Faktorer som forutsier suksessen av ejakulasjonssparende transuretral reseksjon av prostata hos pasienter med godartet prostatahyperplasi
Faktorer som forutsier suksessen av ejakulasjonsbesparende transuretral reseksjon av prostata hos pasienter med godartet prostatahyperplasi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egypt, 11566
- AinShams university
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- seksuelt aktiv mannlig pasient med normal ejakulasjonsfunksjon
- overste urinveisaffeksjon og nyresvikt.
- Kronisk urinretensjon
- Pasienter med mislykket medisinsk behandling.
- Pasienter som ikke følger medisinsk behandling
- Pasienter med tilbakevendende hematuri eller tilbakevendende nedre urinveisinfeksjoner
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med en anterior urethrastriktur
- Pasienter med historie om urethrale operasjoner
- Pasienter med tidligere prostatakirurgi
- Pasienter med nevrologiske lidelser
- Ikke-seksuelt aktive pasienter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pasienter med BPH gjennomgikk ejakulatorisk bevarende TURP
|
I vår studie utførte vi en EP-TURP-teknikk, som er vedtatt ved vårt institutt og innebærer bevaring av 1 cm urinrørslimhinne rundt hele verumontanum, inkludert den prostata-apikale urinrørslimhinnen, med tilstrekkelig reseksjon av prostataadenomet, inkludert det apikale prostatvevet, som ble resekert lateral til den sparte urinrørslimhinnen for å sikre tilstrekkelig behandling av utløpsobstruksjonen. (8). Bi-polar TURP ble utført ved bruk av en 26 Fr. Resektoskop (Karl Storz, Tuttlingen, Tyskland) og Karl Storz- AUTOCON® IV. Intraoperativ cystoskopisk evaluering og dokumentasjon av prostatas anatomi ble utført. SML ble målt cystoskopisk ved bruk av en 22 Fr-hylse med centimeteravmerking. Operasjonstid, perioperative komplikasjoner, kateteriseringsvarighet og sykehusopphold ble registrert. Fjerning av urinrørskateter var planlagt etter 24-48 timer med mindre forlenget kateterisering var klinisk indikert. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bevarret antegrad ejakulasjon ved 3 måneder
Tidsramme: 3 måneder
|
Hovedutfallsmålet var å vurdere postoperativ ejakulasjon ved 3 måneder ved bruk av Male Sexual Health Questionnaire for ejaculatory dysfunction short form (MSHQ-Ej.D-SF).
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ post-voiding residualvolum
Tidsramme: 3 måneder
|
Måling av postoperativ resturinmengde etter vannlating ved bruk av bekken- og bukultralyd
|
3 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperativ komplikasjon
Tidsramme: 3 måneder
|
vurdere postoperative komplikasjoner ved bruk av Clavien-Dindo-klassifisering for TURP
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- 2. Tawfik AM, Alloussi S, Ben Rhouma S. (2017). Ejaculation-Sparing Techniques in TURP for Benign Prostatic Hyperplasia: A Systematic Review and Meta-analysis. Journal of Urology; 197(4): 1050-1057.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FMASU MS 397/2025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .