Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tigekliinin kliininen tehokkuus kuorrokkovastustaudissa.

sunnuntai 9. elokuuta 2026 päivittänyt: Jin Soo Lee

Tigecycliinin käytön kliinisen tehon analyysi antimikrobisten lääkkeiden uudelleenluomiseksi aavikkokuumeen hoidossa.

Tämän satunnaistetun tapaustutkimuksen tavoitteena on analysoida tigezykliinin tehokkuutta punkkikuumeessa. Pääkysymykset, joihin pyritään vastaamaan, ovat:

  • [kysymys 1]: Vähentääkö tigezykliini kuumeen nopeammin kuin doksisyklini punkkikuumeessa?
  • [kysymys 2]: Onko tigezykliinin käyttö siedettävää punkkikuumeessa? Osallistujat jaetaan doksisyklini- tai tigezykliiniryhmiin. Tutkijat vertailevat tigezykliiniryhmää doksisykliniin ryhmään käyttäen kuumeen laskuaikaa ja haittatapahtumia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Etelä -Korea
      • Incheon, Etelä -Korea, 22332
        • Inha University Hospital
      • Jinju, Etelä -Korea, 52727
        • Gyeonsang National University Hospital
    • Chungcheongnam-do
      • Cheonan, Chungcheongnam-do, Etelä -Korea, 31116
        • Dankuk university hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällytyskriteerit:

  • Sairaalassa oleva potilas, jolla on 37,5°C tai korkeampi kuume (tympaaninen lämpötilanmittausstandardi) ja ihottuma tai rupi, jota epäillään tsutsugamushi-oireyhtymäksi
  • Jos tartuntatautien erikoislääkäri tekee kliinisen arvion ja diagnosoi scrub-typhusta
  • Henkilö, joka päättää vapaaehtoisesti osallistua ja allekirjoittaa suostumuksen noudattaa varotoimia kuultuaan yksityiskohtaisen selityksen tästä kliinisestä tutkimuksesta ja ymmärrettyään sen täysin

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vakavia komplikaatioita, kuten hengitysvajaus, keuhkokuume ja aivokalvontulehdus (tutkija määrittää lopullisen poissulkemisen)
  • Potilaat, joilla on krooninen munuaistoimintahäiriö
  • Alipainoiset henkilöt, joiden paino on alle 45 kg
  • Immuunipuutos: Pitkäaikainen steroidien tai muiden immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö, kemoterapiaa saavat potilaat jne. (Tutkija määrittää lopullisen poissulkemisen)
  • Raskaana olevat naiset

  • Lapsen saanti-ikäiset naiset ja miehet, jotka suunnittelevat tulevansa raskaaksi kliinisen tutkimuksen aikana ja 3 kuukauden ajan tutkimuksen päätyttyä, tai jotka eivät ole halukkaita käyttämään seuraavia sopivia ehkäisykeinoja*

    * Kapseli (IUD), esteelliset ehkäisymenetelmät, mukaan lukien siittiötön (naisen ehkäisyvaginaalikupu/vaginaalisienikumi/kohdunkaulaskuppi) ja kaksoisesteinen menetelmä (miehen käyttö, lukuun ottamatta kondomin ja naiskondomin samanaikaista käyttöä), sterilointi (vastektomia, vasektomia, munasarjojen sitominen jne.)

  • Jos lääkettä ei voida ottaa suun kautta
  • Potilaat, jotka käyttävät jo muita anti-rickettsia-lääkkeitä (rifampisiini, klooramfenikoli, makrolidit, kinolonit, tetrasykliinit)
  • Potilaat, joilla on shokki tai monielinsairaus, joka vaatii vasopressori/vasokonstriktoria, tajunnan häiriö, hengitysvajaus, joka vaatii mekaanista hengitystä, ja munuaistoimintahäiriö, joka vaatii hemodialyysiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Doksikliini
Osallistujat saavat suun kautta doksisykliiniä
Lääke: doksisykliini
Doksysykliini 100 mg suun kautta 12 tunnin välein 7 päivän ajan.
Kokeellinen: Tigecykliini
Osallistujille annetaan tigecycliniä laskimonsisäisesti
Lääke: Tigecykliini (Tygacil)
Tigecycline 100 mg laskimonsisäisesti aloitusannoksena, minkä jälkeen 50 mg laskimonsisäisesti 12 tunnin välein 5 päivän ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Defervescenssi
Aikaikkuna: hoidon aloituksesta kuumeen laskuun, arvioitu päivittäin 7. päivään asti
Aika hoidon aloittamisesta kuumeen laskuun, joka määritellään ruumiinlämpötilan pysymiseksi alle 37,3°C vähintään 48 tuntia yhtäjaksoisesti ilman kuumeenlääkkeitä.
hoidon aloituksesta kuumeen laskuun, arvioitu päivittäin 7. päivään asti

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitovirhe
Aikaikkuna: jopa 7 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta
kuumeen pysyvyys yli 3 päivää hoidon jälkeen ilman muuta kuumeen syytä
jopa 7 päivän kuluttua hoidon aloittamisesta
Relapsi
Aikaikkuna: jopa 30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
uusiutuminen 30. päivänä
jopa 30 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
haittatapahtumat
Aikaikkuna: jopa 28 päivää hoidon aloittamisen jälkeen
Hoitoon liittyvien haittatapahtumien esiintyminen
jopa 28 päivää hoidon aloittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jin Soo Lee

Yhteistyökumppanit

Korean Center for Disease Control and Prevention

Tutkijat

  • Päätutkija: Jin-Soo Lee, MD., PhD., Inha University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 19. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 5. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 9. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022-04-017

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa