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Eficácia Clínica da Tigeciclina para o Tifo dos Arbustos.

9 de agosto de 2026 atualizado por: Jin Soo Lee

Análise de Eficácia Clínica do Uso do Fármaco Tigeciclina para a Recriação de Agentes Antimicrobianos no Tratamento do Tifo dos Arbustos.

O objetivo deste estudo de caso-controlo randomizado é a análise da eficácia da tigeciclina no tifo do mato. As principais questões que pretende responder são:

  • [questão 1]: A tigeciclina reduz a febre mais rapidamente do que a doxiciclina no tifo do mato?
  • [questão 2]: O uso da tigeciclina é tolerável no tifo do mato? Os participantes serão atribuídos aos grupos de doxiciclina ou tigeciclina. Os investigadores compararão o grupo da tigeciclina com o grupo da doxiciclina, utilizando o tempo de defervescência e eventos adversos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Incheon, Coréia do Sul, 22332
        • Inha University Hospital
      • Jinju, Coréia do Sul, 52727
        • Gyeonsang National University Hospital
    • Chungcheongnam-do
      • Cheonan, Chungcheongnam-do, Coréia do Sul, 31116
        • Dankuk university hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Hospitalização com febre de 37,5℃ ou superior (padrão de medição de temperatura timpânica) e erupção cutânea ou crostas suspeitas de síndrome de tsutsugamushi
  • Se um especialista em doenças infecciosas fizer um julgamento clínico e diagnosticar tifo exantemático
  • Uma pessoa que decide voluntariamente participar e concorda por escrito em cumprir as precauções após ouvir uma explicação detalhada deste estudo clínico e compreendê-lo plenamente

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com complicações graves, como insuficiência respiratória, pneumonia e encefalite (o investigador determina a exclusão final)
  • Pacientes com disfunção renal crónica
  • Pessoas com baixo peso, pesando menos de 45Kg
  • Imunodeficiência: Uso prolongado de esteroides ou outros fármacos imunossupressores, pacientes em quimioterapia, etc. (O investigador determina a exclusão final)
  • Mulheres grávidas
  • Mulheres e homens em idade fértil que planeiam engravidar durante o período do estudo clínico e durante 3 meses após o término do estudo clínico, ou que não estejam dispostos a utilizar os seguintes métodos contracetivos adequados*

    * Dispositivo intrauterino [DIU (Dispositivo intrauterino), método de contraceção de barreira incluindo espermicida (diafragma vaginal contracetivo feminino/esponja vaginal/capuz cervical) e método de dupla barreira (para uso masculino) Excluindo o uso simultâneo de preservativos e preservativos femininos), esterilização (vasectomia, vasectomia, ligadura de trompas, etc.)

  • Se não conseguir tomar o medicamento por via oral
  • Pacientes que já utilizam outros fármacos anti-rickettsiais (rifampicina, cloranfenicol, macrólidos, quinolonas, tetraciclinas)
  • Pacientes com choque ou falência multiorgânica que necessitem de vasopressor/vasoconstritor, consciência prejudicada, insuficiência respiratória que necessite de ventilação mecânica e disfunção renal que necessite de hemodiálise

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Doxiciclina
Os participantes recebem doxiciclina oral
Doxiciclina 100 mg por via oral a cada 12 horas durante 7 dias.
Experimental: Tigeciclina
Os participantes recebem tigeciclina intravenosa
Tigeciclina 100 mg por via intravenosa como dose de ataque, seguida de 50 mg por via intravenosa a cada 12 horas durante 5 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Defervescência
Prazo: desde o início do tratamento até à defervescência, avaliada diariamente até ao Dia 7
Tempo desde o início do tratamento até à defervescência, definida como a manutenção da temperatura corporal abaixo de 37,3°C durante pelo menos 48 horas consecutivas sem antipiréticos.
desde o início do tratamento até à defervescência, avaliada diariamente até ao Dia 7

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Falha do tratamento
Prazo: até 7 dias após o início do tratamento
persistência de febre por mais de 3 dias após a terapia, mas sem outra causa de febre
até 7 dias após o início do tratamento
Recaída
Prazo: até 30 dias após o início do tratamento
recaída aos 30 dias
até 30 dias após o início do tratamento
eventos adversos
Prazo: até 28 dias após o início do tratamento
Ocorrência de eventos adversos emergentes do tratamento
até 28 dias após o início do tratamento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jin-Soo Lee, MD., PhD., Inha University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

19 de novembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

10 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

5 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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