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티게사이클린의 스크럽티푸스에 대한 임상적 효과.

2026년 4월 1일 업데이트: Jin Soo Lee

스크럽티푸스 치료를 위한 항생제 재창출에 대한 티게시클린 약물 사용의 임상 효능 분석.

이 무작위 대조군 연구의 목적은 스크럽티푸스에서 tigecycline의 효과를 분석하는 것입니다. 이 연구가 해결하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:

  • [질문 1]: 스크럽티푸스에서 tigecycline이 doxycycline보다 열을 더 빨리 낮추는가?
  • [질문 2]: 스크럽티푸스에서 tigecycline 사용이 허용 가능한가? 참가자는 doxycycline 또는 tigecycline 그룹으로 배정됩니다. 연구자들은 해열 시간과 부작용을 사용하여 tigecycline 그룹을 doxycycline 그룹과 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

31

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 대한민국
      • Incheon, 대한민국, 22332
        • Inha University Hospital
      • Jinju, 대한민국, 52727
        • Gyeonsang National University Hospital
    • Chungcheongnam-do
      • Cheonan, Chungcheongnam-do, 대한민국, 31116
        • Dankuk university hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 37.5℃ 이상의 발열(고막 체온 측정 기준)과 진드기열 증후군이 의심되는 발진 또는 딱지를 동반한 입원 환자
  • 감염내과 전문의가 임상적 판단을 통해 쯔쯔가무시병으로 진단한 경우
  • 본 임상 연구에 대한 상세 설명을 듣고 충분히 이해한 후, 자발적으로 참여를 결정하고 주의사항을 준수하기로 서면 동의한 사람

제외 기준:

  • 호흡부전, 폐렴, 뇌염 등의 중증 합병증이 있는 환자(연구자가 최종 제외 여부 결정)
  • 만성 신기능 장애 환자
  • 체중 45Kg 미만의 저체중자
  • 면역결핍: 스테로이드 또는 기타 면역억제제 장기 복용, 항암 치료 중인 환자 등(연구자가 최종 제외 여부 결정)
  • 임산부

  • 임상 연구 기간 중 및 임상 연구 종료 후 3개월 동안 임신을 계획하거나, 다음과 같은 적절한 피임 방법*을 사용하지 않으려는 가임기 여성 및 남성

    * 자궁 내 장치[IUD(자궁 내 장치), 살정제를 포함한 장벽 피임법(여성용 질격막/질 스펀지/자궁 경부 캡) 및 이중 장벽법(남성용 콘돔과 여성용 콘돔의 동시 사용 제외), 불임 수술(남성 불임 수술, 여성 난관 결찰술 등)

  • 경구 약물 복용이 불가능한 경우
  • 기타 항리케차 감염 약물(리팜피신, 클로람페니콜, 마크로라이드계, 퀴놀론계, 테트라사이클린계)을 이미 사용 중인 환자
  • 혈관수축제/혈관수축제가 필요한 쇼크 또는 다발성 장기 부전, 의식 장애, 기계 환기가 필요한 호흡부전, 혈액투석이 필요한 신기능 장애 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 독시사이클린
참가자들은 경구 독시사이클린을 투여받습니다
의약품: 도시클린
도시클린 100 mg을 7일 동안 12시간마다 경구 투여.
실험적: 티게시클린
참가자들은 정맥 내 티게시클린을 투여받습니다
의약품: 티게사이클린(Tygacil)
티게시클린 100 mg을 정맥 주사로 부하 용량 투여한 후, 5일 동안 12시간마다 50 mg을 정맥 주사로 투여합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
해열
기간: 치료 시작부터 해열까지, 7일차까지 매일 평가
치료 시작 후 해열제 없이 체온이 37.3°C 미만으로 최소 48시간 연속 유지되는 상태로 정의되는 해열까지의 시간
치료 시작부터 해열까지, 7일차까지 매일 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 실패
기간: 치료 시작 후 최대 7일 동안
치료 후 3일 이상 지속되는 발열, 그러나 다른 발열 원인 없음
치료 시작 후 최대 7일 동안
재발
기간: 치료 시작 후 최대 30일
30일째 재발
치료 시작 후 최대 30일
부작용
기간: 치료 시작 후 최대 28일까지
치료 관련 이상 사건 발생
치료 시작 후 최대 28일까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jin Soo Lee

협력자

Korean Center for Disease Control and Prevention

수사관

  • 수석 연구원: Jin-Soo Lee, MD., PhD., Inha University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 30일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 11일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 1일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 1일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2022-04-017

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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