Факторы, прогнозирующие успех эякуляция-сохраняющей трансуретральной резекции простаты у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Факторы, предсказывающие успех эякуляция-сохраняющей трансуретральной резекции простаты у пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Египет, 11566
- AinShams university
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- половозрелый пациент мужского пола с нормальной эякуляторной функцией
- поражение верхних мочевых путей и почечная недостаточность
- хроническая задержка мочи
- пациенты с неэффективностью медикаментозной терапии
- пациенты, не соблюдающие медикаментозное лечение
- пациенты с рецидивирующей гематурией или рецидивирующими инфекциями нижних мочевых путей
Критерии исключения:
- пациенты со стриктурой передней уретры
- пациенты с анамнезом операций на уретре
- пациенты с предшествующими операциями на простате
- пациенты с неврологическими расстройствами
- пациенты, не ведущие половую жизнь
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: пациенты с ДГПЖ прошли TURP с сохранением эякуляции
|
В нашем исследовании мы выполнили технику EP-TURP, которая принята в нашем институте и включает сохранение 1 см уретральной слизистой оболочки вокруг верумонатана, включая апикальную уретральную слизистую оболочку простаты, с адекватной резекцией аденомы простаты, включая апикальную ткань простаты, которая была резецирована латерально от сохраненной уретральной слизистой оболочки для обеспечения адекватного лечения обструкции оттока. (8). Биполярная TURP была выполнена с использованием 26 Fr. Резектоскопа (Karl Storz, Туттлинген, Германия) и Karl Storz- AUTOCON® IV. Интраоперационная цистоскопическая оценка и документирование анатомии простаты были выполнены. SML была измерена цистоскопически с использованием 22 Fr чехла с сантиметровыми отметками. Время операции, интраоперационные осложнения, продолжительность катетеризации и пребывание в стационаре были зарегистрированы. Удаление уретрального катетера планировалось через 24-48 часов, если только не было клинических показаний для пролонгированной катетеризации. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сохранение антеградной эякуляции через 3 месяца
Временное ограничение: 3 месяца
|
Основным результатом была оценка послеоперационной эякуляции через 3 месяца с использованием Краткой формы анкеты мужского сексуального здоровья для эякуляторной дисфункции (MSHQ-Ej.D-SF).
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
объём остаточной мочи после мочеиспускания в послеоперационном периоде
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерение послеоперационного остаточного объема мочи после мочеиспускания с помощью тазово-брюшного ультразвукового исследования
|
3 месяца
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
послеоперационное осложнение
Временное ограничение: 3 месяца
|
оценить послеоперационные осложнения с использованием классификации Клавьена-Диндо для ТУРП
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- 2. Tawfik AM, Alloussi S, Ben Rhouma S. (2017). Ejaculation-Sparing Techniques in TURP for Benign Prostatic Hyperplasia: A Systematic Review and Meta-analysis. Journal of Urology; 197(4): 1050-1057.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FMASU MS 397/2025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .