor imaginável.

  4. QUESTÃO DE INVESTIGAÇÃO:

    O bloqueio TAP unilateral direito é igualmente eficaz como um bloqueio TAP bilateral em termos de diminuição da dor pós-operatória e necessidade de opioides IV em doentes submetidos a colecistectomia laparoscópica?

  5. HIPÓTESE:

    O bloqueio TAP bilateral é mais eficaz do que um bloqueio TAP unilateral direito na prevenção da dor pós-operatória e necessidade de opioides IV em doentes submetidos a colecistectomia laparoscópica.

  6. HIPÓTESE NULA:

Não há diferença entre um bloqueio TAP unilateral direito e um bloqueio TAP bilateral em termos de dor pós-operatória e necessidade de opioides IV em doentes submetidos a colecistectomia laparoscópica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab Province
      • Lahore, Punjab Province, Paquistão, 54000
        • King Edward Medical University/ Mayo Hospital, Lahore.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Ambos os sexos entre 18-80 anos com doença sintomática de cálculos biliares.
  2. Pacientes diagnosticados que são aptos para colecistectomia laparoscópica, com estado ASA de I, II ou III).
  3. Sem alergias documentadas ou reações adversas aos anestésicos locais utilizados.
  4. Pacientes que consentem em participar no estudo.

Critérios de Exclusão:

  1. Indivíduos que não consentem.
  2. Infeção cutânea ativa no local do bloqueio TAP, ou seja, triângulo de petit.
  3. Pacientes com coagulopatias.
  4. Pacientes com distúrbios de dor crónica e uso crónico de analgésicos.
  5. Pacientes com doenças hepáticas e renais crónicas.
  6. Pacientes com dependência de álcool, opióides ou outras substâncias.
  7. Historial de cirurgia abdominal eletiva ou de emergência prévia.
  8. Mulheres grávidas e a amamentar.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo A
Bloqueio do plano transverso abdominal (TAP) unilateral direito
O bloqueio TAP é uma técnica de anestesia regional utilizada para analgesia pós-operatória em cirurgias abdominais. O bloqueio TAP foi descrito pela primeira vez por Rafi et al em 2001, como um bloqueio regional, no qual a anestesia local é injetada através do triângulo de petit para obter analgesia dos nervos toracolombares de T6 a L1 à medida que passam pelo plano entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdómen. Isto bloqueia os nervos sensoriais na parede abdominal anterolateral. O bloqueio TAP unilateral direito tem sido utilizado como parte da analgesia multimodal em colecistectomia laparoscópica (LC), com resultados favoráveis.
Experimental: Grupo B
Bloqueio TAP bilateral
O bloqueio TAP é uma técnica de anestesia regional utilizada para analgesia pós-operatória em cirurgias abdominais. O bloqueio TAP foi descrito pela primeira vez por Rafi et al em 2001, como um bloqueio regional, no qual a anestesia local é injetada através do triângulo de petit para atingir a analgesia dos nervos toracolombares de T6 a L1 à medida que passam pelo plano entre os músculos oblíquo interno e transverso do abdómen. Isto bloqueia os nervos sensoriais na parede abdominal anterolateral. O bloqueio TAP bilateral pode ser utilizado como parte da analgesia multimodal na colecistectomia laparoscópica (LC), porque duas das portas (epigástrica e umbilical) na colecistectomia laparoscópica estão na linha média e, portanto, recebem inervação sensorial de ambos os lados, direito e esquerdo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo médio até ao primeiro pedido de analgesia de resgate
Prazo: Tempo desde a conclusão da cirurgia até ao primeiro pedido de analgesia de resgate até à conclusão de 24 horas
Tempo desde a conclusão da cirurgia até ao primeiro pedido de analgesia de resgate.
Tempo desde a conclusão da cirurgia até ao primeiro pedido de analgesia de resgate até à conclusão de 24 horas
A quantidade de opióides IV pós-operatórios necessários como analgesia de resgate nas primeiras 24 horas
Prazo: Desde o fim da cirurgia até 24 horas após a operação.
Quantidade total de analgésico opioide intravenoso (em mg) administrado nas primeiras 24 horas após a cirurgia
Desde o fim da cirurgia até 24 horas após a operação.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequência de náuseas e vómitos pós-operatórios (PONV)
Prazo: Do final da cirurgia até ao final do tratamento às 24 horas após a operação
Frequência de náuseas e/ou vómitos pós-operatórios nas primeiras 24 horas após a cirurgia.
Do final da cirurgia até ao final do tratamento às 24 horas após a operação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Aneeqah Din Muhammad, MBBS, MSurg, King Edward Medical University/ Mayo Hospital, Lahore

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

4 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

4 de abril de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de abril de 2026

Última verificação

1 de abril de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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