- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07513896
Tekijät, jotka ennustavat siemensyöksyn säilyttävän transuraalisen eturauhasen resektion onnistumisen liikakasvaneen eturauhasen potilailla
Tekijät, jotka ennustavat siemensyöksyn säilyttävän transuraalisen eturauhasen resektion onnistumista hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypti, 11566
- AinShams university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- seksuaalisesti aktiivinen miespotilas, jolla on normaali siemensyöksytoiminto
- ylemmän virtsatiehen liittyvä vaiva ja munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen virtsanpidätys
- Potilaat, joilla lääkehoito on epäonnistunut
- Potilaat, jotka eivät noudata lääkehoitoa
- Potilaat, joilla on toistuva verivirtsaisuus tai toistuvat alemmat virtsatietulehdukset
Sulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on etusisen virtsaputken ahtauma
- Potilaat, joilla on aiempaa virtsaputken leikkaushistoriaa
- Potilaat, joilla on aiempaa eturauhasen leikkaushistoriaa
- Potilaat, joilla on hermostollisia sairauksia
- Ei-seksuaalisesti aktiiviset potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: potilaat, joilla oli BPH, kävivät ejakulaatioon säästävän TURP:n läpi
|
Tutkimuksessamme käytimme EP-TURP-tekniikkaa, jota sovellettaan instituutissamme ja joka sisältää 1 cm:n uretraalisen limakalvon säilyttämisen verumontanumin ympäriltä, mukaan lukien eturauhasen apikaalinen uretraalinen limakalvo, riittävällä eturauhasen adenoman resektiolla, mukaan lukien apikaalinen eturauhaskudos, joka resekoitiin säästetyn uretraalisen limakalvon sivuille varmistaakseen riittävän ulosvirtausesteen hoidon. (8). Kaksinapainen TURP suoritettiin käyttäen 26 Fr. Resektoskooppia (Karl Storz, Tuttlingen, Saksa) ja Karl Storz-AUTOCON® IV:ää. Leikkauksen aikainen kystoskopinen arviointi ja eturauhasen anatomian dokumentointi suoritettiin. SML mitattiin kystoskooppisesti käyttäen 22 Fr:tä tuppea, jossa oli senttimetrimerkinnät. Leikkausaika, perioperatiiviset komplikaatiot, katetroinnin kesto ja sairaalassaoloaika kirjattiin. Uretraalisen katetrin poistoa suunniteltiin 24–48 tunnin jälkeen, ellei pidennettyä katetrointia ollut kliinisesti aiheellista. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Antegrade ejakulaation säilyminen 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pääasiallisena tavoitteena oli arvioida postoperatiivista ejakulaatiota 3 kuukauden kuluttua käyttämällä lyhyttä muotoa Miesten seksuaaliterveyttä koskevasta kyselystä ejakulaatiohäiriöitä varten (MSHQ-Ej.D-SF).
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen virtsaamisen jälkeinen jäännöstilavuus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Postoperaattisen virtsan jäännöksen mittaaminen lantio-vatsa-ultraäänellä
|
3 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivinen komplikaatio
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
arvioi leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita käyttäen TURP:n Clavien-Dindo-luokitusta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- 2. Tawfik AM, Alloussi S, Ben Rhouma S. (2017). Ejaculation-Sparing Techniques in TURP for Benign Prostatic Hyperplasia: A Systematic Review and Meta-analysis. Journal of Urology; 197(4): 1050-1057.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MS 397/2025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .