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Faktoren, die den Erfolg der ejakulationserhaltenden transurethralen Resektion der Prostata bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie vorhersagen

2. April 2026 aktualisiert von: Ain Shams University

Faktoren, die den Erfolg der ejakulationserhaltenden transurethralen Prostataresektion bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie vorhersagen

Bewertung der Faktoren, die den Erfolg der Ejakulations-erhaltenden TURP bei Patienten mit BPH nach der Operation vorhersagen, in Bezug auf die Verbesserung der Blasenentleerung und die erhaltene Ejakulation postoperativ.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

108

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Ägypten, 11566
        • AinShams University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • sexuell aktiver männlicher Patient mit normaler Ejakulationsfunktion
  • oberer Harntraktbefall und Niereninsuffizienz
  • chronische Harnverhaltung
  • Patienten mit gescheiterter medikamentöser Therapie
  • Patienten, die medikamentöse Behandlung nicht einhalten
  • Patienten mit rezidivierender Hämaturie oder rezidivierenden Harnwegsinfektionen

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer anterioren Harnröhrenstriktur
  • Patienten mit Vorgeschichte von Harnröhrenoperationen
  • Patienten mit vorheriger Prostataoperation
  • Patienten mit neurologischen Störungen
  • Nicht sexuell aktive Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Patienten mit BPH unterzogen sich einer Ejakulationserhaltenden TURP
Verfahren: ejakulationserhaltende TURP

In unserer Studie führten wir eine EP-TURP-Technik durch, die in unserem Institut angewendet wird und den Erhalt von 1 cm Urethralschleimhaut rund um das Verumontanum beinhaltet, einschließlich der prostatischen apikalen Urethralschleimhaut, mit adäquater Resektion des Prostataadenoms, einschließlich des apikalen Prostatagewebes, das lateral zur geschonten Urethralschleimhaut reseziert wurde, um eine ausreichende Behandlung der Abflussbehinderung sicherzustellen. (8). Die bi-polare TURP wurde mit einem 26 Fr. Resektoskop (Karl Storz, Tuttlingen, Deutschland) und Karl Storz-AUTOCON® IV durchgeführt.

Die intraoperative zystoskopische Beurteilung und Dokumentation der Prostatatomie wurden durchgeführt. Die SML wurde zystoskopisch mit einer 22 Fr-Hülse mit Zentimetermarkierungen gemessen. Die Operationszeit, perioperative Komplikationen, die Dauer der Katheterisierung und der Krankenhausaufenthalt wurden erfasst. Die Entfernung des Urethralkatheters war nach 24-48 Stunden geplant, sofern keine verlängerte Katheterisierung klinisch indiziert war.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhalt der anterograden Ejakulation nach 3 Monaten
Zeitfenster: 3 Monate
Das primäre Ziel war die Bewertung der postoperativen Ejakulation nach 3 Monaten anhand des Male Sexual Health Questionnaire for ejaculatory dysfunction short form (MSHQ-Ej.D-SF).
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperatives postmiktionelles Restharnvolumen
Zeitfenster: 3 Monate
Messung des postoperativen Restharnvolumens durch Pelvi-abdominalen Ultraschall
3 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Komplikation
Zeitfenster: 3 Monate
postoperative Komplikationen mithilfe der Clavien-Dindo-Klassifikation für TURP bewerten
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

  • 2. Tawfik AM, Alloussi S, Ben Rhouma S. (2017). Ejaculation-Sparing Techniques in TURP for Benign Prostatic Hyperplasia: A Systematic Review and Meta-analysis. Journal of Urology; 197(4): 1050-1057.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. Januar 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FMASU MS 397/2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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