Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Klinisk effekt av tigecyklin för skrubtypfeber.

9 augusti 2026 uppdaterad av: Jin Soo Lee

Klinisk effektivitetsanalys av läkemedelsanvändning Tigecycline för återskapning av antimikrobiella medel för behandling av scrub typhus.

Målet med denna randomiserade fall-kontrollstudie är att analysera effektiviteten av tigecyklin vid scrubtyfus. De huvudsakliga frågorna den syftar till att besvara är:

  • [fråga 1]: Reducerar tigecyklin febern snabbare än doksycyklin vid scrubtyfus?
  • [fråga 2]: Är användningen av tigecyklin tolerabel vid scrubtyfus? Deltagarna kommer att tilldelas doksycyklin- eller tigecyklingrupper. Forskarna kommer att jämföra tigecyklingruppen med doksycyklingruppen, med avseende på defervescenstid och biverkningar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Incheon, Sydkorea, 22332
        • Inha University Hospital
      • Jinju, Sydkorea, 52727
        • Gyeonsang National University Hospital
    • Chungcheongnam-do
      • Cheonan, Chungcheongnam-do, Sydkorea, 31116
        • Dankuk university hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hospitalisering med feber på 37,5°C eller högre (standard för tympanisk temperaturmätning) och utslag eller skorpor misstänkta för tsutsugamushi-syndrom
  • Om en infektionssjukdomsspecialist gör en klinisk bedömning och diagnostiserar scrub typhus
  • En person som frivilligt beslutar att delta och skriftligen samtycker till att följa försiktighetsåtgärderna efter att ha hört en detaljerad förklaring av denna kliniska studie och fullt ut förstått den

Exklusionskriterier:

  • Patienter med allvarliga komplikationer som respiratorisk svikt, lunginflammation och encefalit (forskaren bestämmer slutlig uteslutning)
  • Patienter med kronisk njurfunktionsnedsättning
  • Underviktiga personer som väger mindre än 45 kg
  • Immunbrist: Långvarig användning av steroider eller andra immunsuppressiva läkemedel, patienter som genomgår cellgiftsbehandling etc. (Forskaren bestämmer slutlig uteslutning)
  • Gravida kvinnor
  • Kvinnor och män i fertil ålder som planerar att bli gravida under den kliniska studieperioden och under 3 månader efter avslutad klinisk studie, eller som inte är villiga att använda följande lämpliga preventivmedel*

    * Intrauterin spiral [IUD (Intrauterin enhet), barriärpreventivmetod inklusive spermiedödande medel (för kvinnlig preventiv vaginal membran/vaginal svamp/cervixhätta) och dubbel barriärmetod (för manlig användning) Exklusive samtidig användning av kondom och kvinnokondom), sterilisering (vasektomi, sädesledaravsnittning, tubarligatur etc.)

  • Om du inte kan ta medicinen oralt
  • Patienter som redan använder andra anti-rickettsiella läkemedel (rifampicin, kloramfenikol, makrolider, kinoloner, tetracykliner)
  • Patienter med chock eller multiorgansvikt som kräver vaskonstriktor/vaskonstriktor, medvetandenedsättning, respiratorisk svikt som kräver mekanisk ventilation och njurfunktionsnedsättning som kräver hemodialys

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Doxycyklin
Deltagarna får oral doxycyklin
Doxycyklin 100 mg peroralt var 12:e timme i 7 dagar.
Experimentell: Tigecyklin
Deltagarna får intravenös tigecyklin
Tigecyklin 100 mg intravenöst som en laddningsdos, följt av 50 mg intravenöst var 12:e timme i 5 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Defervescens
Tidsram: från behandlingsstart till febernedsättning, bedömd dagligen genom dag 7
Tid från behandlingsstart till defervescens, definierad som bibehållande av kroppstemperatur under 37,3°C i minst 48 timmar i följd utan antipyretika.
från behandlingsstart till febernedsättning, bedömd dagligen genom dag 7

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Behandlingsmisslyckande
Tidsram: upp till 7 dagar efter behandlingsstart
feber som kvarstår i mer än 3 dagar efter behandling, men inget annat feberorsak
upp till 7 dagar efter behandlingsstart
Återfall
Tidsram: upp till 30 dagar efter behandlingsstart
återfall på 30:e dagen
upp till 30 dagar efter behandlingsstart
biverkningar
Tidsram: upp till 28 dagar efter behandlingsstart
Förekomst av behandlingsrelaterade biverkningar
upp till 28 dagar efter behandlingsstart

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Jin-Soo Lee, MD., PhD., Inha University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

19 november 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

5 januari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2026

Första postat (Faktisk)

6 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera