- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07513896
Fatores que Preveem o Sucesso da Ressecção Transuretral da Próstata com Preservação da Ejaculação em Pacientes com Hiperplasia Benigna da Próstata
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Cairo Governorate
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Cairo, Cairo Governorate, Egito, 11566
- AinShams university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- paciente do sexo masculino sexualmente ativo com função ejaculatória normal
- afecção do trato urinário superior e insuficiência renal.
- Retenção Urinária Crónica
- Pacientes com terapia médica falhada.
- Pacientes não cumpridores do tratamento médico
- Pacientes com hematúria recorrente ou infeções recorrentes do trato urinário inferior
Critérios de Exclusão:
- Pacientes com estenose uretral anterior
- Pacientes com historial de operações uretrais
- Pacientes com cirurgia prostática prévia
- Pacientes com distúrbios neurológicos
- Pacientes não sexualmente ativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: doentes com HBP foram submetidos a RTUP com preservação ejaculatória
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No nosso estudo, realizámos uma técnica de EP-TURP, que é adotada no nosso instituto e envolve a preservação de 1 cm de mucosa uretral em toda a volta do verumontanum, incluindo a mucosa uretral apical prostática, com ressecção adequada do adenoma prostático, incluindo o tecido prostático apical, que foi ressecado lateralmente à mucosa uretral poupada para garantir uma gestão adequada da obstrução do fluxo urinário. (8). A TURP bipolar foi realizada utilizando um resectoscópio de 26 Fr (Karl Storz, Tuttlingen, Alemanha) e Karl Storz- AUTOCON® IV. A avaliação cistoscópica intraoperatória e a documentação da anatomia prostática foram realizadas. O SML foi medido cistoscopicamente utilizando uma bainha de 22 Fr com marcações em centímetros. O tempo operatório, as complicações perioperatórias, a duração da cateterização e o tempo de internamento foram registados. A remoção do cateter uretral foi planeada após 24-48 horas, a menos que uma cateterização prolongada fosse clinicamente indicada. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Preservação da ejaculação anterógrada aos 3 meses
Prazo: 3 meses
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O principal resultado foi avaliar a ejaculação pós-operatória aos 3 meses usando o Questionário de Saúde Sexual Masculina para disfunção ejaculatória - forma curta (MSHQ-Ej.D-SF).
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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volume residual pós-miccional pós-operatório
Prazo: 3 meses
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Medição do volume residual pós-miccional pós-operatório por Ecografia Pélvico-Abdominal
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3 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicação pós-operatória
Prazo: 3 meses
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avaliar as complicações pós-operatórias utilizando a classificação de Clavien-Dindo para TURP
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- 2. Tawfik AM, Alloussi S, Ben Rhouma S. (2017). Ejaculation-Sparing Techniques in TURP for Benign Prostatic Hyperplasia: A Systematic Review and Meta-analysis. Journal of Urology; 197(4): 1050-1057.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MS 397/2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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