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Fattori Predittivi del Successo della Resezione Transuretrale della Prostata con Risparmio Eiaculatorio in Pazienti con Iperplasia Prostatica Benigna

2 aprile 2026 aggiornato da: Ain Shams University

Fattori che Predicono il Successo della Resezione Transuretrale della Prostata con Risparmio dell'Eiaculazione in Pazienti con Iperplasia Prostatica Benigna

valutare i fattori che predicono il successo della TURP con risparmio dell'eiaculazione nei pazienti con BPH dopo l'intervento chirurgico, in termini di miglioramento della minzione e preservazione dell'eiaculazione post-operatoria.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Cairo Governorate
      • Cairo, Cairo Governorate, Egitto, 11566
        • AinShams University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • paziente maschio sessualmente attivo con funzione eiaculatoria normale
  • affezione delle vie urinarie superiori e insufficienza renale.
  • Ritenzione urinaria cronica
  • Pazienti con terapia medica fallita.
  • Pazienti non complianti al trattamento medico
  • Pazienti con ematuria ricorrente o infezioni ricorrenti delle vie urinarie inferiori

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con stenosi uretrale anteriore
  • Pazienti con anamnesi di interventi uretrali
  • Pazienti con precedente intervento prostatico
  • Pazienti con disturbi neurologici
  • Pazienti non sessualmente attivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti con BPH sottoposti a TURP preservante l'eiaculazione
Procedura: TURP preservante l'eiaculazione

Nel nostro studio, abbiamo eseguito una tecnica EP-TURP, adottata nel nostro istituto, che prevede la preservazione di 1 cm di mucosa uretrale attorno al veru montanum, inclusa la mucosa uretrale apicale prostatica, con un'adeguata resezione dell'adenoma prostatico, incluso il tessuto prostatico apicale, che è stato resecato lateralmente alla mucosa uretrale preservata per garantire una gestione adeguata dell'ostruzione del flusso. (8). La TURP bi-polare è stata eseguita utilizzando un resettoscopio da 26 Fr. (Karl Storz, Tuttlingen, Germania) e il sistema Karl Storz-AUTOCON® IV.

È stata eseguita una valutazione cistoscopica intraoperatoria e documentazione dell'anatomia prostatica. La SML è stata misurata cistoscopicamente utilizzando un guaina da 22 Fr con marcature in centimetri. Sono stati registrati il tempo operatorio, le complicanze perioperatorie, la durata del cateterismo e la degenza ospedaliera. La rimozione del catetere uretrale era prevista dopo 24-48 ore, a meno che non fosse clinicamente indicato un cateterismo prolungato.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Preservazione dell'eiaculazione anterograda a 3 mesi
Lasso di tempo: 3 mesi
L'esito primario era valutare l'eiaculazione post-operatoria a 3 mesi utilizzando il Questionario di Salute Sessuale Maschile per la disfunzione eiaculatoria - forma breve (MSHQ-Ej.D-SF).
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
volume residuo post-minzionale post-operatorio
Lasso di tempo: 3 mesi
Misurazione del volume residuo post-minzionale post-operatorio mediante Ecografia Pelvi-addominale
3 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanza postoperatoria
Lasso di tempo: 3 mesi
valutare le complicanze post-operatorie utilizzando la classificazione Clavien-Dindo per la TURP
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • 2. Tawfik AM, Alloussi S, Ben Rhouma S. (2017). Ejaculation-Sparing Techniques in TURP for Benign Prostatic Hyperplasia: A Systematic Review and Meta-analysis. Journal of Urology; 197(4): 1050-1057.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 aprile 2025

Completamento primario (Effettivo)

12 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FMASU MS 397/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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