Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Faktory predikující úspěch ejakulačně šetrné transuretrální resekce prostaty u pacientů s benigní hyperplazií prostaty

2. dubna 2026 aktualizováno: Ain Shams University

Faktory predikující úspěšnost ejakulaci šetřící transuretrální resekce prostaty u pacientů s benigní hyperplazií prostaty

vyhodnotit faktory předpovídající úspěch ejakulaci-šetřící TURP u pacientů s BPH po operaci z hlediska zlepšení močení a zachované ejakulace po operaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11566
        • AinShams University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • sexuálně aktivní mužský pacient s normální ejakulační funkcí
  • postižení horních močových cest a renální insuficience.
  • Chronická retence moči
  • Pacienti s neúspěšnou medikamentózní léčbou.
  • Pacienti nedodržující medikamentózní léčbu
  • Pacienti s recidivující hematurií nebo recidivujícími infekcemi dolních močových cest

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti s přední strikturou uretry
  • Pacienti s anamnézou operací uretry
  • Pacienti s předchozí operací prostaty
  • Pacienti s neurologickými poruchami
  • Nesexuálně aktivní pacienti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: pacienti s BPH podstoupili ejakulačně šetřící TURP
Postup: ejakulačně šetrná TURP

V naší studii jsme provedli techniku EP-TURP, která je v našem ústavu používaná a zahrnuje zachování 1 cm uretrální sliznice kolem verumontana, včetně prostatické apikální uretrální sliznice, s adekvátní resekcí prostatického adenomu, včetně apikální prostatické tkáně, která byla resekována laterálně k ušetřené uretrální sliznici, aby bylo zajištěno adekvátní zvládnutí obstrukce odtoku moči. (8). Bi-polární TURP byl proveden pomocí 26 Fr. Resektoskopu (Karl Storz, Tuttlingen, Německo) a Karl Storz- AUTOCON® IV.

Intraoperační cystoskopické vyhodnocení a dokumentace anatomie prostaty byly provedeny. SML bylo měřeno cystoskopicky pomocí 22 Fr pouzdra s centimetrovým značením. Byly zaznamenány operační čas, perioperační komplikace, délka katetrizace a délka hospitalizace. Odstranění uretrálního katétru bylo plánováno po 24-48 hodinách, pokud nebyla klinicky indikována prodloužená katetrizace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zachování antegrádní ejakulace po 3 měsících
Časové okno: 3 měsíce
Primárním cílem bylo vyhodnotit postoperační ejakulaci po 3 měsících pomocí krátké verze Dotazníku mužského sexuálního zdraví pro ejakulační dysfunkci (MSHQ-Ej.D-SF).
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
postoperační reziduální objem po mikci
Časové okno: 3 měsíce
Měření postoperačního postmikčního reziduálního objemu pánevně-abdominálním ultrazvukem
3 měsíce

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační komplikace
Časové okno: 3 měsíce
vyhodnotit pooperační komplikace pomocí klasifikace Clavien-Dindo pro TURP
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ain Shams University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • 2. Tawfik AM, Alloussi S, Ben Rhouma S. (2017). Ejaculation-Sparing Techniques in TURP for Benign Prostatic Hyperplasia: A Systematic Review and Meta-analysis. Journal of Urology; 197(4): 1050-1057.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FMASU MS 397/2025

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ejakulačně šetrná TURP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit