- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07513896
Faktorer, der forudsiger succes af ejakulationsbesparende transuretral resektion af prostata hos patienter med godartet prostatahyperplasi
Faktorer, der forudsiger succesfuld ejakulationsbesparende transuretral resektion af prostata hos patienter med godartet prostatahyperplasi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11566
- AinShams University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- seksuelt aktiv mandlig patient med normal ejakulationsfunktion
- øvre urinvejsaffektion og nyreinsufficiens
- Kronisk urinretention
- Patienter med mislykket medicinsk behandling
- Patienter, der ikke overholder medicinsk behandling
- Patienter med tilbagevendende hematuri eller tilbagevendende nedre urinvejsinfektioner
Eksklusionskriterier:
- Patienter med en anterior uretralstriktur
- Patienter med historie for uretraloperationer
- Patienter med tidligere prostataoperation
- Patienter med neurologiske lidelser
- Ikke-seksuelt aktive patienter
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: patienter med BPH gennemgik ejakulationsbevarende TURP
|
I vores undersøgelse udførte vi en EP-TURP-teknik, som er anvendt på vores institut og involverer bevaring af 1 cm urinrørslimhinde hele vejen rundt om verumontanum, inklusive den prostatiske apikale urinrørslimhinde, med tilstrækkelig resektion af prostatisk adenom, inklusive det apikale prostatiske væv, som blev resekeret lateral til den sparet urinrørslimhinde for at sikre tilstrækkelig håndtering af udstrømningshindringen. (8). Bi-polar TURP blev udført ved hjælp af en 26 Fr. Resektoskop (Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland) og Karl Storz- AUTOCON® IV. Intraoperativ cystoskopisk evaluering og dokumentation af prostatens anatomi blev udført. SML blev målt cystoskopisk ved hjælp af et 22 Fr-hylster med centimeter-markeringer. Operationstid, perioperative komplikationer, kateteriseringsvarighed og hospitalsophold blev registreret. Fjernelse af urinrørskateter var planlagt efter 24-48 timer, medmindre forlænget kateterisering var klinisk indikeret. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevarelse af antegrad ejakulation efter 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Det primære resultat var at vurdere den postoperative ejakulation efter 3 måneder ved hjælp af Male Sexual Health Questionnaire for ejaculatory dysfunction short form (MSHQ-Ej.D-SF).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ postmiktionel residualvolumen
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling af postoperativ postmiktionel residual volumen med Pelvi-abdominal ultralyd
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ komplikation
Tidsramme: 3 måneder
|
vurdere postoperative komplikationer ved hjælp af Clavien-Dindo klassifikationen for TURP
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- 2. Tawfik AM, Alloussi S, Ben Rhouma S. (2017). Ejaculation-Sparing Techniques in TURP for Benign Prostatic Hyperplasia: A Systematic Review and Meta-analysis. Journal of Urology; 197(4): 1050-1057.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FMASU MS 397/2025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Benign prostatahyperplasi
-
Jiuda ZhaoRekruttering
-
Vastra Gotaland RegionRekruttering
-
Pharma Power Biotec Co., Ltd.AfsluttetErythroleukoplakia i munden | Verrucous Hyperplasia of Oral MucosaTaiwan
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconRekrutteringBenign bugspytkirtellæsionFrankrig
-
University of CalgaryIkke rekrutterer endnuBenign prostatahyperplasi | Benign prostatahyperplasi med symptomer i nedre urinveje | Benign prostatahyperplasi med udstrømningsobstruktionCanada
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBenign prostataobstruktion (BPO)Tyrkiet (Türkiye)
-
Ain Shams UniversityAfsluttetBenign gynækologisk sygdomEgypten
-
Campus Bio-Medico UniversityAfsluttetBenign gynækologisk patologi
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildRekruttering
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAfsluttetBenign neuronal sygdomFrankrig
Kliniske forsøg med ejakulationsbevarende TURP
-
Singapore General HospitalAfsluttetBenign prostatahyperplasiSingapore
-
Selcuk UniversitySuspenderet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuPSA-ændringer efter TURP
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Merit Medical Systems, Inc.AfsluttetBenign prostatahyperplasiForenede Stater
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutteringBenign prostatahyperplasiKina
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, France; American Medical SystemsAfsluttetTRP versus fotoselektiv fordampning til behandling af obstruktiv benign prostatahyperplasi (REVAPRO)Benign prostatahyperplasiFrankrig
-
Mansoura UniversityAfsluttetBenign prostatahyperplasiEgypten
-
Fuzhou General HospitalAfsluttet
-
Dominik AbtRekrutteringNedre urinvejssymptomer | Benign prostatahyperplasiSchweiz