- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07513896
Czynniki przewidujące sukces ejakulacyjnie oszczędzającej przezcewkowej resekcji gruczołu krokowego u pacjentów z łagodnym rozrostem prostaty
Czynniki przewidujące skuteczność zachowania wytrysku podczas przezcewkowej resekcji prostaty u pacjentów z łagodnym rozrostem gruczołu krokowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Cairo Governorate
-
Cairo, Cairo Governorate, Egipt, 11566
- AinShams University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- seksualnie aktywny pacjent płci męskiej z prawidłową funkcją ejakulacyjną
- zajęcie górnych dróg moczowych i niewydolność nerek.
- Przewlekłe zatrzymanie moczu
- Pacjenci, u których leczenie farmakologiczne nie przyniosło efektów.
- Pacjenci niestosujący się do zaleceń leczenia farmakologicznego
- Pacjenci z nawracającą krwiomoczem lub nawracającymi zakażeniami dolnych dróg moczowych
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci ze zwężeniem cewki moczowej przedniej
- Pacjenci z przebytymi operacjami cewki moczowej
- Pacjenci z przebytymi operacjami prostaty
- Pacjenci z zaburzeniami neurologicznymi
- Pacjenci niebędący aktywni seksualnie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjenci z BPH przeszli TURP z zachowaniem ejakulacji
|
W naszym badaniu zastosowaliśmy technikę EP-TURP, która jest przyjęta w naszym instytucie i polega na zachowaniu 1 cm błony śluzowej cewki moczowej wokół wzgórka nasiennego, włączając w to błonę śluzową cewki moczowej wierzchołka gruczołu krokowego, przy odpowiedniej resekcji gruczolaka prostaty, w tym tkanki wierzchołkowej gruczołu krokowego, która była resekowana bocznie do zachowanej błony śluzowej cewki moczowej, aby zapewnić odpowiednie postępowanie w przypadku przeszkody odpływu. (8). Bi-polar TURP wykonano przy użyciu 26 Fr. Resektoskopu (Karl Storz, Tuttlingen, Niemcy) oraz Karl Storz-AUTOCON® IV. Wykonano śródoperacyjną cystoskopową ocenę i dokumentację anatomii gruczołu krokowego. SML zmierzono cystoskopowo przy użyciu 22 Fr koszulki z podziałką centymetrową. Zarejestrowano czas operacji, powikłania okołooperacyjne, czas cewnikowania oraz pobyt w szpitalu. Planowano usunięcie cewnika cewkowego po 24-48 godzinach, chyba że przedłużone cewnikowanie było klinicznie wskazane. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie wytrysku antygradowego po 3 miesiącach
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Głównym punktem końcowym była ocena wytrysku pooperacyjnego po 3 miesiącach przy użyciu Krótkiej wersji kwestionariusza zdrowia seksualnego mężczyzn dotyczącej zaburzeń wytrysku (MSHQ-Ej.D-SF).
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
objętość zalegająca po mikcji pooperacyjnej
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Pomiar pozostałej objętości moczu po mikcji pooperacyjnej za pomocą USG miedniczno-brzusznego
|
3 miesiące
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
ocenić powikłania pooperacyjne przy użyciu klasyfikacji Clavien-Dindo dla TURP
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 2. Tawfik AM, Alloussi S, Ben Rhouma S. (2017). Ejaculation-Sparing Techniques in TURP for Benign Prostatic Hyperplasia: A Systematic Review and Meta-analysis. Journal of Urology; 197(4): 1050-1057.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FMASU MS 397/2025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodny przerost prostaty
-
Yale UniversityWycofaneRak układu krwiotwórczego/chłonnego | Zakaźna mononukleoza | PTLD | Guz limfatyczny | Hiperplazja plazmocytowa PTLD | Florid Follicular Hyperplasia PTLD | Polimorficzny PTLD | Monomorficzny PTLD | Klasyczny chłoniak Hodgkina typu PTLDStany Zjednoczone
Badania kliniczne na TURP z zachowaniem ejakulacji
-
Selcuk UniversityZawieszony
-
Merit Medical Systems, Inc.ZakończonyŁagodny przerost prostatyStany Zjednoczone
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Assiut UniversityJeszcze nie rekrutacjaBPH (łagodny rozrost gruczołu krokowego)Egipt
-
Singapore General HospitalZakończonyŁagodny przerost prostatySingapur
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...RekrutacyjnyŁagodny przerost prostatyChiny
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, France; American Medical SystemsZakończonyŁagodny przerost prostatyFrancja
-
Mansoura UniversityZakończonyŁagodny przerost prostatyEgipt
-
Fuzhou General HospitalZakończony
-
Lawson Health Research InstituteGyrus ACMI, Inc.Zakończony