- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07513896
Faktorer som förutsäger framgången av ejakulationssparande transuretral resektion av prostata hos patienter med godartad prostataförstoring
Faktorer som förutsäger framgången av ejakulationsbevarande transuretral resektion av prostata hos patienter med godartad prostatahyperplasi
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypten, 11566
- AinShams university
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- sexuellt aktiv manlig patient med normal ejakulatorisk funktion
- övre urinvägsaffektion och njurinsufficiens.
- Kronisk urinretention
- Patienter med misslyckad medicinsk behandling.
- Patienter som inte följer medicinsk behandling
- Patienter med återkommande hematuri eller återkommande nedre urinvägsinfektioner
Exklusionskriterier:
- Patienter med en anterior uretrastriktur
- Patienter med historia av uretraoperationer
- Patienter med tidigare prostataoperation
- Patienter med neurologiska störningar
- Icke sexuellt aktiva patienter
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: patienter med BPH genomgick ejakulationsbevarande TURP
|
I vår studie utförde vi en EP-TURP-teknik, som används på vår institution och innebär bevarandet av 1 cm uretral mukosa runt hela verumontanum, inklusive den prostatiska apikala uretrala mukosan, med adekvat resektion av prostatisk adenom, inklusive den apikala prostatiska vävnaden, som resekerades lateralt till den skonade uretrala mukosan för att säkerställa adekvat hantering av utflödesobstruktionen. (8). Bi-polär TURP utfördes med en 26 Fr. Resektoskop (Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland) och Karl Storz-AUTOCON® IV. Intraoperativ cystoskopisk utvärdering och dokumentation av prostatans anatomi genomfördes. SML mättes cystoskopiskt med en 22 Fr-hölje med centimeter-markeringar. Operationstid, perioperativa komplikationer, kateteriseringslängd och sjukhusvistelse registrerades. Borttagning av uretralkateter planerades efter 24-48 timmar om inte förlängd kateterisering var kliniskt indikerad. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bibehållande av anterograd ejakulation efter 3 månader
Tidsram: 3 månader
|
Det primära utfallet var att bedöma postoperativ ejakulation efter 3 månader med hjälp av Male Sexual Health Questionnaire for ejaculatory dysfunction short form (MSHQ-Ej.D-SF).
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ postmiktionell residualvolym
Tidsram: 3 månader
|
Mätning av postoperativ postmiktionell residualvolym med Pelvi-abdominell ultraljud
|
3 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
postoperativ komplikation
Tidsram: 3 månader
|
bedöma postoperativa komplikationer med Clavien-Dindo-klassificering för TURP
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- 2. Tawfik AM, Alloussi S, Ben Rhouma S. (2017). Ejaculation-Sparing Techniques in TURP for Benign Prostatic Hyperplasia: A Systematic Review and Meta-analysis. Journal of Urology; 197(4): 1050-1057.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU MS 397/2025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .